Norjan Tuning in to Kids -tehokkuustutkimus (N-TIK)
keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo
Nykyinen Randomized Controlled Trial -tutkimus tuottaa ja arvioi esikouluikäisten lasten vanhemmille todisteisiin perustuvan ehkäisyohjelman Australiasta (Tunning in to Kids: TIK).
Vanhempien ja esiopettajien raporttien perusteella selvitetään, johtaako ohjelma yleisiin hyötyihin lasten ja vanhempien hyvinvoinnin paranemisesta ja mielenterveysongelmien vähenemisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen rekrytoidaan noin 250 esikouluikäisten lasten vanhempaa paikallisten päiväkotien kautta arvioimaan N-TIK-ohjelmaa yleismaailmallisena ja valikoivana ehkäisyohjelmana.
Tutkimuksessa käytetään klusterin satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua ja interventiota verrataan jonotuslistakontrollinäytteeseen.
Perusmittaukset (aika 1) on kerätty vanhemmilta, lapsilta ja opettajilta, ja ne sisältävät vanhemmuuden, vanhempien toiminnan, lapsen tunnekompetenssin, lasten käyttäytymisen ja lasten päiväkodin sopeutumisen mittaamisen.
Seuraavat lähtötason arviointiperheet jaetaan interventio- tai jonotuslistaehtoihin.
Interventiovanhemmat osallistuvat 6-istunnon ryhmävanhemmuuteen, jossa he oppivat tunnevalmentamaan lapsiaan ja säätelemään omia tunteitaan.
Näitä ryhmiä ohjaavat valitut tutkimusryhmän fasilitaattorit.
Ohjelman jälkeen interventiovanhemmat suorittavat ohjelman arviointitoimenpiteet (aika 2) antaakseen palautetta ohjelmasta.
12 kuukauden seurannassa (aika 3) lähtötilanteen arvioinnit toistetaan interventio- ja jonotuslistalle osallistujille, ja esikouluopettajat raportoivat lasten sopeutumisesta.
Tämän jälkeen jonotuslistalla oleville vanhemmille tarjotaan N-TIK-ohjelmaa, jonka toimittavat yhteisön harjoittajat, jotka projektitiimi on kouluttanut interventioon ja jotka ovat aiemmin osallistuneet ryhmiin tutkimusryhmän ohjaajien rinnalla.
Näin varmistetaan, että ohjelmaa voidaan käyttää muuhunkin kuin pelkän ennaltaehkäisevän toiminnan kestävyyden rakentamiseen kunnissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
431
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0358
- University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-5-vuotiaan esikoululaisen lapsen vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- En osaa lukea ja kirjoittaa norjaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viritä lasten vanhemmuusohjelmaan
Interventioryhmät saavat Tuning in to Kids -vanhemmuusohjelman
|
Vanhemmuusohjelma, joka sisältää 6 vanhempien ryhmävalvontaa, jossa tunnevalmennus ja lasten tunneosaamisen edistäminen ovat pääpaino.
|
|
Ei väliintuloa: Asiaa normaalisti
kontrolliryhmillä on "asiat normaalisti", ja sitten heille tarjotaan interventio-ohjelmaa vuoden seuranta-arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tunne-sosialisaatiokysely (PESQ)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Parent Emotion Socialization Questionnaire (PESQ) on asteikko, jossa on pisteet 1–5, jossa 5 ilmaisee tiettyjen vanhemmuuteen liittyvien uskomusten korkeaa tasoa (esim.
tunnevalmennus ja tunteita hylkäävät uskomukset).
PESQ:n muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (enintään 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) 1 vuoden seurantaan kyselyraporteilla mitattuna.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Selviytyminen lasten kanssa negatiivisten tunteiden asteikko (CCNES)
Aikaikkuna: Uo - 18 kuukautta
|
Selviytyminen lasten kanssa negatiivisten tunteiden asteikko (CCNES) on asteikko, jossa on pisteet 1-7, jossa 7 osoittaa korkeaa erityistä vanhemmuuden käyttäytymistä (esim.
tukeva ja ei-tukeva vanhemmuuden käyttäytyminen).
CCNES:n muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (enintään 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) 1 vuoden seurantaan kyselyraporteilla mitattuna.
|
Uo - 18 kuukautta
|
|
Eysenckin lasten käyttäytymiskysely (ECBI)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Eysenckin lapsen käyttäytymiskyselylomake (ECBI) on asteikko, jossa on pisteet 1-7, jossa 7 osoittaa korkeaa käyttäytymisongelmien tasoa.
ECBI:n muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (enintään 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) 1 vuoden seurantaan kyselyraporteilla mitattuna.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Esikoulun ahdistuneisuusasteikko - tarkistettu (PAS-R)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Esikoulun ahdistuneisuusasteikko - tarkistettu (PAS-R) on asteikko, jossa on pisteet 1–5, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
PAS-R:n muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (enintään 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) 1 vuoden seurantaan kyselyraporteilla mitattuna.
|
Jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Affect Integration Inventory (AII)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Affect Integration Inventory (AII) on asteikko, jonka pisteet ovat 0–8, jossa 8 tarkoittaa korkeaa vaikutusintegraatiota.
AII:n muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (enintään 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) 1 vuoden seurantaan kyselyraporteilla mitattuna.
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikon (DERS) kanssa
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS) on asteikko 1-5, jossa 5 ilmaisee enemmän tunteiden säätelyn vaikeuksia.
DERS-arvon muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (enintään 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) 1 vuoden seurantaan kyselyraporteilla mitattuna.
|
Jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .