Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Norwegian Tuning in to Kids Effectivity Study (N-TIK)

2 november 2022 bijgewerkt door: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo
De huidige Randomized Controlled Trial-studie levert en evalueert een evidence-based preventieprogramma uit Australië (Tuning in to Kids: TIK) voor ouders van kleuters. Rapporten van ouders en voorschoolse leerkrachten worden gebruikt om te bepalen of het programma leidt tot universele voordelen van verbeterd welzijn en verminderde geestelijke gezondheidsproblemen voor kinderen en ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie rekruteert ongeveer 250 ouders van kleuters via lokale kleuterscholen om het N-TIK-programma te evalueren als een universeel en selectief preventieprogramma. De studie zal een cluster gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp gebruiken en een interventie vergelijken met een wachtlijstcontrolesteekproef. Basismetingen (Tijd 1) worden verzameld bij ouders, kinderen en leerkrachten en omvatten meting van het ouderschap, het ouderfunctioneren, de emotiecompetentie van het kind, het gedrag van het kind en de aanpassing aan de kleuterschool. De volgende basislijnevaluatie wordt toegewezen aan interventie- of wachtlijstcondities. Interventieouders volgen een groepsopvoedingsprogramma van 6 sessies waarin ze leren hun kinderen emotie te coachen en hun eigen emoties te reguleren. Deze groepen worden gefaciliteerd door geselecteerde onderzoeksteambegeleiders. Post-programma Interventieouders voltooien programma-evaluatiemaatregelen (Tijd 2) om programma-feedback te geven. Bij de follow-up na 12 maanden (Tijdstip 3) worden de basisbeoordelingen herhaald voor deelnemers aan de interventie en de wachtlijst, waarbij kleuterleidsters rapporteren over de aanpassing van de kinderen. Ouders op de wachtlijst krijgen vervolgens het N-TIK-programma aangeboden dat wordt geleverd door gemeenschapsbeoefenaars die door het projectteam zijn getraind in de interventie en die eerder samen met de onderzoeksgroepfacilitators groepen hebben gefaciliteerd. Dit zorgt ervoor dat het programma verder kan worden gebruikt dan alleen het onderzoek naar duurzaamheid van de preventieve interventie in de gemeenten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

431

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0358
        • University of Oslo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder van een kleuter van 4-5 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Kan Noors niet lezen en schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Afstemmen op het opvoedprogramma Kids
Interventiegroepen krijgen het opvoedprogramma Tuning in to Kids
Gedragsmatig: Afstemmen op kinderen
Een ouderschapsprogramma met 6 groepssupervisies van ouders, waarbij emotiecoaching en bevordering van de emotionele competentie van kinderen centraal staan.
Geen tussenkomst: Zaken zoals gewoonlijk
controlegroepen hebben "business as usual" en krijgen vervolgens het interventieprogramma aangeboden na een follow-up van een jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouder Emotie Socialisatie Vragenlijst (PESQ)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Parent Emotion Socialization Questionnaire (PESQ) is een schaal met items die worden gescoord van 1 tot 5, waarbij 5 wijst op hoge niveaus van specifieke opvoedingsopvattingen (d.w.z. emotiecoaching en emotie-afwijzende overtuigingen). Verandering in PESQ van baseline tot post-interventie (tot 6 maanden na baseline) tot 1 jaar follow-up gemeten door vragenlijstrapporten.
Tot 18 maanden
Omgaan met negatieve emoties bij kinderen (CCNES)
Tijdsspanne: Uo tot 18 maanden
Omgaan met negatieve emoties van kinderen (CCNES) is een schaal met items die worden gescoord van 1 tot 7, waarbij 7 wijst op een hoge mate van specifiek opvoedgedrag (d.w.z. ondersteunend en niet-ondersteunend opvoedgedrag). Verandering in CCNES vanaf baseline tot postinterventie (tot 6 maanden na baseline) tot 1 jaar follow-up, gemeten aan de hand van vragenlijstrapporten.
Uo tot 18 maanden
Eysencks vragenlijst over het gedrag van kinderen (ECBI)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Eysenck's vragenlijst over het gedrag van kinderen (ECBI) is een schaal met items die worden gescoord van 1 tot 7, waarbij 7 een hoge mate van gedragsproblemen aangeeft. Verandering in ECBI vanaf baseline tot postinterventie (tot 6 maanden na baseline) tot 1 jaar follow-up, gemeten aan de hand van vragenlijstrapporten.
Tot 18 maanden
Voorschoolse angstschaal - herzien (PAS-R)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Voorschoolse angstschaal - herzien (PAS-R) is een schaal met items die worden gescoord van 1 tot 5, waarbij een hogere score een hogere mate van angst aangeeft. Verandering in PAS-R van baseline tot post-interventie (tot 6 maanden na baseline) tot 1 jaar follow-up gemeten door vragenlijstrapporten.
Tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Integratie-inventarisatie beïnvloeden (AII)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Affect Integration Inventory (AII) is een schaal met scores van 0 tot 8, waarbij 8 staat voor hoge affectintegratie. Verandering in AII vanaf baseline tot postinterventie (tot 6 maanden na baseline) tot 1 jaar follow-up, gemeten aan de hand van vragenlijstrapporten.
Tot 18 maanden
Moeilijkheden met Emotie Regulatie Schaal (DERS)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Difficulties with Emotion Regulation Scale (DERS) is een schaal met scores van 1 tot 5, waarbij 5 aangeeft dat er meer problemen zijn met emotieregulatie. Verandering in DERS vanaf baseline tot postinterventie (tot 6 maanden na baseline) tot 1 jaar follow-up, gemeten aan de hand van vragenlijstrapporten.
Tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 002 (University of CT Health Center)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afstemmen op kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren