胸腔鏡下葉切除後の咳に対する気管支動脈保護の効果
2020年11月25日 更新者：The First Affiliated Hospital of Soochow University
胸腔鏡下肺全摘術後の咳嗽に対する気管支動脈の術前三次元再建と術中保護の効果
肺癌に対する胸腔鏡下根治手術の術後合併症には、主に術後出血、肺感染症、乳糜胸、神経損傷、肺塞栓症、不整脈、術後咳、気管支胸膜瘻などが含まれます。
その中で、術後咳は肺手術後の最も一般的な合併症の 1 つであり、術後咳の発生率は 25% - 50% です。
肺切除後の咳は長時間続くことがあり、手術後の患者の迅速な回復に影響を与え、患者の生理的、心理的、社会的機能に深刻な悪影響をもたらします。
調査の概要
詳細な説明
肺切除後の患者の日常生活への咳は、さまざまな程度の悪影響をもたらすため、特定の方法で介入することで、術後の咳の発生率を減らし、手術後の患者の迅速な回復を加速し、患者の生活の質を向上させます。これはまた、外科医の注目に値するはずです。
近年、胸腔鏡下葉切除後の咳を軽減するための介入措置と治療方法に関する研究は、主に薬物治療、伝統的な漢方治療、外科手術、麻酔介入に焦点を当てています。
しかし、手術の改善によって術後の咳を軽減する研究はほとんどありません。
この前向き研究の目的は、術前の三次元再構築と気管支動脈の術中保護が胸腔鏡下葉切除後の咳の重症度を軽減できるかどうかを調査し、術後の咳の効果的な介入手段をさらに調査し、加速リハビリテーションの概念を充実させることでした。手術。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国、215006
- Li Chang
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は 18 歳以上、男女問わず;手術前 2 週間以内に咳の症状がない;病理学的に確認された肺腺癌；手術方法：胸腔鏡下葉切除＋系統的リンパ節郭清；術前腹部B超音波、頭蓋骨CT / MRI、骨スキャンまたはPET / CTによる遠隔転移の除外； ECG、肺機能、心臓超音波評価は手術に耐えることができます
除外基準:
- 手術前に呼吸器疾患、咽頭炎、鼻炎による咳がありました。最近の月に胸部X線または胸部CTで肺炎が指摘された;胸腔鏡手術は開胸術に変更された;肺動静脈造影は造影剤に対するアレルギーのある患者では実施できなかった;患者とその家族は、登録とフォローアップを拒否しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気管支動脈の保護
すべての患者は、手術前に 64 スライス スパイラル CT による胸部増強 CT 検査を受けた。
気管支動脈は、Mimics ソフトウェアによって再構築されました。
気管支動脈は、リンパ節郭清中に術前の三次元再構成画像に従って保護されました
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すべての患者は、手術前に 64 スライス スパイラル CT による胸部増強 CT 検査を受けた。
気管支動脈は、Mimics ソフトウェアによって再構築されました。
気管支動脈は、リンパ節郭清中に術前の三次元再構成画像に従って保護されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後咳の発生率
時間枠：術後1日目から2週間までの14日間
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咳視覚アナログ スケール (VAS) は、咳の診断を評価するために使用されました。
Vas は、0 ～ 100 mm のスケールを使用する線形スコアリング方法です。0 は咳がないことを意味し、100 は最も深刻な咳を意味します。
患者は、自分の咳の知覚に従ってスケール ライン上に咳の重症度をマークし、開始点からマーキング ポイントまでの距離をスコアとして測定する必要があります。
スコアが高いほど、咳が深刻です。
スケールが60mmに達すると、患者は術後の咳と診断できます。
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術後1日目から2週間までの14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jun Zhao、The First Affiliated Hospital of Soochow University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Morita Y, Takase K, Ichikawa H, Yamada T, Sato A, Higano S, Takahashi S. Bronchial artery anatomy: preoperative 3D simulation with multidetector CT. Radiology. 2010 Jun;255(3):934-43. doi: 10.1148/radiol.10081220.
- Zhang M, Liu D, Wu W, Zhang H, Mao N. Preoperative 3D-CT bronchography and angiography facilitates single-direction uniportal thoracoscopic anatomic lobectomy. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(20):526. doi: 10.21037/atm.2019.09.135.
- Anuradha C, Shyamkumar NK, Vinu M, Babu NR, Christopher DJ. Outcomes of bronchial artery embolization for life-threatening hemoptysis due to tuberculosis and post-tuberculosis sequelae. Diagn Interv Radiol. 2012 Jan-Feb;18(1):96-101. doi: 10.4261/1305-3825.DIR.3876-11.2. Epub 2011 Jun 15.
- Zhu YF, Wu SB, Zhou MQ, Xie MR, Xiong R, Xu SB, Xu GW. Increased expression of TRPV1 in patients with acute or chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):988-991. doi: 10.1111/1759-7714.13042. Epub 2019 Mar 18.
- Funami Y, Okuyama K, Shimada Y, Isono K. Anatomic study of the bronchial arteries with special reference to their preservation during the radical dissection of the upper mediastinum lymph nodes. Surgery. 1996 Jan;119(1):67-75. doi: 10.1016/s0039-6060(96)80216-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月25日
最初の投稿 (実際)
2020年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月25日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。