Étude norvégienne sur l'efficacité de Tuning in to Kids (N-TIK)
2 novembre 2022 mis à jour par: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo
L'étude actuelle d'essais contrôlés randomisés fournit et évalue un programme de prévention fondé sur des données probantes de l'Australie (Tuning in to Kids : TIK) aux parents d'enfants d'âge préscolaire.
Les rapports des parents et des enseignants du préscolaire sont utilisés pour déterminer si le programme conduit à des avantages universels d'amélioration du bien-être et de réduction des problèmes de santé mentale pour les enfants et les parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude recrute environ 250 parents d'enfants d'âge préscolaire par le biais de jardins d'enfants locaux pour évaluer le programme N-TIK en tant que programme de prévention universel et sélectif.
L'étude utilisera une conception contrôlée randomisée en grappes et comparera une intervention avec un échantillon de contrôle sur liste d'attente.
Les mesures de base (temps 1) sont recueillies auprès des parents, des enfants et des enseignants et comprennent la mesure de la parentalité, du fonctionnement des parents, de la compétence émotionnelle de l'enfant, du comportement de l'enfant et de l'adaptation de l'enfant à la maternelle.
Suite à l'évaluation de base, les familles sont réparties en conditions d'intervention ou de liste d'attente.
Les parents d'intervention assistent à un programme parental de groupe de 6 séances où ils apprennent à coacher leurs enfants en matière d'émotions et à réguler leurs propres émotions.
Ces groupes sont animés par des animateurs d'équipe de recherche sélectionnés.
Après le programme, les parents de l'intervention complètent les mesures d'évaluation du programme (temps 2) pour fournir une rétroaction sur le programme.
Au suivi de 12 mois (temps 3), les évaluations de base sont répétées pour les participants à l'intervention et à la liste d'attente, les enseignants du préscolaire rendant compte de l'adaptation des enfants.
Les parents sur liste d'attente se voient ensuite proposer le programme N-TIK dispensé par des praticiens communautaires qui ont été formés par l'équipe du projet à l'intervention et qui ont déjà co-animé des groupes aux côtés des animateurs du groupe de recherche.
Cela garantit que le programme peut être utilisé au-delà de la simple étude de recherche pour renforcer la durabilité de l'intervention préventive dans les municipalités
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
431
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0358
- University of Oslo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parent d'un enfant d'âge préscolaire âgé de 4 à 5 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne sait ni lire ni écrire le norvégien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: À l'écoute du programme pour parents d'enfants
Les groupes d'intervention reçoivent le programme parental À l'écoute des enfants
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Un programme parental qui comprend 6 supervisions de groupe de parents, où le coaching émotionnel et la promotion des compétences émotionnelles des enfants sont au centre des préoccupations.
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Aucune intervention: Comme d'habitude
les groupes de contrôle ont des "affaires comme d'habitude", puis se voient proposer le programme d'intervention après une évaluation de suivi d'un an.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de socialisation émotionnelle des parents (PESQ)
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Le Parent Emotion Socialization Questionnaire (PESQ) est une échelle avec des éléments notés de 1 à 5, où 5 indique des niveaux élevés de croyances parentales spécifiques (c.
coaching émotionnel et croyances de rejet des émotions).
Changement du PESQ de la ligne de base à l'intervention post (jusqu'à 6 mois après la ligne de base) à 1 an de suivi mesuré par les rapports de questionnaire.
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Jusqu'à 18 mois
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Échelle de gestion des émotions négatives des enfants (CCNES)
Délai: Uo à 18 mois
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L'échelle de gestion des émotions négatives des enfants (CCNES) est une échelle comportant des éléments notés de 1 à 7, où 7 indique des niveaux élevés de comportement parental spécifique (c.-à-d.
comportements parentaux favorables et non favorables).
Changement du CCNES de la ligne de base à l'intervention post (jusqu'à 6 mois après la ligne de base) à 1 an de suivi mesuré par les rapports de questionnaire.
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Uo à 18 mois
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Questionnaire sur le comportement de l'enfant d'Eysenck (ECBI)
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Le questionnaire sur le comportement de l'enfant d'Eysenck (ECBI) est une échelle avec des éléments notés de 1 à 7, où 7 indique des niveaux élevés de problèmes de comportement.
Changement de l'ECBI de la ligne de base à l'intervention post (jusqu'à 6 mois après la ligne de base) à 1 an de suivi mesuré par les rapports de questionnaire.
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Jusqu'à 18 mois
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Échelle d'anxiété préscolaire - révisée (PAS-R)
Délai: Jusqu'à 18 mois
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L'échelle d'anxiété préscolaire - révisée (PAS-R) est une échelle avec des éléments notés de 1 à 5, où un score plus élevé indique des niveaux d'anxiété plus élevés.
Modification du PAS-R entre le début et la fin de l'intervention (jusqu'à 6 mois après le début de l'étude) jusqu'à un an de suivi mesuré par les questionnaires.
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Jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Affecter l'inventaire d'intégration (AII)
Délai: Jusqu'à 18 mois
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L'inventaire d'intégration d'affect (AII) est une échelle avec des scores de 0 à 8, où 8 indique une intégration d'affect élevée.
Changement de l'AII de la ligne de base à l'intervention post (jusqu'à 6 mois après la ligne de base) à 1 an de suivi mesuré par les rapports de questionnaire.
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Jusqu'à 18 mois
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Difficultés avec l'échelle de régulation des émotions (DERS)
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Difficultés avec l'échelle de régulation des émotions (DERS) est une échelle avec des scores de 1 à 5, où 5 indique plus de difficultés avec la régulation des émotions.
Changement du DERS de la ligne de base à l'intervention post (jusqu'à 6 mois après la ligne de base) à 1 an de suivi mesuré par les rapports de questionnaire.
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Jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Première publication (Réel)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .