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Norwegische Studie zur Wirksamkeit von „Tuning in to Kids“. (N-TIK)

2. November 2022 aktualisiert von: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo
Die aktuelle randomisierte kontrollierte Studie liefert und bewertet ein evidenzbasiertes Präventionsprogramm aus Australien (Tuning in to Kids: TIK) für Eltern von Vorschulkindern. Berichte von Eltern und Vorschullehrern werden verwendet, um festzustellen, ob das Programm zu allgemeinen Vorteilen wie verbessertem Wohlbefinden und geringeren psychischen Gesundheitsproblemen für Kinder und Eltern führt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Studie werden etwa 250 Eltern von Vorschulkindern aus örtlichen Kindergärten rekrutiert, um das N-TIK-Programm als universelles und selektives Präventionsprogramm zu bewerten. Die Studie verwendet ein Cluster-randomisiertes, kontrolliertes Design und vergleicht eine Intervention mit einer Kontrollstichprobe auf der Warteliste. Basismessungen (Zeitpunkt 1) werden von Eltern, Kindern und Lehrern erhoben und umfassen die Messung von Erziehung, Elternfunktion, kindlicher Emotionskompetenz, kindlichem Verhalten und Anpassung an den Kindergarten. Nach der Basisbewertung werden Familien in Interventions- oder Wartelistenbedingungen eingeteilt. Interventionseltern nehmen an einem 6-Sitzungen-Gruppenerziehungsprogramm teil, in dem sie lernen, ihre Kinder emotional zu coachen und ihre eigenen Emotionen zu regulieren. Diese Gruppen werden von ausgewählten Forschungsteamleitern geleitet. Nach dem Programm führen die Interventionseltern Programmevaluierungsmaßnahmen durch (Zeitpunkt 2), um Feedback zum Programm zu geben. Bei der 12-monatigen Nachuntersuchung (Zeitpunkt 3) werden die Basisbewertungen für Interventions- und Wartelistenteilnehmer wiederholt, wobei Vorschullehrer über die Anpassung der Kinder berichten. Eltern, die auf der Warteliste stehen, wird dann das N-TIK-Programm angeboten, das von Gemeindepraktikern durchgeführt wird, die vom Projektteam in der Intervention geschult wurden und zuvor gemeinsam mit den Forschungsgruppenleitern Gruppen geleitet haben. Dadurch wird sichergestellt, dass das Programm über die bloße Forschungsstudie hinaus genutzt werden kann, um die Nachhaltigkeit der präventiven Intervention in den Kommunen zu stärken

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

431

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0358
        • University of Oslo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern eines Vorschulkindes im Alter von 4–5 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Ich kann nicht auf Norwegisch lesen und schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nehmen Sie am Elternprogramm für Kinder teil
Interventionsgruppen erhalten das Elternprogramm „Tuning in to Kids“.
Verhalten: Einstimmen auf Kinder
Ein Elternprogramm, das 6 Gruppensupervisionen von Eltern umfasst, bei denen das Emotionscoaching und die Förderung der emotionalen Kompetenz der Kinder im Mittelpunkt stehen.
Kein Eingriff: Wie gewohnt
Bei den Kontrollgruppen läuft alles wie gewohnt weiter und nach einem Jahr Nachuntersuchung wird ihnen dann das Interventionsprogramm angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur emotionalen Sozialisierung der Eltern (PESQ)
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Der Parent Emotion Socialization Questionnaire (PESQ) ist eine Skala mit Punkten, die von 1 bis 5 bewertet werden, wobei 5 ein hohes Maß an spezifischen Erziehungsüberzeugungen angibt (d. h. Emotionscoaching und emotionsableitende Überzeugungen). Änderung des PESQ vom Ausgangswert über die Zeit nach der Intervention (bis zu 6 Monate nach dem Ausgangswert) bis zum 1-Jahres-Follow-up, gemessen anhand von Fragebogenberichten.
Bis zu 18 Monate
Skala zum Umgang mit negativen Emotionen bei Kindern (CCNES)
Zeitfenster: Uo bis 18 Monate
Die Skala zum Umgang mit negativen Emotionen bei Kindern (CCNES) ist eine Skala mit Punkten, die von 1 bis 7 bewertet werden, wobei 7 ein hohes Maß an spezifischem Erziehungsverhalten angibt (d. h. unterstützendes und nicht unterstützendes Erziehungsverhalten). Veränderung des CCNES vom Ausgangswert über die Zeit nach der Intervention (bis zu 6 Monate nach dem Ausgangswert) bis zum 1-Jahres-Follow-up, gemessen anhand von Fragebogenberichten.
Uo bis 18 Monate
Eysencks Fragebogen zum Verhalten von Kindern (ECBI)
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Eysencks Kinderverhaltensfragebogen (ECBI) ist eine Skala mit Punkten, die von 1 bis 7 bewertet werden, wobei 7 ein hohes Maß an Verhaltensproblemen anzeigt. Veränderung des ECBI vom Ausgangswert über die Zeit nach der Intervention (bis zu 6 Monate nach dem Ausgangswert) bis zum 1-Jahres-Follow-up, gemessen anhand von Fragebogenberichten.
Bis zu 18 Monate
Angstskala im Vorschulalter – überarbeitet (PAS-R)
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Die überarbeitete Vorschul-Angstskala (PAS-R) ist eine Skala mit Punkten, die von 1 bis 5 bewertet werden, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Angst anzeigt. Veränderung des PAS-R vom Ausgangswert über die Zeit nach der Intervention (bis zu 6 Monate nach dem Ausgangswert) bis zum 1-Jahres-Follow-up, gemessen anhand von Fragebogenberichten.
Bis zu 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss auf das Integrationsinventar (AII)
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Das Affektintegrationsinventar (AII) ist eine Skala mit Werten von 0 bis 8, wobei 8 eine hohe Affektintegration anzeigt. Änderung des AII vom Ausgangswert über die Zeit nach der Intervention (bis zu 6 Monate nach dem Ausgangswert) bis zum 1-Jahres-Follow-up, gemessen anhand von Fragebogenberichten.
Bis zu 18 Monate
Schwierigkeiten mit der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS) ist eine Skala mit Werten von 1 bis 5, wobei 5 auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweist. Änderung des DERS vom Ausgangswert über die Zeit nach der Intervention (bis zu 6 Monate nach dem Ausgangswert) bis zum 1-Jahres-Follow-up, gemessen anhand von Fragebogenberichten.
Bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Ermittler

  • Hauptermittler: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 002 (University of CT Health Center)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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