Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van bronchiale slagaderbescherming op hoest na thoracoscopische lobectomie

25 november 2020 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Effect van preoperatieve driedimensionale reconstructie en intraoperatieve bescherming van bronchiale slagader op hoest na thoracoscopische pneumonectomie

De postoperatieve complicaties van thoracoscopische radicale chirurgie voor longkanker omvatten voornamelijk postoperatieve bloeding, longinfectie, chylothorax, zenuwbeschadiging, longembolie, aritmie, postoperatieve hoest, bronchopleurale fistel enzovoort. Onder hen is postoperatieve hoest een van de meest voorkomende complicaties na longchirurgie, en de incidentie van postoperatieve hoest is 25% - 50%. Hoest na pneumonectomie kan lang aanhouden, wat het snelle herstel van patiënten na een operatie beïnvloedt en ernstige nadelige gevolgen heeft voor de fysiologische, psychologische en sociale functies van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na pneumonectomie hoest op het dagelijks leven van patiënten zal verschillende gradaties van nadelige effecten met zich meebrengen, dus door middel van bepaalde methoden om in te grijpen, om de incidentie van postoperatieve hoest te verminderen, het snelle herstel van patiënten na de operatie te versnellen, de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren, die ook de aandacht van chirurgen verdient. Het onderzoek naar interventiemaatregelen en behandelmethoden om hoest na thoracoscopische lobectomie te verminderen, is de afgelopen jaren vooral gericht op medicamenteuze behandeling, traditionele Chinese geneeskunde, chirurgische ingrepen en anesthesie-interventie. Het onderzoek naar het verminderen van postoperatieve hoest door het verbeteren van de chirurgische ingreep is echter zeldzaam. Het doel van deze prospectieve studie was om te onderzoeken of preoperatieve driedimensionale reconstructie en intraoperatieve bescherming van bronchiale arterie de ernst van hoest na thoracoscopische lobectomie kan verminderen, om zo de effectieve interventiemaatregelen van postoperatieve hoest verder te onderzoeken en het concept van versnelde revalidatie te verrijken. chirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Li Chang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar, ongeacht man of vrouw; Geen hoestsymptomen binnen twee weken voor operatie; Longadenocarcinoom bevestigd door pathologie; Operatiemethode: thoracoscopische lobectomie + systematische lymfeklierdissectie; Preoperatieve abdominale B-echografie, schedel-CT / MRI, botscan of PET / CT om metastase op afstand uit te sluiten; ECG, longfunctie, cardiale echografie kunnen de operatie verdragen

Uitsluitingscriteria:

  • Er was hoest veroorzaakt door luchtwegaandoeningen, faryngitis en rhinitis vóór de operatie; Longontsteking werd de afgelopen maand aangegeven door röntgenfoto van de borst of CT van de borst; Thoracoscopische chirurgie werd omgezet in thoracotomie; Pulmonale arterioveneuze angiografie kon niet worden uitgevoerd bij patiënten met een allergie voor contrastmiddel; Patiënten en hun families weigerden te worden ingeschreven en opgevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bescherming van de bronchiale slagader
Alle patiënten ondergingen vóór de operatie een CT-onderzoek met een 64-delige spiraalvormige CT-scan van de borstkas. De bronchiale slagader werd gereconstrueerd door Mimics-software. Tijdens de lymfeklierdissectie werd de bronchiale arterie beschermd volgens het preoperatieve driedimensionale reconstructiebeeld
Ander: Preoperatieve driedimensionale reconstructie en intraoperatieve bescherming van bronchiale arterie
Alle patiënten ondergingen vóór de operatie een CT-onderzoek met een 64-delige spiraalvormige CT-scan van de borstkas. De bronchiale slagader werd gereconstrueerd door Mimics-software. Tijdens de lymfeklierdissectie werd de bronchiale arterie beschermd volgens het preoperatieve driedimensionale reconstructiebeeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve hoest
Tijdsspanne: Het duurde 14 dagen vanaf de eerste dag tot twee weken na de operatie
Hoest visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de diagnose hoest te evalueren. Vas is een lineaire scoremethode, met een schaal van 0-100 mm, 0 betekent geen hoest, 100 betekent de ernstigste hoest. Patiënten moeten de ernst van de hoest op de schaallijn markeren volgens hun eigen perceptie van hoest, en de afstand van het beginpunt tot het markeringspunt als een score meten. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de hoest. Wanneer de schaal 60 mm bereikt, kan de patiënt worden gediagnosticeerd als postoperatieve hoest.
Het duurde 14 dagen vanaf de eerste dag tot twee weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jun Zhao, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20201114

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren