Vliv ochrany bronchiální arterie na kašel po torakoskopické lobektomii
25. listopadu 2020 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Vliv předoperační trojrozměrné rekonstrukce a peroperační ochrany bronchiální tepny na kašel po torakoskopické pneumonektomii
Mezi pooperační komplikace torakoskopické radikální chirurgie u karcinomu plic patří především pooperační krvácení, plicní infekce, chylothorax, poranění nervů, plicní embolie, arytmie, pooperační kašel, bronchopleurální píštěl a tak dále.
Mezi nimi je pooperační kašel jednou z nejčastějších komplikací po operaci plic a výskyt pooperačního kašle je 25 % - 50 %.
Kašel po pneumonektomii může trvat dlouhou dobu, což ovlivňuje rychlou rekonvalescenci pacientů po operaci a přináší závažné nepříznivé účinky na fyziologické, psychické a sociální funkce pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Po pneumonektomii kašel na každodenní život pacientů přinese různé stupně nepříznivých účinků, proto prostřednictvím určitých metod zasáhnout, s cílem snížit výskyt pooperačního kašle, urychlit rychlou rekonvalescenci pacientů po operaci, zlepšit kvalitu života pacientů, který by měl být také hodný pozornosti chirurgů.
V posledních letech se výzkum intervenčních opatření a léčebných metod ke snížení kašle po torakoskopické lobektomii zaměřuje především na medikamentózní léčbu, léčbu tradiční čínskou medicínou, chirurgické operace a anesteziologické intervence.
Výzkum zaměřený na snížení pooperačního kašle zlepšením chirurgického výkonu je však vzácný.
Účelem této prospektivní studie bylo zjistit, zda předoperační trojrozměrná rekonstrukce a intraoperační ochrana bronchiální arterie může snížit závažnost kašle po torakoskopické lobektomii, aby bylo možné dále prozkoumat účinná intervenční opatření pooperačního kašle a obohatit koncept zrychlené rehabilitace chirurgická operace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
- Li Chang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let, bez ohledu na muže nebo ženy; Žádné příznaky kašle do dvou týdnů před operací; Adenokarcinom plic potvrzený patologií;Operační metoda: torakoskopická lobektomie + systematická disekce lymfatických uzlin；Předoperační B-ultrazvuk břicha, CT/MRI lebky, kostní sken nebo PET/CT k vyloučení vzdálené metastázy; Operaci lze tolerovat EKG, funkce plic, ultrazvukové vyšetření srdce
Kritéria vyloučení:
- Před operací byl kašel způsobený respiračními chorobami, faryngitida a rýma; Pneumonie byla indikována RTG hrudníku nebo CT hrudníku v uplynulém měsíci;Thorakoskopická operace byla převedena na torakotomii;Plicní arteriovenózní angiografie nemohla být provedena u pacientů s alergií na kontrastní látku; Pacienti a jejich rodiny odmítli být zapsáni a sledováni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ochrana bronchálních tepen
Všichni pacienti podstoupili před operací CT vyšetření hrudníku s 64 řezným spirálním CT.
Bronchiální tepna byla rekonstruována pomocí softwaru Mimics.
Bronchiální tepna byla chráněna podle předoperačního trojrozměrného rekonstrukčního obrazu při disekci lymfatických uzlin
|
Všichni pacienti podstoupili před operací CT vyšetření hrudníku s 64 řezným spirálním CT.
Bronchiální tepna byla rekonstruována pomocí softwaru Mimics.
Bronchiální tepna byla chráněna podle předoperačního trojrozměrného rekonstrukčního obrazu při disekci lymfatických uzlin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperačního kašle
Časové okno: Trvalo to 14 dní od prvního dne do dvou týdnů po operaci
|
K hodnocení diagnózy kašle byla použita vizuální analogová škála (VAS).
Vas je lineární skórovací metoda využívající stupnici 0-100 mm, 0 znamená žádný kašel, 100 znamená nejzávažnější kašel.
Pacienti jsou povinni označit závažnost kašle na stupnici podle svého vlastního vnímání kašle a změřit vzdálenost od počátečního bodu k bodu označení jako skóre.
Čím vyšší je skóre, tím závažnější je kašel.
Když měřítko dosáhne 60 mm, může být pacient diagnostikován jako pooperační kašel.
|
Trvalo to 14 dní od prvního dne do dvou týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jun Zhao, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Morita Y, Takase K, Ichikawa H, Yamada T, Sato A, Higano S, Takahashi S. Bronchial artery anatomy: preoperative 3D simulation with multidetector CT. Radiology. 2010 Jun;255(3):934-43. doi: 10.1148/radiol.10081220.
- Zhang M, Liu D, Wu W, Zhang H, Mao N. Preoperative 3D-CT bronchography and angiography facilitates single-direction uniportal thoracoscopic anatomic lobectomy. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(20):526. doi: 10.21037/atm.2019.09.135.
- Anuradha C, Shyamkumar NK, Vinu M, Babu NR, Christopher DJ. Outcomes of bronchial artery embolization for life-threatening hemoptysis due to tuberculosis and post-tuberculosis sequelae. Diagn Interv Radiol. 2012 Jan-Feb;18(1):96-101. doi: 10.4261/1305-3825.DIR.3876-11.2. Epub 2011 Jun 15.
- Zhu YF, Wu SB, Zhou MQ, Xie MR, Xiong R, Xu SB, Xu GW. Increased expression of TRPV1 in patients with acute or chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):988-991. doi: 10.1111/1759-7714.13042. Epub 2019 Mar 18.
- Funami Y, Okuyama K, Shimada Y, Isono K. Anatomic study of the bronchial arteries with special reference to their preservation during the radical dissection of the upper mediastinum lymph nodes. Surgery. 1996 Jan;119(1):67-75. doi: 10.1016/s0039-6060(96)80216-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20201114
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .