Estudo de eficácia da Norwegian Tuning in to Kids (N-TIK)
2 de novembro de 2022 atualizado por: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo
O atual estudo Randomized Controlled Trial oferece e avalia um programa de prevenção baseado em evidências da Austrália (Tuning in to Kids: TIK) para pais de crianças em idade pré-escolar.
Os relatórios dos pais e professores da pré-escola são usados para determinar se o programa leva a benefícios universais de melhoria do bem-estar e redução das dificuldades de saúde mental para crianças e pais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo recruta aproximadamente 250 pais de crianças em idade pré-escolar por meio de jardins de infância locais para avaliar o programa N-TIK como um programa de prevenção universal e seletiva.
O estudo usará um design controlado randomizado por cluster e comparará uma intervenção com uma amostra de controle em lista de espera.
A medição da linha de base (Tempo 1) é coletada de pais, crianças e professores e inclui medição da paternidade, funcionamento dos pais, competência emocional da criança, comportamento da criança e adaptação da criança ao jardim de infância.
As seguintes famílias de avaliação de linha de base são alocadas em condições de intervenção ou lista de espera.
Os pais de intervenção participam de um programa de parentalidade em grupo de 6 sessões, onde aprendem a treinar as emoções de seus filhos e a regular suas próprias emoções.
Esses grupos são facilitados por facilitadores selecionados da equipe de pesquisa.
Os pais da Intervenção pós-programa completam as medidas de avaliação do programa (Tempo 2) para fornecer feedback do programa.
Aos 12 meses de acompanhamento (Tempo 3), as avaliações iniciais são repetidas para os participantes da Intervenção e da Lista de espera com professores da pré-escola relatando o ajustamento das crianças.
Os pais da lista de espera recebem então o programa N-TIK ministrado por profissionais da comunidade que foram treinados pela equipe do projeto na intervenção e já co-facilitaram grupos juntamente com os facilitadores do grupo de pesquisa.
Isso garante que o programa possa ser usado para além de apenas o estudo de pesquisa, construindo a sustentabilidade da intervenção preventiva nos municípios
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
431
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0358
- University of Oslo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai de uma criança pré-escolar de 4 a 5 anos de idade
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não é capaz de ler e escrever em norueguês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sintonizando o programa parental Kids
Grupos de intervenção recebem o programa parental Tuning in to Kids
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Um programa parental que inclui 6 supervisões em grupo de pais, onde o coaching emocional e a promoção da competência emocional das crianças são o foco principal.
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Sem intervenção: Negócios, como sempre
os grupos de controle têm "negócios como sempre" e, em seguida, recebem o programa de intervenção após um ano de avaliação de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Socialização da Emoção dos Pais (PESQ)
Prazo: Até 18 meses
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Parent Emotion Socialization Questionnaire (PESQ) é uma escala com itens que são pontuados de 1 a 5, onde 5 indica altos níveis de crenças parentais específicas (ou seja,
coaching de emoções e crenças de rejeição de emoções).
Mudança no PESQ desde a linha de base até a pós-intervenção (até 6 meses após a linha de base) até 1 ano de acompanhamento medido por relatórios de questionário.
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Até 18 meses
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Escala de lidar com as emoções negativas das crianças (CCNES)
Prazo: Uo a 18 meses
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A escala de lidar com as emoções negativas das crianças (CCNES) é uma escala com itens que são pontuados de 1 a 7, onde 7 indica altos níveis de comportamento parental específico (i.e.
comportamento parental de apoio e não apoio).
Mudança no CCNES desde a linha de base até a pós-intervenção (até 6 meses após a linha de base) até 1 ano de acompanhamento medido por relatórios de questionário.
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Uo a 18 meses
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Questionário de comportamento infantil de Eysenck (ECBI)
Prazo: Até 18 meses
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O questionário de comportamento infantil de Eysenck (ECBI) é uma escala com itens que são pontuados de 1 a 7, onde 7 indica altos níveis de problemas de comportamento.
Mudança no ECBI da linha de base para pós-intervenção (até 6 meses após a linha de base) até 1 ano de acompanhamento medido por relatórios de questionário.
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Até 18 meses
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Escala de ansiedade pré-escolar - revisada (PAS-R)
Prazo: Até 18 meses
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Escala de ansiedade pré-escolar - revisada (PAS-R) é uma escala com itens que são pontuados de 1 a 5, onde maior pontuação indica maiores níveis de ansiedade.
Mudança no PAS-R desde o início até a pós-intervenção (até 6 meses após o início) até 1 ano de acompanhamento medido por relatórios de questionário.
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Até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Integração de Afetar (AII)
Prazo: Até 18 meses
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O Inventário de Integração de Afetos (AII) é uma escala com pontuações de 0 a 8, onde 8 indica alta integração de afetos.
Mudança na AII da linha de base para pós-intervenção (até 6 meses após a linha de base) para 1 ano de acompanhamento medido por relatórios de questionário.
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Até 18 meses
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Dificuldades com a Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Até 18 meses
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A Escala de Dificuldades com a Regulação das Emoções (DERS) é uma escala com pontuações de 1 a 5, onde 5 indica mais dificuldades com a regulação das emoções.
Mudança na DERS desde o início até a pós-intervenção (até 6 meses após o início) até 1 ano de acompanhamento medido por relatórios de questionário.
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Até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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