Warianty genetyczne białek surfaktantów w zakażeniu COVID-19
14 września 2022 zaktualizowane przez: Chintan Gandhi, Milton S. Hershey Medical Center
Białko surfaktantu odgrywa ważną rolę we wrodzonej odporności na wirusowe infekcje dróg oddechowych.
Jednak badacze wykazali, że polimorfizmy białek surfaktantów są związane z ciężkością różnych chorób płuc, takich jak syncytialny wirus oddechowy (RSV), gruźlica, ostre uszkodzenie płuc u dzieci.
Wirus COVID-19 przedostaje się przez układ oddechowy i odpowiada za śmierć z powodu ostrej niewydolności oddechowej.
Istnieje znaczna niejednorodność w prezentacji zakażenia COVID-19 od pacjentów bezobjawowych do ciężkich infekcji wymagających intensywnej opieki, a niektórzy mogą umrzeć.
Biorąc pod uwagę doniesienia o zgonach/ciężkich chorobach związanych z COVID-19 w tej samej rodzinie, możliwe jest, że genetyka odgrywa ważną rolę w ciężkości zakażenia COVID-19.
Badacze proponują zbadanie związku białek powierzchniowo czynnych u pacjentów z COVID-19.
Kluczowe cele: a) scharakteryzowanie markerów genetycznych w genach białek surfaktantów u pacjentów z pozytywnym wynikiem na COVID-19, b) ustalenie, czy istnieje korelacja między niektórymi markerami genetycznymi a ciężkością zakażenia COVID-19, która może być wykorzystana jako marker prognostyczny, c) Skorelowanie markerów genetycznych z badaniami immunologicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z dodatnim wynikiem zakażenia COVID-19 będą przyjmowane bez względu na wiek i płeć po uzyskaniu świadomej zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Głównym kryterium włączenia jest potwierdzone rozpoznanie zakażenia COVID-19 przeprowadzone na wydzielinie nosowo-gardłowej za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego lub posiewu u pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy nie będą mogli podpisać świadomej zgody, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodna infekcja COVID-19
Pacjenci z potwierdzoną infekcją COVID-19, którzy pozostali bezobjawowi i/lub nigdy nie byli hospitalizowani.
|
DNA zostanie wyekstrahowane z pełnej krwi badanych osób
|
|
Umiarkowana infekcja COVID-19
Pacjenci z potwierdzonym zakażeniem COVID-19, którzy zostali przyjęci na oddział ogólny w szpitalu.
|
DNA zostanie wyekstrahowane z pełnej krwi badanych osób
|
|
Ciężka infekcja COVID-19
Pacjenci z potwierdzoną infekcją COVID-19, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii i/lub nie przeżyli.
|
DNA zostanie wyekstrahowane z pełnej krwi badanych osób
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja wariantów genetycznych białek środka powierzchniowo czynnego z ciężkością zakażenia COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15456
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne dla innych badaczy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koronawirus infekcja
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyTestowanie SARS Coronavirus 2 RT-PCRStany Zjednoczone
-
AbbVieZakończonyZespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej - CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2)Stany Zjednoczone