挪威调音儿童有效性研究 (N-TIK)
2022年11月2日 更新者：Evalill Bølstad, PhD、University of Oslo
当前的随机对照试验研究向学龄前儿童的家长提供并评估了一项来自澳大利亚的循证预防计划（Tuning in to Kids：TIK）。
家长和学前教师的报告用于确定该计划是否会带来改善儿童和家长的福祉和减少心理健康困难的普遍好处。
研究概览
详细说明
该研究通过当地幼儿园招募了大约 250 名学龄前儿童的家长，以评估 N-TIK 计划作为一种普遍和选择性的预防计划。
该研究将使用整群随机对照设计，并将干预措施与候补名单对照样本进行比较。
基线测量（时间 1）是从父母、孩子和老师那里收集的，包括对养育方式、父母功能、儿童情绪能力、儿童行为和儿童幼儿园适应的测量。
以下基线评估家庭被分配到干预或等候名单条件。
干预父母参加一个 6 节的小组育儿计划，他们在该计划中学习如何对孩子进行情绪指导并调节自己的情绪。
这些小组由选定的研究团队协调员提供便利。
计划后，干预家长完成计划评估措施（时间 2）以提供计划反馈。
在 12 个月的随访（时间 3）中，对干预和候补名单参与者重复进行基线评估，并由学前教师报告儿童的适应情况。
然后向候补名单上的父母提供由社区从业者提供的 N-TIK 计划，这些从业者已经过项目团队的干预培训，并且之前曾与研究小组协调员一起共同协调小组。
这确保了该计划不仅可以用于研究性研究，还可以在市政当局中建立预防性干预的可持续性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
431
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0358
- University of Oslo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 4-5岁学龄前儿童的家长
排除标准：
- 18岁以下
- 不会用挪威语读写
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：收听儿童育儿计划
干预小组接受“调教孩子”育儿计划
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一个包括6个家长小组督导的育儿计划，其中主要关注情绪辅导和提升孩子的情绪能力。
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无干预：照常营业
对照组“一切如常”，经过一年的跟踪评估后，获得干预方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长情绪社会化问卷（PESQ）
大体时间：长达 18 个月
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父母情绪社会化问卷 (PESQ) 是一个从 1 到 5 分的项目评分量表，其中 5 表示高水平的特定育儿信念（即
情绪指导和情绪不屑一顾的信念）。
PESQ 从基线到干预后（基线后最多 6 个月）到 1 年随访的变化（通过问卷报告衡量）。
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长达 18 个月
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应对儿童负面情绪量表（CCNES）
大体时间：到 18 个月
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应对儿童负面情绪量表 (CCNES) 是一个从 1 到 7 分的项目，其中 7 表示高水平的特定养育行为（即
支持性和非支持性的养育行为）。
CCNES 从基线到干预后（基线后最多 6 个月）到 1 年随访的变化（通过问卷报告测量）。
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到 18 个月
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艾森克儿童行为问卷（ECBI）
大体时间：长达 18 个月
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艾森克儿童行为问卷 (ECBI) 是一个从 1 到 7 分的项目评分量表，其中 7 表示行为问题程度高。
ECBI 从基线到干预后（基线后最多 6 个月）到 1 年随访的变化，通过问卷报告测量。
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长达 18 个月
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学龄前焦虑量表 - 修订版 (PAS-R)
大体时间：长达 18 个月
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学龄前焦虑量表 - 修订版 (PAS-R) 是一个量表，项目从 1 到 5 分，分数越高表示焦虑程度越高。
PAS-R 从基线到干预后（基线后最多 6 个月）到通过问卷报告测量的 1 年随访的变化。
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长达 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影响整合清单 (AII)
大体时间：长达 18 个月
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情感整合量表 (AII) 是一个分数从 0 到 8 的量表，其中 8 表示高情感整合。
AII 从基线到干预后（基线后最多 6 个月）到 1 年随访的变化，通过问卷报告测量。
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长达 18 个月
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情绪调节量表 (DERS) 的困难
大体时间：长达 18 个月
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情绪调节困难量表 (DERS) 是一个分数从 1 到 5 的量表，其中 5 表示情绪调节更困难。
DERS 从基线到干预后（基线后最多 6 个月）到 1 年随访期间的变化（通过问卷报告测量）。
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长达 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Evalill Bølstad, PhD、University of Oslo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月7日
初级完成 (预期的)
2027年12月31日
研究完成 (预期的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月25日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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