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Variantes genéticas de la proteína surfactante en la infección por COVID-19

14 de septiembre de 2022 actualizado por: Chintan Gandhi, Milton S. Hershey Medical Center
La proteína surfactante juega un papel importante en la inmunidad innata contra las infecciones virales respiratorias. Sin embargo, los investigadores han demostrado que los polimorfismos de la proteína surfactante están asociados con la gravedad de diversas enfermedades pulmonares, como el virus respiratorio sincitial (VSR), la tuberculosis y la lesión pulmonar aguda pediátrica. El virus COVID-19 ingresa a través del sistema respiratorio y es responsable de la muerte debido a una insuficiencia respiratoria aguda. Existe una heterogeneidad considerable en la presentación de la infección por COVID-19, desde pacientes asintomáticos hasta infecciones graves que requieren cuidados intensivos y algunos pueden morir. Teniendo en cuenta los informes de muertes relacionadas con COVID-19/enfermedad grave en la misma familia, es posible que la genética desempeñe un papel importante en la gravedad de la infección por COVID-19. Los investigadores proponen estudiar la asociación de proteínas surfactantes en pacientes con COVID-19. Objetivos clave: a) Caracterizar los marcadores genéticos dentro de los genes de la proteína surfactante en pacientes positivos para COVID-19, b) Determinar si existe una correlación entre ciertos marcadores genéticos y la gravedad de la infección por COVID-19 que pueda usarse como marcador de pronóstico, c) Correlacionar marcadores genéticos con estudios inmunológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos con infección positiva por COVID-19 se inscribirán independientemente de la edad y el sexo después de obtener el consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

El principal criterio de inclusión es un diagnóstico confirmado de infección por COVID-19 realizado en secreciones nasofaríngeas mediante inmunoensayo enzimático o cultivo en pacientes.

Criterio de exclusión:

Se excluirán los pacientes que no puedan firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Infección leve por COVID-19
Pacientes con infección confirmada por COVID-19 que permanecieron asintomáticos y/o nunca hospitalizados.
Otro: Identificación de variantes genéticas
El ADN se extraerá de la sangre entera de los sujetos del estudio.
Infección moderada por COVID-19
Pacientes con infección confirmada por COVID-19 que ingresaron en la sala general del hospital.
Otro: Identificación de variantes genéticas
El ADN se extraerá de la sangre entera de los sujetos del estudio.
Infección grave por COVID-19
Pacientes con infección confirmada por COVID-19 que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos y/o no sobrevivieron.
Otro: Identificación de variantes genéticas
El ADN se extraerá de la sangre entera de los sujetos del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de las variantes genéticas de la proteína surfactante con la gravedad de la infección por COVID-19
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15456

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados estarán disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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