Влияние защиты бронхиальной артерии на кашель после торакоскопической лобэктомии
25 ноября 2020 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Влияние предоперационной трехмерной реконструкции и интраоперационной защиты бронхиальной артерии на кашель после торакоскопической пневмонэктомии
Послеоперационные осложнения торакоскопических радикальных операций по поводу рака легкого в основном включают послеоперационное кровотечение, легочную инфекцию, хилоторакс, повреждение нерва, тромбоэмболию легочной артерии, аритмию, послеоперационный кашель, бронхоплевральный свищ и так далее.
Среди них послеоперационный кашель является одним из наиболее частых осложнений после операций на легких, а частота послеоперационного кашля составляет 25-50%.
Кашель после пневмонэктомии может продолжаться длительное время, что сказывается на быстром восстановлении больных после операции, влечет за собой серьезные неблагоприятные последствия для физиологических, психологических и социальных функций больных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После пневмонэктомии кашель в повседневной жизни пациентов будет иметь разную степень побочных эффектов, поэтому с помощью определенных методов вмешательства можно снизить частоту послеоперационного кашля, ускорить быстрое восстановление пациентов после операции, улучшить качество жизни пациентов. что также должно быть достойно внимания хирургов.
В последние годы исследования мер вмешательства и методов лечения для уменьшения кашля после торакоскопической лобэктомии в основном сосредоточены на медикаментозном лечении, лечении традиционной китайской медициной, хирургических операциях и анестезиологических вмешательствах.
Однако исследования по уменьшению послеоперационного кашля за счет улучшения хирургической операции проводятся редко.
Цель этого проспективного исследования заключалась в том, чтобы выяснить, могут ли предоперационная трехмерная реконструкция и интраоперационная защита бронхиальной артерии уменьшить тяжесть кашля после торакоскопической лобэктомии, чтобы дополнительно изучить эффективные меры вмешательства послеоперационного кашля и обогатить концепцию ускоренной реабилитации. операция.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
- Li Chang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет, независимо от того, мужчина или женщина; отсутствие симптомов кашля в течение двух недель до операции; Аденокарцинома легкого, подтвержденная патологией; Метод операции: торакоскопическая лобэктомия + систематическая лимфодиссекция; Предоперационное В-УЗИ брюшной полости, КТ/МРТ черепа, сканирование костей или ПЭТ/КТ для исключения отдаленных метастазов; ЭКГ, функция легких, УЗИ сердца могут переносить операцию
Критерий исключения:
- До операции были кашель, вызванный заболеваниями органов дыхания, фарингитом и ринитом; На пневмонию указывали рентгенограмма грудной клетки или КТ грудной клетки в течение последнего месяца; Торакоскопическая хирургия была преобразована в торакотомию; Легочная артериовенозная ангиография не могла быть выполнена у пациентов с аллергией на контрастное вещество; Пациенты и их семьи отказывались от регистрации и наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Защита бронхиальной артерии
Перед операцией всем пациентам была проведена КТ грудной клетки с контрастным усилением с использованием 64-срезовой спиральной КТ.
Бронхиальная артерия была реконструирована с помощью программного обеспечения Mimics.
Бронхиальная артерия была защищена в соответствии с предоперационным изображением трехмерной реконструкции во время лимфодиссекции.
|
Перед операцией всем пациентам была проведена КТ грудной клетки с контрастным усилением с использованием 64-срезовой спиральной КТ.
Бронхиальная артерия была реконструирована с помощью программного обеспечения Mimics.
Бронхиальная артерия была защищена в соответствии с предоперационным изображением трехмерной реконструкции во время лимфодиссекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационного кашля
Временное ограничение: Она длилась 14 дней от первого дня до двух недель после операции.
|
Для диагностики кашля использовали визуально-аналоговую шкалу кашля (ВАШ).
Vas — это метод линейной оценки с использованием шкалы от 0 до 100 мм, где 0 означает отсутствие кашля, 100 — самый сильный кашель.
Пациенты должны отметить тяжесть кашля на линии шкалы в соответствии с их собственным восприятием кашля и измерить расстояние от начальной точки до точки маркировки в качестве балла.
Чем выше балл, тем тяжелее кашель.
Когда масштаб достигает 60 мм, у пациента может быть диагностирован послеоперационный кашель.
|
Она длилась 14 дней от первого дня до двух недель после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jun Zhao, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Morita Y, Takase K, Ichikawa H, Yamada T, Sato A, Higano S, Takahashi S. Bronchial artery anatomy: preoperative 3D simulation with multidetector CT. Radiology. 2010 Jun;255(3):934-43. doi: 10.1148/radiol.10081220.
- Zhang M, Liu D, Wu W, Zhang H, Mao N. Preoperative 3D-CT bronchography and angiography facilitates single-direction uniportal thoracoscopic anatomic lobectomy. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(20):526. doi: 10.21037/atm.2019.09.135.
- Anuradha C, Shyamkumar NK, Vinu M, Babu NR, Christopher DJ. Outcomes of bronchial artery embolization for life-threatening hemoptysis due to tuberculosis and post-tuberculosis sequelae. Diagn Interv Radiol. 2012 Jan-Feb;18(1):96-101. doi: 10.4261/1305-3825.DIR.3876-11.2. Epub 2011 Jun 15.
- Zhu YF, Wu SB, Zhou MQ, Xie MR, Xiong R, Xu SB, Xu GW. Increased expression of TRPV1 in patients with acute or chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):988-991. doi: 10.1111/1759-7714.13042. Epub 2019 Mar 18.
- Funami Y, Okuyama K, Shimada Y, Isono K. Anatomic study of the bronchial arteries with special reference to their preservation during the radical dissection of the upper mediastinum lymph nodes. Surgery. 1996 Jan;119(1):67-75. doi: 10.1016/s0039-6060(96)80216-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20201114
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .