ノルウェー人による子供向け効果調査に注目 (N-TIK)
2022年11月2日 更新者:Evalill Bølstad, PhD、University of Oslo
現在のランダム化比較試験では、オーストラリアの科学的根拠に基づいた予防プログラム (Tuning in to Kids: TIK) を未就学児の親に提供し、評価しています。
保護者と幼稚園の教師からの報告は、プログラムが子供と保護者の幸福の向上と精神的健康上の困難の軽減という普遍的な利益につながるかどうかを判断するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、N-TIKプログラムを普遍的で選択的な予防プログラムとして評価するために、地元の幼稚園を通じて未就学児の保護者約250人を募集している。
この研究では、クラスターのランダム化制御デザインを使用し、介入と待機リストの対照サンプルを比較します。
ベースライン測定 (時間 1) は親、子供、教師から収集され、子育て、親の機能、子供の感情能力、子供の行動、子供の幼稚園での調整の測定が含まれます。
以下のベースライン評価ファミリーが介入または待機リスト条件に割り当てられます。
介入を行った親は、6 回のセッションから成るグループ子育てプログラムに参加し、子どもの感情指導や自分の感情のコントロール方法を学びます。
これらのグループは、選ばれた研究チームのファシリテーターによって進行されます。
プログラム後、介入の保護者はプログラムの評価測定 (時間 2) を完了し、プログラムのフィードバックを提供します。
12か月後の追跡調査(時間3)では、介入と待機リストの参加者に対してベースライン評価が繰り返され、幼稚園の教師が子供の適応について報告します。
その後、待機リストの保護者には、プロジェクトチームによって介入の訓練を受け、以前に研究グループのファシリテーターと一緒にグループを共同進行させた経験のある地域の実践者によって提供される N-TIK プログラムが提供されます。
これにより、このプログラムは、自治体における予防介入の持続可能性を構築する調査研究だけを超えて使用できることが保証されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
431
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0358
- University of Oslo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4~5歳の未就学児の保護者
除外基準:
- 18歳未満
- ノルウェー語の読み書きができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:キッズ子育てプログラムに注目する
介入グループは「子どもへのチューニング」子育てプログラムを受ける
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親の6つのグループ監督を含む子育てプログラムで、感情のコーチングと子供の感情的な能力の促進が主な焦点です。
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介入なし:いつものようにビジネス
対照群は「通常通り」で、1年間の追跡評価後に介入プログラムが提供される。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の感情社会化アンケート (PESQ)
時間枠:最長18ヶ月
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親の感情社会化アンケート (PESQ) は、1 から 5 までのスコアが付けられる項目からなる尺度です。5 は、特定の子育て信念が高いレベルにあることを示します (つまり、
感情コーチングと感情否定的信念)。
アンケートレポートによって測定された、ベースラインから介入後(ベースライン後最大6か月)、1年間の追跡調査までのPESQの変化。
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最長18ヶ月
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子どもの否定的な感情スケールへの対処 (CCNES)
時間枠:うお~18ヶ月
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子どものネガティブな感情への対処スケール (CCNES) は、1 から 7 までのスコアが付けられる項目からなるスケールです。7 は、特定の子育て行動のレベルが高いことを示します (つまり、
支持的および非支持的な子育て行動)。
アンケートレポートによって測定された、ベースラインから介入後(ベースライン後最大6か月)、1年間の追跡調査までのCCNESの変化。
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うお~18ヶ月
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アイゼンクの児童行動質問票 (ECBI)
時間枠:最長18ヶ月
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アイゼンクの児童行動質問票 (ECBI) は、項目が 1 から 7 までスコア付けされる尺度であり、7 は高レベルの問題行動を示します。
アンケートレポートによって測定された、ベースラインから介入後(ベースライン後最大6か月)、1年間の追跡調査までのECBIの変化。
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最長18ヶ月
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就学前不安スケール - 改訂版 (PAS-R)
時間枠:最長18ヶ月
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就学前不安スケール - 改訂版 (PAS-R) は、1 から 5 までのスコアが付けられた項目を含むスケールで、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
アンケートレポートによって測定された、ベースラインから介入後(ベースライン後最大6か月)、1年間の追跡調査までのPAS-Rの変化。
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最長18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統合インベントリに影響を与える (AII)
時間枠:最長18ヶ月
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影響統合インベントリ (AII) は、0 ~ 8 のスコアを持つスケールであり、8 は影響統合が高いことを示します。
アンケートレポートによって測定された、ベースラインから介入後(ベースライン後最大6か月)、1年間の追跡調査までのAIIの変化。
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最長18ヶ月
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感情調節尺度 (DERS) の難しさ
時間枠:最長18ヶ月
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感情調節の困難さスケール (DERS) は、1 から 5 までのスコアを持つスケールで、5 は感情の調節がより困難であることを示します。
アンケートレポートによって測定された、ベースラインから介入後(ベースライン後最大6か月)、1年間の追跡調査までのDERSの変化。
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最長18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Evalill Bølstad, PhD、University of Oslo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月7日
一次修了 (予想される)
2027年12月31日
研究の完了 (予想される)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月25日
最初の投稿 (実際)
2020年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。