Норвежский настраивается на исследование эффективности детей (N-TIK)
2 ноября 2022 г. обновлено: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo
Текущее рандомизированное контролируемое исследование предоставляет и оценивает доказательную профилактическую программу из Австралии (Tuning in to Kids: TIK) для родителей детей дошкольного возраста.
Отчеты родителей и воспитателей дошкольных учреждений используются для определения того, приводит ли программа к всеобщим преимуществам улучшения благополучия и уменьшения проблем с психическим здоровьем у детей и родителей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие около 250 родителей детей дошкольного возраста из местных детских садов, чтобы оценить программу N-TIK как универсальную и выборочную профилактическую программу.
В исследовании будет использоваться кластерный рандомизированный контролируемый дизайн и сравнение вмешательства с контрольной выборкой из списка ожидания.
Базовые измерения (время 1) собираются от родителей, детей и учителей и включают измерение воспитания, функционирования родителей, эмоциональной компетентности ребенка, поведения ребенка и приспособления ребенка к детскому саду.
После базовой оценки семьи распределяются по условиям вмешательства или списка ожидания.
Родители-интервенты посещают групповую программу для родителей, состоящую из 6 занятий, где они учатся тренировать эмоции своих детей и регулировать свои собственные эмоции.
Этим группам помогают избранные фасилитаторы исследовательской группы.
Пост-программа, интервенционные родители завершают мероприятия по оценке программы (время 2), чтобы предоставить обратную связь по программе.
Через 12 месяцев наблюдения (время 3) базовые оценки повторяются для участников вмешательства и участников списка ожидания, при этом учителя дошкольных учреждений сообщают о адаптации детей.
Затем родителям из списка ожидания предлагается программа N-TIK, проводимая специалистами-практиками, которые прошли обучение в группе проекта по вмешательству и ранее совместно фасилитировали группы вместе с фасилитаторами исследовательской группы.
Это гарантирует, что программу можно использовать не только для проведения исследований, направленных на обеспечение устойчивости профилактических мероприятий в муниципалитетах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
431
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0358
- University of Oslo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родитель ребенка дошкольного возраста 4-5 лет
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Не умеет читать и писать по-норвежски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Присоединяйтесь к программе для родителей «Дети»
Группы вмешательства получают программу для родителей Tuning in to Kids.
|
Программа для родителей, которая включает в себя 6 групповых супервизий родителей, где основное внимание уделяется тренировке эмоций и развитию эмоциональной компетентности детей.
|
|
Без вмешательства: Обычное дело
контрольные группы работают «как обычно», а затем им предлагается программа вмешательства после годичного наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета эмоциональной социализации родителей (PESQ)
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Опросник родительской эмоциональной социализации (PESQ) представляет собой шкалу с элементами, которые оцениваются от 1 до 5, где 5 указывает на высокий уровень определенных родительских убеждений (т.
коучинг эмоций и убеждения, пренебрегающие эмоциями).
Изменение PESQ по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства (до 6 месяцев после исходного уровня) до 1 года наблюдения, измеренное с помощью отчетов анкеты.
|
До 18 месяцев
|
|
Шкала преодоления негативных эмоций у детей (CCNES)
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Шкала преодоления негативных эмоций у детей (CCNES) представляет собой шкалу с элементами, которые оцениваются от 1 до 7, где 7 указывает на высокий уровень определенного родительского поведения (т.
поддерживающее и не поддерживающее родительское поведение).
Изменение CCNES по сравнению с исходным уровнем, после вмешательства (до 6 месяцев после исходного уровня) и 1 года наблюдения, измеренное с помощью отчетов анкеты.
|
До 18 месяцев
|
|
Опросник детского поведения Айзенка (ECBI)
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Опросник детского поведения Айзенка (ECBI) представляет собой шкалу с элементами, которые оцениваются от 1 до 7, где 7 указывает на высокий уровень проблем с поведением.
Изменение ECBI по сравнению с исходным уровнем, после вмешательства (до 6 месяцев после исходного уровня) и 1 года наблюдения, измеренное с помощью отчетов анкеты.
|
До 18 месяцев
|
|
Шкала дошкольной тревожности - пересмотренная (PAS-R)
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Шкала дошкольной тревожности - пересмотренная (PAS-R) представляет собой шкалу с элементами, которые оцениваются от 1 до 5, где более высокий балл указывает на более высокий уровень тревожности.
Изменение PAS-R по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства (до 6 месяцев после исходного уровня) до 1 года наблюдения, измеренное с помощью отчетов анкеты.
|
До 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реестр интеграции влияния (AII)
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Опросник интеграции аффектов (AII) представляет собой шкалу с баллами от 0 до 8, где 8 указывает на высокую интеграцию аффектов.
Изменение AII от исходного уровня до после вмешательства (до 6 месяцев после исходного уровня) до 1 года наблюдения, измеренное с помощью отчетов анкеты.
|
До 18 месяцев
|
|
Трудности со шкалой регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Шкала трудностей с регулированием эмоций (DERS) представляет собой шкалу с баллами от 1 до 5, где 5 указывает на большие трудности с регулированием эмоций.
Изменение DERS по сравнению с исходным уровнем после вмешательства (до 6 месяцев после исходного уровня) и 1 года последующего наблюдения, измеренное с помощью отчетов анкеты.
|
До 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .