- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04650191
Surfaktanttien proteiinien geneettiset muunnelmat COVID-19-infektiossa
keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Chintan Gandhi, Milton S. Hershey Medical Center
Pinta-aktiivisella proteiinilla on tärkeä rooli synnynnäisessä immuniteetissa hengitysteiden virusinfektioita vastaan.
Tutkijat ovat kuitenkin osoittaneet, että pinta-aktiivisen aineen proteiinipolymorfismit liittyvät erilaisten keuhkosairauksien, kuten hengitysteiden synsyyttiviruksen (RSV), tuberkuloosin, lasten akuutin keuhkovaurion, vakavuuteen.
COVID-19-virus pääsee sisään hengityselinten kautta ja on vastuussa akuutin hengitysvajauksen aiheuttamasta kuolemasta.
COVID-19-infektion esiintyminen vaihtelee huomattavasti oireettomista potilaista vakavaan infektioon, joka vaatii tehohoitoa, ja jotkut voivat kuolla.
Ottaen huomioon raportit COVID-19:aan liittyvistä kuolemantapauksista/vaikeista sairauksista samassa perheessä, on mahdollista, että genetiikalla on tärkeä rooli COVID-19-infektion vakavuudessa.
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan pinta-aktiivisten aineiden proteiinien yhteyttä COVID-19-potilailla.
Tärkeimmät tavoitteet: a) karakterisoida geneettisiä markkereita pinta-aktiivisen aineen proteiinigeeneissä COVID-19-positiivisilla potilailla, b) määrittää, onko tiettyjen geneettisten markkerien ja COVID-19-infektion vakavuuden välillä korrelaatiota, jota voidaan käyttää prognostisena markkerina, c) Korreloida geneettisiä markkereita immuunitutkimusten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on positiivinen COVID-19-infektio, rekisteröidään iästä ja sukupuolesta riippumatta saatuaan tietoisen suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit on vahvistettu COVID-19-infektion diagnoosi, joka on tehty nenänielun eritteille entsyymi-immunomäärityksellä tai potilaiden viljelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievä COVID-19-infektio
Potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio, jotka pysyivät oireettomana ja/tai eivät koskaan joutuneet sairaalaan.
|
DNA erotetaan koehenkilöiden kokoverestä
|
|
Keskivaikea COVID-19-infektio
Potilaat, joilla on varmistettu COVID-19-infektio ja jotka on otettu sairaalan yleisosastolle.
|
DNA erotetaan koehenkilöiden kokoverestä
|
|
Vakava COVID-19-infektio
Potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio, jotka joutuivat tehohoitoon ja/tai eivät selvinneet hengissä.
|
DNA erotetaan koehenkilöiden kokoverestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Surfaktanttien proteiinien geneettisten varianttien korrelaatio COVID-19-infektion vakavuuden kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15456
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat muiden tutkijoiden käytettävissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSARS Coronavirus 2 RT-PCR-testausYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalTuntematon
-
Goethe UniversityNationwide Network of University Medicine (NUM) on Covid-19RekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Saksa
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
-
Farzanah LaherValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektioEtelä-Afrikka
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Ranska, Martinique
-
University of PecsHungarian Ministry of Innovation and TechnologyLopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Unkari
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisARDS, joka johtuu vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä Coronavirus 2Ranska
-
Cogna Technology Solutions LLCNovavaxValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Saint Francis CareValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | COVID | KoronaviirusYhdysvallat