Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Norská studie efektivity naladění na děti (N-TIK)

2. listopadu 2022 aktualizováno: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo
Současná studie Randomized Controlled Trial poskytuje a hodnotí preventivní program z Austrálie (Tuning in to Kids: TIK) založený na důkazech pro rodiče předškolních dětí. Zprávy od rodičů a předškolních učitelů se používají k určení, zda program vede k univerzálním přínosům lepšího blahobytu a snížení potíží s duševním zdravím dětí a rodičů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie rekrutuje přibližně 250 rodičů předškolních dětí prostřednictvím místních mateřských škol, aby vyhodnotili program N-TIK jako univerzální a selektivní preventivní program. Studie bude využívat klastrový randomizovaný kontrolovaný design a porovnává intervenci s kontrolním vzorkem na čekací listině. Základní měření (čas 1) jsou získávána od rodičů, dětí a učitelů a zahrnují měření rodičovství, fungování rodičů, emoční kompetence dítěte, chování dítěte a přizpůsobení dětské mateřské školy. Následující skupiny základního hodnocení jsou zařazeny do podmínek intervence nebo čekací listiny. Intervenční rodiče navštěvují program skupinového rodičovství o 6 sezeních, kde se učí koučovat své děti emocím a regulovat své vlastní emoce. Tyto skupiny jsou facilitovány vybranými facilitátory výzkumných týmů. Po ukončení programu dokončují rodiče intervence opatření hodnocení programu (čas 2), aby poskytli zpětnou vazbu programu. Při 12měsíčním sledování (čas 3) se opakují základní hodnocení pro účastníky intervence a čekací listiny s předškolními učiteli, kteří referují o přizpůsobení dětí. Rodičům na čekací listině je poté nabídnut program N-TIK poskytovaný komunitními praktiky, kteří byli vyškoleni projektovým týmem v intervencích a předtím spolupracovali se skupinami spolu s facilitátory výzkumné skupiny. Tím je zajištěno, že program lze využít i mimo rámec výzkumné studie budování udržitelnosti preventivní intervence v obcích

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

431

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0358
        • University of Oslo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič předškolního dítěte ve věku 4-5 let

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Neumí číst a psát v norštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nalaďte se na rodičovský program pro děti
Intervenční skupiny dostávají rodičovský program Tuning in to Kids
Behaviorální: Naladění na děti
Rodičovský program, který zahrnuje 6 skupinových supervizí rodičů, kde je hlavním cílem emoční koučování a podpora emoční kompetence dětí.
Žádný zásah: Obchod jako obvykle
kontrolní skupiny mají "obchod jako obvykle" a poté dostanou nabídku intervenčního programu po ročním následném hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský emoční socializační dotazník (PESQ)
Časové okno: Až 18 měsíců
Parent Emotion Socialization Questionnaire (PESQ) je škála s položkami, které jsou hodnoceny od 1 do 5, kde 5 označuje vysokou úroveň specifických rodičovských přesvědčení (tj. koučování emocí a přesvědčení odmítající emoce). Změna PESQ od výchozí hodnoty po intervenci (až 6 měsíců po výchozí hodnotě) po jednoroční sledování měřené pomocí dotazníkových zpráv.
Až 18 měsíců
Škála zvládání negativních emocí u dětí (CCNES)
Časové okno: Uo do 18 měsíců
Škála zvládání negativních emocí dětí (CCNES) je škála s položkami, které jsou bodovány od 1 do 7, kde 7 označuje vysokou úroveň specifického rodičovského chování (tj. podpůrné a nepodporující rodičovské chování). Změna v CCNES od výchozího stavu po intervenci (až 6 měsíců po výchozím stavu) po 1 rok sledování měřené pomocí dotazníkových zpráv.
Uo do 18 měsíců
Eysenckův dotazník o chování dětí (ECBI)
Časové okno: Až 18 měsíců
Eysenckův dotazník chování dětí (ECBI) je škála s položkami, které jsou hodnoceny od 1 do 7, kde 7 znamená vysokou úroveň problémů s chováním. Změna ECBI od výchozího stavu do období po intervenci (až 6 měsíců po výchozím stavu) do jednoročního sledování měřeného dotazníkovými zprávami.
Až 18 měsíců
Předškolní škála úzkosti – revidovaná (PAS-R)
Časové okno: Až 18 měsíců
Škála předškolní úzkosti - revidovaná (PAS-R) je škála s položkami, které jsou bodovány od 1 do 5, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti. Změna PAS-R od výchozí hodnoty po intervenci (až 6 měsíců po výchozí hodnotě) po 1 rok sledování měřené pomocí dotazníkových zpráv.
Až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovlivnit inventář integrace (AII)
Časové okno: Až 18 měsíců
Affect Integration Inventory (AII) je škála se skóre od 0 do 8, kde 8 znamená integraci s vysokým vlivem. Změna v AII od výchozí hodnoty po intervenci (až 6 měsíců po výchozí hodnotě) po 1 rok následného sledování měřeného pomocí dotazníkových zpráv.
Až 18 měsíců
Potíže se stupnicí regulace emocí (DERS)
Časové okno: Až 18 měsíců
Škála obtíží s regulací emocí (DERS) je škála se skóre od 1 do 5, kde 5 znamená větší potíže s regulací emocí. Změna v DERS od výchozí hodnoty po intervenci (až 6 měsíců po výchozí hodnotě) po jednoroční sledování měřené pomocí dotazníkových zpráv.
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 002 (University of CT Health Center)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Naladění na děti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit