Efeito da proteção da artéria brônquica na tosse após lobectomia toracoscópica
25 de novembro de 2020 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Efeito da reconstrução tridimensional pré-operatória e proteção intraoperatória da artéria brônquica na tosse após pneumonectomia toracoscópica
As complicações pós-operatórias da cirurgia radical toracoscópica para câncer de pulmão incluem principalmente sangramento pós-operatório, infecção pulmonar, quilotórax, lesão nervosa, embolia pulmonar, arritmia, tosse pós-operatória, fístula broncopleural e assim por diante.
Entre eles, a tosse pós-operatória é uma das complicações mais comuns após a cirurgia pulmonar, e a incidência de tosse pós-operatória é de 25% a 50%.
A tosse após a pneumonectomia pode durar muito tempo, o que afeta a rápida recuperação dos pacientes após a cirurgia e traz sérios efeitos adversos nas funções fisiológicas, psicológicas e sociais dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a tosse pneumonectomia na vida diária dos pacientes trará diferentes graus de efeitos adversos, portanto, através de certos métodos para intervir, a fim de reduzir a incidência de tosse pós-operatória, acelerar a rápida recuperação dos pacientes após a cirurgia, melhorar a qualidade de vida dos pacientes, que também deve merecer a atenção dos cirurgiões.
Nos últimos anos, a pesquisa sobre medidas de intervenção e métodos de tratamento para reduzir a tosse após a lobectomia toracoscópica está focada principalmente no tratamento medicamentoso, tratamento da medicina tradicional chinesa, operação cirúrgica e intervenção anestésica.
No entanto, a pesquisa sobre a redução da tosse pós-operatória melhorando a operação cirúrgica é rara.
O objetivo deste estudo prospectivo foi investigar se a reconstrução tridimensional pré-operatória e a proteção intraoperatória da artéria brônquica podem reduzir a gravidade da tosse após a lobectomia toracoscópica, de modo a explorar ainda mais as medidas eficazes de intervenção da tosse pós-operatória e enriquecer o conceito de reabilitação acelerada cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Li Chang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos, independentemente de ser homem ou mulher; Sem sintomas de tosse nas duas semanas anteriores à operação; Adenocarcinoma pulmonar confirmado por patologia;Método de operação: lobectomia toracoscópica + dissecção sistemática de linfonodos;Ultrassonografia B abdominal pré-operatória, TC/RM de crânio, cintilografia óssea ou PET/TC para excluir metástase à distância; ECG, função pulmonar, avaliação de ultrassom cardíaco pode tolerar a operação
Critério de exclusão:
- Houve tosse causada por doenças respiratórias, faringite e rinite antes da operação; Pneumonia foi indicada por radiografia de tórax ou TC de tórax no último mês; Cirurgia toracoscópica foi convertida em toracotomia; Angiografia arteriovenosa pulmonar não pôde ser realizada em pacientes com alergia ao meio de contraste; Os pacientes e suas famílias recusaram-se a serem inscritos e acompanhados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Proteção da artéria brônquica
Todos os pacientes foram submetidos a exame de TC de tórax com TC espiral de 64 cortes antes da operação.
A artéria brônquica foi reconstruída pelo software Mimics.
A artéria brônquica foi protegida de acordo com a imagem de reconstrução tridimensional pré-operatória durante a dissecção linfonodal
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Todos os pacientes foram submetidos a exame de TC de tórax com TC espiral de 64 cortes antes da operação.
A artéria brônquica foi reconstruída pelo software Mimics.
A artéria brônquica foi protegida de acordo com a imagem de reconstrução tridimensional pré-operatória durante a dissecção linfonodal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de tosse pós-operatória
Prazo: Durou 14 dias desde o primeiro dia até duas semanas após a operação
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A escala visual analógica de tosse (VAS) foi utilizada para avaliar o diagnóstico de tosse.
Vas é um método de pontuação linear, usando escala de 0-100 mm, 0 significa sem tosse, 100 significa a tosse mais grave.
Os pacientes são solicitados a marcar a gravidade da tosse na linha da escala de acordo com sua própria percepção da tosse e medir a distância do ponto de partida até o ponto de marcação como uma pontuação.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a tosse.
Quando a escala atinge 60mm, o paciente pode ser diagnosticado como tosse pós-operatória.
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Durou 14 dias desde o primeiro dia até duas semanas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jun Zhao, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morita Y, Takase K, Ichikawa H, Yamada T, Sato A, Higano S, Takahashi S. Bronchial artery anatomy: preoperative 3D simulation with multidetector CT. Radiology. 2010 Jun;255(3):934-43. doi: 10.1148/radiol.10081220.
- Zhang M, Liu D, Wu W, Zhang H, Mao N. Preoperative 3D-CT bronchography and angiography facilitates single-direction uniportal thoracoscopic anatomic lobectomy. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(20):526. doi: 10.21037/atm.2019.09.135.
- Anuradha C, Shyamkumar NK, Vinu M, Babu NR, Christopher DJ. Outcomes of bronchial artery embolization for life-threatening hemoptysis due to tuberculosis and post-tuberculosis sequelae. Diagn Interv Radiol. 2012 Jan-Feb;18(1):96-101. doi: 10.4261/1305-3825.DIR.3876-11.2. Epub 2011 Jun 15.
- Zhu YF, Wu SB, Zhou MQ, Xie MR, Xiong R, Xu SB, Xu GW. Increased expression of TRPV1 in patients with acute or chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):988-991. doi: 10.1111/1759-7714.13042. Epub 2019 Mar 18.
- Funami Y, Okuyama K, Shimada Y, Isono K. Anatomic study of the bronchial arteries with special reference to their preservation during the radical dissection of the upper mediastinum lymph nodes. Surgery. 1996 Jan;119(1):67-75. doi: 10.1016/s0039-6060(96)80216-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20201114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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