Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Norwegian Tuning in to Kids Effectivity Study (N-TIK)

2. november 2022 opdateret af: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo
Den nuværende randomiserede kontrollerede undersøgelse leverer og evaluerer et evidensbaseret forebyggelsesprogram fra Australien (Tuning in to Kids: TIK) til forældre til førskolebørn. Rapporter fra forældre og førskolelærere bruges til at afgøre, om programmet fører til universelle fordele ved forbedret velvære og reducerede psykiske problemer for børn og forældre.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen rekrutterer cirka 250 forældre til førskolebørn gennem lokale børnehaver til at evaluere N-TIK-programmet som et universelt og selektivt forebyggelsesprogram. Undersøgelsen vil bruge et cluster randomiseret kontrolleret design og sammenligne en intervention med en ventelistekontrolprøve. Baseline-målinger (tid 1) indsamles fra forældre, børn og lærere og omfatter måling af forældreskab, forældrefunktion, barnets følelseskompetence, børns adfærd og børnehavetilpasning. Følgende baseline vurdering familier er allokeret i intervention eller venteliste betingelser. Interventionsforældre deltager i et 6-sessions gruppeforældreprogram, hvor de lærer at coache deres børn og regulere deres egne følelser. Disse grupper faciliteres af udvalgte forskningsteam-facilitatorer. Efter programmet gennemfører interventionsforældre programevalueringsforanstaltninger (tid 2) for at give programfeedback. Ved 12-måneders opfølgning (tidspunkt 3) gentages baseline-vurderinger for deltagere i intervention og venteliste med førskolelærere, der rapporterer om børns tilpasning. Ventelisteforældre tilbydes derefter N-TIK-programmet leveret af lokale praktikere, som er blevet trænet af projektteamet i interventionen og tidligere har faciliteret grupper sammen med forskergruppefacilitatorerne. Dette sikrer, at programmet kan bruges ud over blot forskningsstudiet, der bygger bæredygtighed af den forebyggende indsats i kommunerne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

431

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0358
        • University of Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder til et førskolebarn i alderen 4-5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kan ikke læse og skrive på norsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stiller ind på børns forældreprogram
Interventionsgrupper modtager forældreprogrammet Tuning in to Kids
Adfærdsmæssigt: Stiller ind på børn
Et forældreprogram, der omfatter 6 gruppesupervisioner af forældre, hvor følelsescoaching og fremme af børns følelsesmæssige kompetence er hovedfokus.
Ingen indgriben: Arbejde som sædvanlig
kontrolgrupper har "business as usual", og får derefter tilbudt interventionsprogrammet efter et års opfølgningsvurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parent Emotion Socialization Questionnaire (PESQ)
Tidsramme: Op til 18 måneder
Parent Emotion Socialization Questionnaire (PESQ) er en skala med punkter, der er scoret fra 1 til 5, hvor 5 indikerer høje niveauer af specifikke forældretro (dvs. følelsescoaching og følelsesafvisende overbevisninger). Ændring i PESQ fra baseline til post intervention (op til 6 måneder efter baseline) til 1 års opfølgning målt ved spørgeskemarapporter.
Op til 18 måneder
Skalaen til at håndtere børns negative følelser (CCNES)
Tidsramme: Uo til 18 måneder
Skalaen til at håndtere børns negative følelser (CCNES) er en skala med elementer, der er scoret fra 1 til 7, hvor 7 indikerer høje niveauer af specifik forældreadfærd (dvs. støttende og ikke-støttende forældreadfærd). Ændring i CCNES fra baseline til post-intervention (op til 6 måneder efter baseline) til 1 års opfølgning målt ved spørgeskemarapporter.
Uo til 18 måneder
Eysencks spørgeskema om børneadfærd (ECBI)
Tidsramme: Op til 18 måneder
Eysencks børneadfærdsspørgeskema (ECBI) er en skala med punkter, der scores fra 1 til 7, hvor 7 indikerer høje niveauer af adfærdsproblemer. Ændring i ECBI fra baseline til post intervention (op til 6 måneder efter baseline) til 1 års opfølgning målt ved spørgeskemarapporter.
Op til 18 måneder
Førskole angstskala - revideret (PAS-R)
Tidsramme: Op til 18 måneder
Førskole angstskala - revideret (PAS-R) er en skala med emner, der scores fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst. Ændring i PAS-R fra baseline til post intervention (op til 6 måneder efter baseline) til 1 års opfølgning målt ved spørgeskemarapporter.
Op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Affektintegrationsbeholdning (AII)
Tidsramme: Op til 18 måneder
Affect Integration Inventory (AII) er en skala med score fra 0 til 8, hvor 8 indikerer høj affektintegration. Ændring i AII fra baseline til post-intervention (op til 6 måneder efter baseline) til 1 års opfølgning målt ved spørgeskemarapporter.
Op til 18 måneder
Vanskeligheder med Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Op til 18 måneder
Vanskeligheder med Emotion Regulation Scale (DERS) er en skala med score fra 1 til 5, hvor 5 angiver flere vanskeligheder med følelsesregulering. Ændring i DERS fra baseline til post intervention (op til 6 måneder efter baseline) til 1 års opfølgning målt ved spørgeskemarapporter.
Op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2027

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig intelligens

Kliniske forsøg med Stiller ind på børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner