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Genetische Varianten von Tensidproteinen bei einer COVID-19-Infektion

14. September 2022 aktualisiert von: Chintan Gandhi, Milton S. Hershey Medical Center
Surfactant-Protein spielt eine wichtige Rolle bei der angeborenen Immunität gegen respiratorische Virusinfektionen. Forscher haben jedoch gezeigt, dass die Surfactant-Protein-Polymorphismen mit der Schwere verschiedener Lungenerkrankungen wie dem Respiratory Syncytial Virus (RSV), Tuberkulose und akuten Lungenschäden bei Kindern verbunden sind. Das COVID-19-Virus dringt über die Atemwege ein und führt zum Tod durch akutes Atemversagen. Es gibt eine erhebliche Heterogenität im Erscheinungsbild einer COVID-19-Infektion, von asymptomatischen Patienten bis hin zu schweren Infektionen, die eine Intensivbehandlung erfordern, und einige können sterben. Angesichts der Berichte über Todesfälle/schwere Erkrankungen im Zusammenhang mit COVID-19 in derselben Familie ist es möglich, dass die Genetik eine wichtige Rolle bei der Schwere der COVID-19-Infektion spielt. Forscher schlagen vor, den Zusammenhang von Surfactant-Proteinen bei COVID-19-Patienten zu untersuchen. Hauptziele: a) Charakterisierung genetischer Marker innerhalb der Surfactant-Protein-Gene bei COVID-19-positiven Patienten, b) Bestimmung, ob ein Zusammenhang zwischen bestimmten genetischen Markern und der Schwere der COVID-19-Infektion besteht, der als prognostischer Marker verwendet werden kann, c) Um genetische Marker mit Immunstudien zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden mit positiver COVID-19-Infektion werden unabhängig von Alter und Geschlecht nach Einholung der Einverständniserklärung aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Das wichtigste Einschlusskriterium ist eine bestätigte Diagnose einer COVID-19-Infektion, die anhand von Nasopharynxsekreten mittels Enzymimmunoassay oder Kultur bei Patienten durchgeführt wird.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen können, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Leichte COVID-19-Infektion
Patienten mit bestätigter COVID-19-Infektion, die asymptomatisch blieben und/oder nie ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
DNA wird aus Vollblut von Studienteilnehmern extrahiert
Mittelschwere COVID-19-Infektion
Patienten mit bestätigter COVID-19-Infektion, die auf der allgemeinen Station des Krankenhauses aufgenommen wurden.
DNA wird aus Vollblut von Studienteilnehmern extrahiert
Schwere COVID-19-Infektion
Patienten mit bestätigter COVID-19-Infektion, die auf die Intensivstation eingeliefert wurden und/oder nicht überlebten.
DNA wird aus Vollblut von Studienteilnehmern extrahiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation genetischer Varianten von Tensidproteinen mit dem Schweregrad der COVID-19-Infektion
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten stehen anderen Forschern zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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