Keuhkovaltimoiden suojauksen vaikutus yskään torakoskooppisen lobektomian jälkeen
keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Leikkausta edeltävän kolmiulotteisen jälleenrakennuksen ja keuhkovaltimon intraoperatiivisen suojauksen vaikutus yskään torakoskooppisen pneumonektomian jälkeen
Keuhkosyövän torakoskooppisen radikaalikirurgian postoperatiivisia komplikaatioita ovat pääasiassa leikkauksen jälkeinen verenvuoto, keuhkotulehdus, kylothoraksi, hermovaurio, keuhkoembolia, rytmihäiriö, leikkauksen jälkeinen yskä, bronkopleurallinen fisteli ja niin edelleen.
Näistä leikkauksen jälkeinen yskä on yksi yleisimmistä keuhkoleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, ja postoperatiivisen yskän ilmaantuvuus on 25–50 prosenttia.
Pneumoektomian jälkeinen yskä voi kestää pitkään, mikä vaikuttaa potilaiden nopeaan toipumiseen leikkauksen jälkeen ja tuo vakavia haittavaikutuksia potilaiden fysiologisiin, psykologisiin ja sosiaalisiin toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pneumonektomian jälkeinen yskä aiheuttaa potilaiden jokapäiväiseen elämään eriasteisia haittavaikutuksia, joten tiettyjen menetelmien avulla voidaan puuttua postoperatiivisen yskän esiintyvyyden vähentämiseksi, potilaiden nopean toipumisen nopeuttamiseksi leikkauksen jälkeen, potilaiden elämänlaadun parantamiseksi, jonka pitäisi myös olla kirurgien huomion arvoinen.
Torakoskooppisen lobektomian jälkeisten interventiotoimenpiteiden ja hoitomenetelmien tutkimus yskän lievittämiseksi on viime vuosina keskittynyt pääasiassa lääkehoitoon, perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoitoon, kirurgiseen leikkaukseen ja anestesiainterventioon.
Tutkimus leikkauksen jälkeisen yskän vähentämiseksi kirurgista leikkausta parantamalla on kuitenkin harvinaista.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voivatko keuhkovaltimoiden preoperatiivinen kolmiulotteinen rekonstruktio ja leikkaussuojaus vähentää yskän vaikeutta torakoskooppisen lobektomian jälkeen, jotta voitaisiin tutkia tarkemmin postoperatiivisen yskän tehokkaita interventiotoimenpiteitä ja rikastaa nopeutetun kuntoutuksen käsitettä. leikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- Li Chang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta, olipa mies tai nainen; Ei yskän oireita kahden viikon sisällä ennen leikkausta; Patologian vahvistama keuhkojen adenokarsinooma; Leikkausmenetelmä: thorakoskooppinen lobektomia + systemaattinen imusolmukkeiden dissektio；Preoperatiivinen vatsan B-ultraääni, kallon CT / MRI, luuskannaus tai PET / CT kaukaisten etäpesäkkeiden poissulkemiseksi; EKG, keuhkojen toiminta, sydämen ultraäänitutkimus voivat sietää leikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta oli hengitystiesairauksien aiheuttamaa yskää, nielutulehdusta ja nuhaa; Keuhkokuume osoitti keuhkojen röntgenkuvassa tai rintakehän TT:ssä viime kuussa;Thorakoskooppinen leikkaus muutettiin torakotomiaksi;Keuhkojen arteriovenoosiangiografiaa ei voitu tehdä potilaille, jotka ovat allergisia varjoaineelle; Potilaat ja heidän perheensä kieltäytyivät ilmoittautumasta ja seurannasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkovaltimoiden suojaus
Kaikille potilaille tehtiin ennen leikkausta rintakehän tehostettu TT-tutkimus 64 viipaleen spiraali-TT:llä.
Keuhkovaltimo rekonstruoitiin Mimics-ohjelmistolla.
Keuhkovaltimo suojattiin leikkausta edeltävän kolmiulotteisen rekonstruktiokuvan mukaisesti imusolmukkeiden dissektion aikana
|
Kaikille potilaille tehtiin ennen leikkausta rintakehän tehostettu TT-tutkimus 64 viipaleen spiraali-TT:llä.
Keuhkovaltimo rekonstruoitiin Mimics-ohjelmistolla.
Keuhkovaltimo suojattiin leikkausta edeltävän kolmiulotteisen rekonstruktiokuvan mukaisesti imusolmukkeiden dissektion aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen yskän esiintyvyys
Aikaikkuna: Se kesti 14 päivää ensimmäisestä päivästä kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Yskädiagnoosin arvioinnissa käytettiin yskän visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Vas on lineaarinen pisteytysmenetelmä, jossa käytetään 0-100 mm asteikkoa, 0 tarkoittaa, ettei yskää, 100 tarkoittaa vakavinta yskää.
Potilaiden tulee merkitä asteikolla yskän vaikeusaste oman käsityksensä yskästä mukaan ja pisteytyksenä mitata etäisyys aloituspisteestä merkintäpisteeseen.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä vakavampi yskä on.
Kun asteikko saavuttaa 60 mm, potilaalla voidaan diagnosoida postoperatiivinen yskä.
|
Se kesti 14 päivää ensimmäisestä päivästä kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jun Zhao, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morita Y, Takase K, Ichikawa H, Yamada T, Sato A, Higano S, Takahashi S. Bronchial artery anatomy: preoperative 3D simulation with multidetector CT. Radiology. 2010 Jun;255(3):934-43. doi: 10.1148/radiol.10081220.
- Zhang M, Liu D, Wu W, Zhang H, Mao N. Preoperative 3D-CT bronchography and angiography facilitates single-direction uniportal thoracoscopic anatomic lobectomy. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(20):526. doi: 10.21037/atm.2019.09.135.
- Anuradha C, Shyamkumar NK, Vinu M, Babu NR, Christopher DJ. Outcomes of bronchial artery embolization for life-threatening hemoptysis due to tuberculosis and post-tuberculosis sequelae. Diagn Interv Radiol. 2012 Jan-Feb;18(1):96-101. doi: 10.4261/1305-3825.DIR.3876-11.2. Epub 2011 Jun 15.
- Zhu YF, Wu SB, Zhou MQ, Xie MR, Xiong R, Xu SB, Xu GW. Increased expression of TRPV1 in patients with acute or chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):988-991. doi: 10.1111/1759-7714.13042. Epub 2019 Mar 18.
- Funami Y, Okuyama K, Shimada Y, Isono K. Anatomic study of the bronchial arteries with special reference to their preservation during the radical dissection of the upper mediastinum lymph nodes. Surgery. 1996 Jan;119(1):67-75. doi: 10.1016/s0039-6060(96)80216-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20201114
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .