- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04650191
Genetische Varianten von Tensidproteinen bei einer COVID-19-Infektion
14. September 2022 aktualisiert von: Chintan Gandhi, Milton S. Hershey Medical Center
Surfactant-Protein spielt eine wichtige Rolle bei der angeborenen Immunität gegen respiratorische Virusinfektionen.
Forscher haben jedoch gezeigt, dass die Surfactant-Protein-Polymorphismen mit der Schwere verschiedener Lungenerkrankungen wie dem Respiratory Syncytial Virus (RSV), Tuberkulose und akuten Lungenschäden bei Kindern verbunden sind.
Das COVID-19-Virus dringt über die Atemwege ein und führt zum Tod durch akutes Atemversagen.
Es gibt eine erhebliche Heterogenität im Erscheinungsbild einer COVID-19-Infektion, von asymptomatischen Patienten bis hin zu schweren Infektionen, die eine Intensivbehandlung erfordern, und einige können sterben.
Angesichts der Berichte über Todesfälle/schwere Erkrankungen im Zusammenhang mit COVID-19 in derselben Familie ist es möglich, dass die Genetik eine wichtige Rolle bei der Schwere der COVID-19-Infektion spielt.
Forscher schlagen vor, den Zusammenhang von Surfactant-Proteinen bei COVID-19-Patienten zu untersuchen.
Hauptziele: a) Charakterisierung genetischer Marker innerhalb der Surfactant-Protein-Gene bei COVID-19-positiven Patienten, b) Bestimmung, ob ein Zusammenhang zwischen bestimmten genetischen Markern und der Schwere der COVID-19-Infektion besteht, der als prognostischer Marker verwendet werden kann, c) Um genetische Marker mit Immunstudien zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Probanden mit positiver COVID-19-Infektion werden unabhängig von Alter und Geschlecht nach Einholung der Einverständniserklärung aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Das wichtigste Einschlusskriterium ist eine bestätigte Diagnose einer COVID-19-Infektion, die anhand von Nasopharynxsekreten mittels Enzymimmunoassay oder Kultur bei Patienten durchgeführt wird.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen können, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Leichte COVID-19-Infektion
Patienten mit bestätigter COVID-19-Infektion, die asymptomatisch blieben und/oder nie ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
|
DNA wird aus Vollblut von Studienteilnehmern extrahiert
|
Mittelschwere COVID-19-Infektion
Patienten mit bestätigter COVID-19-Infektion, die auf der allgemeinen Station des Krankenhauses aufgenommen wurden.
|
DNA wird aus Vollblut von Studienteilnehmern extrahiert
|
Schwere COVID-19-Infektion
Patienten mit bestätigter COVID-19-Infektion, die auf die Intensivstation eingeliefert wurden und/oder nicht überlebten.
|
DNA wird aus Vollblut von Studienteilnehmern extrahiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Korrelation genetischer Varianten von Tensidproteinen mit dem Schweregrad der COVID-19-Infektion
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15456
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten stehen anderen Forschern zur Verfügung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Coronavirus Infektion
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
Klinische Studien zur Identifizierung genetischer Varianten
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen