Wpływ ochrony tętnic oskrzelowych na kaszel po lobektomii torakoskopowej
25 listopada 2020 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Wpływ przedoperacyjnej trójwymiarowej rekonstrukcji i śródoperacyjnej ochrony tętnicy oskrzelowej na kaszel po torakoskopowej pneumonektomii
Powikłania pooperacyjne torakoskopowej radykalnej operacji raka płuc obejmują głównie krwawienie pooperacyjne, infekcję płuc, chylothorax, uszkodzenie nerwów, zatorowość płucną, arytmię, kaszel pooperacyjny, przetokę oskrzelowo-opłucnową i tak dalej.
Wśród nich kaszel pooperacyjny jest jednym z najczęstszych powikłań po operacjach płuc, a częstość występowania kaszlu pooperacyjnego wynosi 25% - 50%.
Kaszel po pneumonektomii może utrzymywać się przez długi czas, co wpływa na szybki powrót do zdrowia chorych po zabiegu chirurgicznym oraz niesie ze sobą poważne niekorzystne skutki dla funkcji fizjologicznych, psychicznych i społecznych chorych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po pneumonektomii kaszel w codziennym życiu pacjentów przyniesie różne stopnie działań niepożądanych, dlatego poprzez określone metody interwencji, w celu zmniejszenia częstości występowania kaszlu pooperacyjnego, przyspieszenia szybkiego powrotu do zdrowia pacjentów po operacji, poprawy jakości życia pacjentów, które również powinny być godne uwagi chirurgów.
W ostatnich latach badania nad środkami interwencyjnymi i metodami leczenia zmniejszającymi kaszel po lobektomii torakoskopowej koncentrują się głównie na farmakoterapii, leczeniu tradycyjnej medycyny chińskiej, operacji chirurgicznej oraz interwencji anestezjologicznej.
Jednak badania nad redukcją kaszlu pooperacyjnego poprzez usprawnienie operacji chirurgicznej należą do rzadkości.
Celem tego badania prospektywnego było zbadanie, czy przedoperacyjna trójwymiarowa rekonstrukcja i śródoperacyjna ochrona tętnicy oskrzelowej mogą zmniejszyć nasilenie kaszlu po lobektomii torakoskopowej, aby dalej badać skuteczne środki interwencyjne kaszlu pooperacyjnego i wzbogacić koncepcję przyspieszonej rehabilitacji Chirurgia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
- Li Chang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat, niezależnie od płci; Brak objawów kaszlu w ciągu dwóch tygodni przed operacją; Gruczolakorak płuc potwierdzony patologicznie; Metoda operacji: lobektomia torakoskopowa + systematyczna dyssekcja węzłów chłonnych; Przedoperacyjne B-USG jamy brzusznej, CT/MRI czaszki, scyntygrafia kości lub PET/CT w celu wykluczenia przerzutów odległych; EKG, czynność płuc, ocena USG serca mogą tolerować operację
Kryteria wyłączenia:
- Przed operacją występował kaszel spowodowany chorobami układu oddechowego, zapaleniem gardła i nieżytem nosa; Badanie rentgenowskie klatki piersiowej lub tomografia komputerowa klatki piersiowej wykazało zapalenie płuc w ostatnim miesiącu; Operacja torakoskopowa została zamieniona na torakotomię; Angiografia tętniczo-żylna płuc nie mogła być wykonana u pacjentów z alergią na środek kontrastowy; Pacjenci i ich rodziny odmawiali rejestracji i obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ochrona tętnicy oskrzelowej
U wszystkich pacjentów przed operacją wykonano wzmocnioną tomografię komputerową klatki piersiowej z 64 warstwami spiralnej tomografii komputerowej.
Tętnicę oskrzelową zrekonstruowano za pomocą oprogramowania Mimics.
Tętnicę oskrzelową zabezpieczono zgodnie z obrazem przedoperacyjnej rekonstrukcji trójwymiarowej podczas preparowania węzłów chłonnych
|
U wszystkich pacjentów przed operacją wykonano wzmocnioną tomografię komputerową klatki piersiowej z 64 warstwami spiralnej tomografii komputerowej.
Tętnicę oskrzelową zrekonstruowano za pomocą oprogramowania Mimics.
Tętnicę oskrzelową zabezpieczono zgodnie z obrazem przedoperacyjnej rekonstrukcji trójwymiarowej podczas preparowania węzłów chłonnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie kaszlu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Trwało to 14 dni od pierwszego dnia do dwóch tygodni po operacji
|
Do oceny rozpoznania kaszlu zastosowano wizualną skalę analogową kaszlu (VAS).
Vas to liniowa metoda punktacji, wykorzystująca skalę 0-100 mm, gdzie 0 oznacza brak kaszlu, 100 oznacza kaszel najpoważniejszy.
Pacjenci są proszeni o zaznaczenie nasilenia kaszlu na linii skali zgodnie z własnym postrzeganiem kaszlu i zmierzenie odległości od punktu początkowego do punktu zaznaczenia jako wyniku.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy jest kaszel.
Gdy skala osiągnie 60 mm, u pacjenta można rozpoznać kaszel pooperacyjny.
|
Trwało to 14 dni od pierwszego dnia do dwóch tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jun Zhao, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Morita Y, Takase K, Ichikawa H, Yamada T, Sato A, Higano S, Takahashi S. Bronchial artery anatomy: preoperative 3D simulation with multidetector CT. Radiology. 2010 Jun;255(3):934-43. doi: 10.1148/radiol.10081220.
- Zhang M, Liu D, Wu W, Zhang H, Mao N. Preoperative 3D-CT bronchography and angiography facilitates single-direction uniportal thoracoscopic anatomic lobectomy. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(20):526. doi: 10.21037/atm.2019.09.135.
- Anuradha C, Shyamkumar NK, Vinu M, Babu NR, Christopher DJ. Outcomes of bronchial artery embolization for life-threatening hemoptysis due to tuberculosis and post-tuberculosis sequelae. Diagn Interv Radiol. 2012 Jan-Feb;18(1):96-101. doi: 10.4261/1305-3825.DIR.3876-11.2. Epub 2011 Jun 15.
- Zhu YF, Wu SB, Zhou MQ, Xie MR, Xiong R, Xu SB, Xu GW. Increased expression of TRPV1 in patients with acute or chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):988-991. doi: 10.1111/1759-7714.13042. Epub 2019 Mar 18.
- Funami Y, Okuyama K, Shimada Y, Isono K. Anatomic study of the bronchial arteries with special reference to their preservation during the radical dissection of the upper mediastinum lymph nodes. Surgery. 1996 Jan;119(1):67-75. doi: 10.1016/s0039-6060(96)80216-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20201114
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .