Effekt av bronkial arteriebeskyttelse på hoste etter torakoskopisk lobektomi
25. november 2020 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Effekt av preoperativ tredimensjonal rekonstruksjon og intraoperativ beskyttelse av bronkialarterien på hoste etter torakoskopisk pneumonektomi
De postoperative komplikasjonene av torakoskopisk radikal kirurgi for lungekreft inkluderer hovedsakelig postoperativ blødning, lungeinfeksjon, chylothorax, nerveskade, lungeemboli, arytmi, postoperativ hoste, bronkopleural fistel og så videre.
Blant dem er postoperativ hoste en av de vanligste komplikasjonene etter lungekirurgi, og forekomsten av postoperativ hoste er 25 % - 50 %.
Hoste etter pneumonektomi kan vare i lang tid, noe som påvirker den raske utvinningen av pasienter etter operasjonen, og gir alvorlige negative effekter på pasientens fysiologiske, psykologiske og sosiale funksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter pneumonektomi hoste på pasientenes daglige liv vil gi ulike grader av uønskede effekter, så gjennom visse metoder for å gripe inn, for å redusere forekomsten av postoperativ hoste, akselerere rask utvinning av pasienter etter operasjonen, forbedre livskvaliteten til pasienter, som også bør være verdig oppmerksomhet fra kirurger.
De siste årene har forskningen på intervensjonstiltak og behandlingsmetoder for å redusere hoste etter torakoskopisk lobektomi hovedsakelig fokusert på medikamentell behandling, tradisjonell kinesisk medisinbehandling, kirurgisk operasjon og anestesiintervensjon.
Forskningen på å redusere postoperativ hoste ved å forbedre kirurgisk operasjon er imidlertid sjelden.
Formålet med denne prospektive studien var å undersøke om preoperativ tredimensjonal rekonstruksjon og intraoperativ beskyttelse av bronkialarterien kan redusere alvorlighetsgraden av hoste etter torakoskopisk lobektomi, for å videre utforske de effektive intervensjonstiltakene ved postoperativ hoste og berike konseptet med akselerert rehabilitering. kirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Li Chang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år, uansett mann eller kvinne; Ingen hostesymptomer innen to uker før operasjon; Lungeadenokarsinom bekreftet av patologi;Operasjonsmetode: torakoskopisk lobektomi + systematisk lymfeknutedisseksjon; Preoperativ abdominal B-ultralyd, hodeskalle CT/MR, beinskanning eller PET/CT for å utelukke fjernmetastaser; EKG, lungefunksjon, hjerteultralydvurdering kan tåle operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Det var hoste forårsaket av luftveissykdommer, faryngitt og rhinitt før operasjonen; Lungebetennelse ble indikert ved røntgen av thorax eller CT-thorax den siste måneden; Thorakoskopisk kirurgi ble konvertert til torakotomi; Pulmonal arteriovenøs angiografi kunne ikke utføres hos pasienter med allergi mot kontrastmiddel; Pasienter og deres familier nektet å bli registrert og fulgt opp.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bronkial arterie beskyttelse
Alle pasientene gjennomgikk brystforbedret CT-undersøkelse med 64 skiver spiral-CT før operasjon.
Bronkialarterien ble rekonstruert av Mimics programvare.
Bronkialarterien ble beskyttet i henhold til det preoperative tredimensjonale rekonstruksjonsbildet under lymfeknutedisseksjonen
|
Alle pasientene gjennomgikk brystforbedret CT-undersøkelse med 64 skiver spiral-CT før operasjon.
Bronkialarterien ble rekonstruert av Mimics programvare.
Bronkialarterien ble beskyttet i henhold til det preoperative tredimensjonale rekonstruksjonsbildet under lymfeknutedisseksjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativ hoste
Tidsramme: Det varte i 14 dager fra første dag til to uker etter operasjon
|
Hoste visuell analog skala (VAS) ble brukt for å evaluere diagnosen hoste.
Vas er en lineær skåringsmetode som bruker 0-100 mm skala, 0 betyr ingen hoste, 100 betyr den mest alvorlige hosten.
Pasienter er pålagt å markere alvorlighetsgraden av hoste på skalalinjen i henhold til egen oppfatning av hoste, og måle avstanden fra startpunktet til markeringspunktet som en skåre.
Jo høyere poengsummen er, jo mer alvorlig er hosten.
Når skalaen når 60 mm, kan pasienten diagnostiseres som postoperativ hoste.
|
Det varte i 14 dager fra første dag til to uker etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jun Zhao, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Morita Y, Takase K, Ichikawa H, Yamada T, Sato A, Higano S, Takahashi S. Bronchial artery anatomy: preoperative 3D simulation with multidetector CT. Radiology. 2010 Jun;255(3):934-43. doi: 10.1148/radiol.10081220.
- Zhang M, Liu D, Wu W, Zhang H, Mao N. Preoperative 3D-CT bronchography and angiography facilitates single-direction uniportal thoracoscopic anatomic lobectomy. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(20):526. doi: 10.21037/atm.2019.09.135.
- Anuradha C, Shyamkumar NK, Vinu M, Babu NR, Christopher DJ. Outcomes of bronchial artery embolization for life-threatening hemoptysis due to tuberculosis and post-tuberculosis sequelae. Diagn Interv Radiol. 2012 Jan-Feb;18(1):96-101. doi: 10.4261/1305-3825.DIR.3876-11.2. Epub 2011 Jun 15.
- Zhu YF, Wu SB, Zhou MQ, Xie MR, Xiong R, Xu SB, Xu GW. Increased expression of TRPV1 in patients with acute or chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):988-991. doi: 10.1111/1759-7714.13042. Epub 2019 Mar 18.
- Funami Y, Okuyama K, Shimada Y, Isono K. Anatomic study of the bronchial arteries with special reference to their preservation during the radical dissection of the upper mediastinum lymph nodes. Surgery. 1996 Jan;119(1):67-75. doi: 10.1016/s0039-6060(96)80216-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20201114
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .