- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04651686
Efecto de la protección de la arteria bronquial sobre la tos después de la lobectomía toracoscópica
25 de noviembre de 2020 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Efecto de la reconstrucción tridimensional preoperatoria y la protección intraoperatoria de la arteria bronquial sobre la tos después de una neumonectomía toracoscópica
Las complicaciones posoperatorias de la cirugía radical toracoscópica para el cáncer de pulmón incluyen principalmente sangrado posoperatorio, infección pulmonar, quilotórax, lesión nerviosa, embolia pulmonar, arritmia, tos posoperatoria, fístula broncopleural, etc.
Entre ellos, la tos postoperatoria es una de las complicaciones más comunes después de la cirugía pulmonar, y la incidencia de tos postoperatoria es del 25% - 50%.
La tos después de la neumonectomía puede durar mucho tiempo, lo que afecta la rápida recuperación de los pacientes después de la cirugía y trae efectos adversos graves para las funciones fisiológicas, psicológicas y sociales de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la neumonectomía, la tos en la vida diaria de los pacientes traerá diferentes grados de efectos adversos, por lo que a través de ciertos métodos para intervenir, con el fin de reducir la incidencia de tos posoperatoria, acelerar la rápida recuperación de los pacientes después de la cirugía, mejorar la calidad de vida de los pacientes, que también debe ser digno de atención de los cirujanos.
En los últimos años, la investigación sobre medidas de intervención y métodos de tratamiento para reducir la tos después de la lobectomía toracoscópica se centra principalmente en el tratamiento farmacológico, el tratamiento con medicina tradicional china, la operación quirúrgica y la intervención anestésica.
Sin embargo, la investigación sobre la reducción de la tos posoperatoria mediante la mejora de la operación quirúrgica es poco común.
El propósito de este estudio prospectivo fue investigar si la reconstrucción tridimensional preoperatoria y la protección intraoperatoria de la arteria bronquial pueden reducir la gravedad de la tos después de la lobectomía toracoscópica, para explorar más a fondo las medidas de intervención efectivas de la tos posoperatoria y enriquecer el concepto de rehabilitación acelerada. cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- Li Chang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años, sin importar si es hombre o mujer; Sin síntomas de tos dentro de las dos semanas anteriores a la operación; Adenocarcinoma de pulmón confirmado por patología; Método de operación: lobectomía toracoscópica + disección sistemática de ganglios linfáticos; Ultrasonido B abdominal preoperatorio, CT / MRI de cráneo, gammagrafía ósea o PET / CT para excluir metástasis a distancia; ECG, función pulmonar, evaluación de ultrasonido cardíaco puede tolerar la operación
Criterio de exclusión:
- Hubo tos causada por enfermedades respiratorias, faringitis y rinitis antes de la operación; Se indicó neumonía por Rx de tórax o TAC de tórax en el último mes; Se reconvirtió cirugía toracoscópica a toracotomía; No se pudo realizar angiografía arteriovenosa pulmonar en pacientes con alergia al medio de contraste; Los pacientes y sus familias se negaron a ser incluidos y seguidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protección de la arteria bronquial
Todos los pacientes se sometieron a un examen de tomografía computarizada de tórax mejorado con tomografía computarizada espiral de 64 cortes antes de la operación.
La arteria bronquial fue reconstruida por el software Mimics.
La arteria bronquial se protegió según la imagen de reconstrucción tridimensional preoperatoria durante la disección de los ganglios linfáticos
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Todos los pacientes se sometieron a un examen de tomografía computarizada de tórax mejorado con tomografía computarizada espiral de 64 cortes antes de la operación.
La arteria bronquial fue reconstruida por el software Mimics.
La arteria bronquial se protegió según la imagen de reconstrucción tridimensional preoperatoria durante la disección de los ganglios linfáticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de tos postoperatoria
Periodo de tiempo: Duró 14 días desde el primer día hasta dos semanas después de la operación.
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Se utilizó la escala analógica visual de tos (VAS) para evaluar el diagnóstico de tos.
Vas es un método de puntuación lineal, que utiliza una escala de 0-100 mm, 0 significa sin tos, 100 significa la tos más grave.
Los pacientes deben marcar la gravedad de la tos en la línea de la escala de acuerdo con su propia percepción de la tos y medir la distancia desde el punto de inicio hasta el punto marcado como puntuación.
Cuanto más alta es la puntuación, más grave es la tos.
Cuando la escala alcanza los 60 mm, el paciente puede ser diagnosticado con tos postoperatoria.
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Duró 14 días desde el primer día hasta dos semanas después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Jun Zhao, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Morita Y, Takase K, Ichikawa H, Yamada T, Sato A, Higano S, Takahashi S. Bronchial artery anatomy: preoperative 3D simulation with multidetector CT. Radiology. 2010 Jun;255(3):934-43. doi: 10.1148/radiol.10081220.
- Zhang M, Liu D, Wu W, Zhang H, Mao N. Preoperative 3D-CT bronchography and angiography facilitates single-direction uniportal thoracoscopic anatomic lobectomy. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(20):526. doi: 10.21037/atm.2019.09.135.
- Anuradha C, Shyamkumar NK, Vinu M, Babu NR, Christopher DJ. Outcomes of bronchial artery embolization for life-threatening hemoptysis due to tuberculosis and post-tuberculosis sequelae. Diagn Interv Radiol. 2012 Jan-Feb;18(1):96-101. doi: 10.4261/1305-3825.DIR.3876-11.2. Epub 2011 Jun 15.
- Zhu YF, Wu SB, Zhou MQ, Xie MR, Xiong R, Xu SB, Xu GW. Increased expression of TRPV1 in patients with acute or chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):988-991. doi: 10.1111/1759-7714.13042. Epub 2019 Mar 18.
- Funami Y, Okuyama K, Shimada Y, Isono K. Anatomic study of the bronchial arteries with special reference to their preservation during the radical dissection of the upper mediastinum lymph nodes. Surgery. 1996 Jan;119(1):67-75. doi: 10.1016/s0039-6060(96)80216-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20201114
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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