Wirkung des Bronchialarterienschutzes auf Husten nach thorakoskopischer Lobektomie
25. November 2020 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Auswirkung der präoperativen dreidimensionalen Rekonstruktion und des intraoperativen Schutzes der Bronchialarterie auf Husten nach thorakoskopischer Pneumonektomie
Zu den postoperativen Komplikationen der thorakoskopischen Radikaloperation bei Lungenkrebs gehören hauptsächlich postoperative Blutungen, Lungeninfektionen, Chylothorax, Nervenverletzungen, Lungenembolie, Arrhythmie, postoperativer Husten, bronchopleurale Fisteln und so weiter.
Unter ihnen ist postoperativer Husten eine der häufigsten Komplikationen nach einer Lungenoperation, und die Inzidenz von postoperativem Husten beträgt 25% - 50%.
Husten nach einer Pneumonektomie kann lange anhalten, was die schnelle Genesung der Patienten nach der Operation beeinträchtigt und schwerwiegende nachteilige Auswirkungen auf die physiologischen, psychologischen und sozialen Funktionen der Patienten hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach einer Pneumonektomie wird Husten im täglichen Leben der Patienten unterschiedliche Grade von Nebenwirkungen mit sich bringen, so dass durch bestimmte Eingriffsmethoden das Auftreten von postoperativem Husten verringert, die schnelle Genesung der Patienten nach der Operation beschleunigt und die Lebensqualität der Patienten verbessert wird. die auch von Chirurgen beachtet werden sollte.
In den letzten Jahren konzentrierte sich die Forschung zu Interventionsmaßnahmen und Behandlungsmethoden zur Verringerung des Hustens nach thorakoskopischer Lobektomie hauptsächlich auf die medikamentöse Behandlung, die Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin, chirurgische Eingriffe und Anästhesieinterventionen.
Die Forschung zur Verringerung des postoperativen Hustens durch Verbesserung des chirurgischen Eingriffs ist jedoch selten.
Ziel dieser prospektiven Studie war es zu untersuchen, ob eine präoperative dreidimensionale Rekonstruktion und ein intraoperativer Schutz der Bronchialarterie die Schwere des Hustens nach thorakoskopischer Lobektomie verringern können, um die effektiven Interventionsmaßnahmen des postoperativen Hustens weiter zu erforschen und das Konzept der beschleunigten Rehabilitation zu bereichern Chirurgie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Li Chang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre, egal ob männlich oder weiblich; keine Hustensymptome innerhalb von zwei Wochen vor der Operation; Pathologisch bestätigtes Lungenadenokarzinom; Operationsmethode: thorakoskopische Lobektomie + systematische Lymphknotendissektion; präoperativer B-Ultraschall des Abdomens, Schädel-CT/MRT, Knochenscan oder PET/CT zum Ausschluss von Fernmetastasen; EKG, Lungenfunktion, Herzultraschalluntersuchung können die Operation vertragen
Ausschlusskriterien:
- Es gab Husten, der durch Atemwegserkrankungen, Pharyngitis und Rhinitis vor der Operation verursacht wurde; Pneumonie wurde im letzten Monat durch Thorax-Röntgen oder Thorax-CT angezeigt; Thorakoskopische Chirurgie wurde in Thorakotomie umgewandelt; Pulmonale arteriovenöse Angiographie konnte bei Patienten mit Kontrastmittelallergie nicht durchgeführt werden; Patienten und ihre Familien weigerten sich, aufgenommen und nachuntersucht zu werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bronchialarterienschutz
Alle Patienten wurden vor der Operation einer Thorax-verstärkten CT-Untersuchung mit 64-Schicht-Spiral-CT unterzogen.
Die Bronchialarterie wurde mit der Mimics-Software rekonstruiert.
Die Bronchialarterie wurde gemäß dem präoperativen dreidimensionalen Rekonstruktionsbild während der Lymphknotendissektion geschützt
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Alle Patienten wurden vor der Operation einer Thorax-verstärkten CT-Untersuchung mit 64-Schicht-Spiral-CT unterzogen.
Die Bronchialarterie wurde mit der Mimics-Software rekonstruiert.
Die Bronchialarterie wurde gemäß dem präoperativen dreidimensionalen Rekonstruktionsbild während der Lymphknotendissektion geschützt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von postoperativem Husten
Zeitfenster: Sie dauerte 14 Tage vom ersten Tag bis zwei Wochen nach der Operation
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Die visuelle Husten-Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Diagnose von Husten zu bewerten.
Vas ist eine lineare Bewertungsmethode mit einer Skala von 0-100 mm, 0 bedeutet kein Husten, 100 bedeutet der schwerste Husten.
Die Patienten müssen den Schweregrad des Hustens entsprechend ihrer eigenen Wahrnehmung des Hustens auf der Skalenlinie markieren und die Entfernung vom Startpunkt zum Markierungspunkt als Punktzahl messen.
Je höher die Punktzahl ist, desto schwerwiegender ist der Husten.
Wenn die Skala 60 mm erreicht, kann der Patient als postoperativer Husten diagnostiziert werden.
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Sie dauerte 14 Tage vom ersten Tag bis zwei Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jun Zhao, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Morita Y, Takase K, Ichikawa H, Yamada T, Sato A, Higano S, Takahashi S. Bronchial artery anatomy: preoperative 3D simulation with multidetector CT. Radiology. 2010 Jun;255(3):934-43. doi: 10.1148/radiol.10081220.
- Zhang M, Liu D, Wu W, Zhang H, Mao N. Preoperative 3D-CT bronchography and angiography facilitates single-direction uniportal thoracoscopic anatomic lobectomy. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(20):526. doi: 10.21037/atm.2019.09.135.
- Anuradha C, Shyamkumar NK, Vinu M, Babu NR, Christopher DJ. Outcomes of bronchial artery embolization for life-threatening hemoptysis due to tuberculosis and post-tuberculosis sequelae. Diagn Interv Radiol. 2012 Jan-Feb;18(1):96-101. doi: 10.4261/1305-3825.DIR.3876-11.2. Epub 2011 Jun 15.
- Zhu YF, Wu SB, Zhou MQ, Xie MR, Xiong R, Xu SB, Xu GW. Increased expression of TRPV1 in patients with acute or chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):988-991. doi: 10.1111/1759-7714.13042. Epub 2019 Mar 18.
- Funami Y, Okuyama K, Shimada Y, Isono K. Anatomic study of the bronchial arteries with special reference to their preservation during the radical dissection of the upper mediastinum lymph nodes. Surgery. 1996 Jan;119(1):67-75. doi: 10.1016/s0039-6060(96)80216-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20201114
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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