Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Norweskie badanie skuteczności dzieci (N-TIK)

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo
Obecne badanie z randomizacją i grupą kontrolną dostarcza i ocenia oparty na dowodach program profilaktyczny z Australii (Tuning in to Kids: TIK) dla rodziców dzieci w wieku przedszkolnym. Raporty rodziców i nauczycieli przedszkolnych są wykorzystywane do ustalenia, czy program prowadzi do powszechnych korzyści w postaci poprawy samopoczucia i zmniejszenia problemów ze zdrowiem psychicznym dzieci i rodziców.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach badania rekrutuje się około 250 rodziców dzieci w wieku przedszkolnym z lokalnych przedszkoli w celu oceny programu N-TIK jako uniwersalnego i selektywnego programu profilaktycznego. W badaniu wykorzystany zostanie randomizowany, kontrolowany projekt klastrów i porównanie interwencji z próbą kontrolną z listy oczekujących. Pomiary wyjściowe (Czas 1) są zbierane od rodziców, dzieci i nauczycieli i obejmują pomiar rodzicielstwa, funkcjonowania rodziców, kompetencji emocjonalnych dziecka, zachowania dziecka i przystosowania dziecka do przedszkola. Następujące rodziny oceny bazowej są przydzielane do warunków interwencji lub listy oczekujących. Rodzice interwencyjni uczestniczą w 6-sesyjnym grupowym programie dla rodziców, podczas którego uczą się trenować emocje swoich dzieci i regulować własne emocje. Grupy te są prowadzone przez wybranych facylitatorów zespołów badawczych. Po programie rodzice interwencyjni wypełniają środki oceny programu (czas 2), aby przekazać informacje zwrotne dotyczące programu. Po 12 miesiącach obserwacji (Czas 3) podstawowe oceny są powtarzane dla uczestników interwencji i listy oczekujących, a nauczyciele przedszkolni informują o przystosowaniu się dzieci. Rodzice z listy oczekujących otrzymują następnie program N-TIK prowadzony przez praktyków społecznych, którzy zostali przeszkoleni przez zespół projektowy w zakresie interwencji i wcześniej współprowadzili grupy wraz z facylitatorami grup badawczych. Gwarantuje to, że program może być używany poza badaniem budującym trwałość interwencji zapobiegawczych w gminach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

431

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0358
        • University of Oslo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic dziecka w wieku przedszkolnym w wieku 4-5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie potrafi czytać i pisać po norwesku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostrajanie się do programu dla rodziców dzieci
Grupy interwencyjne otrzymują program wychowawczy Tuning in to Kids
Behawioralne: Dostrajanie się do dzieci
Program dla rodziców, który obejmuje 6 superwizji grupowych rodziców, gdzie głównym celem jest coaching emocji i promocja kompetencji emocjonalnych dzieci.
Brak interwencji: Biznes jak zwykle
grupy kontrolne mają „zwykły biznes”, a następnie otrzymują program interwencyjny po rocznej ocenie uzupełniającej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz socjalizacji emocji rodziców (PESQ)
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Kwestionariusz socjalizacji emocji rodziców (PESQ) to skala z pozycjami punktowanymi od 1 do 5, gdzie 5 wskazuje na wysoki poziom określonych przekonań rodzicielskich (tj. coaching emocjonalny i przekonania odrzucające emocje). Zmiana PESQ od wartości początkowej do okresu po interwencji (do 6 miesięcy po wartości wyjściowej) do rocznej obserwacji mierzonej na podstawie raportów z kwestionariusza.
Do 18 miesięcy
Skala radzenia sobie z negatywnymi emocjami dzieci (CCNES)
Ramy czasowe: Uo do 18 miesięcy
Skala radzenia sobie z negatywnymi emocjami dzieci (CCNES) to skala z pozycjami punktowanymi od 1 do 7, gdzie 7 wskazuje na wysoki poziom określonych zachowań rodzicielskich (tj. wspierające i niewspierające zachowania rodzicielskie). Zmiana w CCNES od wartości początkowej do okresu po interwencji (do 6 miesięcy po wartości wyjściowej) do rocznej obserwacji mierzonej na podstawie raportów z kwestionariusza.
Uo do 18 miesięcy
Kwestionariusz zachowania dziecka Eysencka (ECBI)
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Kwestionariusz zachowania dziecka Eysencka (ECBI) to skala z pozycjami ocenianymi od 1 do 7, gdzie 7 wskazuje na wysoki poziom problemów z zachowaniem. Zmiana ECBI od wartości początkowej do okresu po interwencji (do 6 miesięcy po wartości wyjściowej) do rocznej obserwacji mierzonej na podstawie sprawozdań z kwestionariusza.
Do 18 miesięcy
Skala lęku przedszkolnego – poprawiona (PAS-R)
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Skala lęku przedszkolnego – poprawiona (PAS-R) to skala z pozycjami punktowanymi od 1 do 5, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku. Zmiana PAS-R od wartości początkowej do okresu po interwencji (do 6 miesięcy po wartości wyjściowej) do rocznej obserwacji mierzona raportami z kwestionariusza.
Do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Integracji Wpływu (AII)
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Inwentarz Integracji Afektu (AII) to skala z wynikami od 0 do 8, gdzie 8 oznacza wysoką integrację afektu. Zmiana AII od wartości początkowej do okresu po interwencji (do 6 miesięcy po wartości wyjściowej) do rocznej obserwacji mierzonej na podstawie raportów z kwestionariusza.
Do 18 miesięcy
Trudności ze Skalą Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Skala trudności z regulacją emocji (DERS) to skala z punktacją od 1 do 5, gdzie 5 oznacza większe trudności z regulacją emocji. Zmiana DERS od wartości początkowej do okresu po interwencji (do 6 miesięcy po wartości wyjściowej) do rocznej obserwacji mierzonej na podstawie raportów kwestionariuszy.
Do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo

Śledczy

  • Główny śledczy: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002 (University of CT Health Center)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostrajanie się do dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj