支气管动脉保护对胸腔镜肺叶切除术后咳嗽的影响
2020年11月25日 更新者：The First Affiliated Hospital of Soochow University
术前三维重建及术中支气管动脉保护对胸腔镜全肺切除术后咳嗽的影响
胸腔镜肺癌根治术后并发症主要有术后出血、肺部感染、乳糜胸、神经损伤、肺栓塞、心律失常、术后咳嗽、支气管胸膜瘘等。
其中，术后咳嗽是肺部手术后最常见的并发症之一，术后咳嗽的发生率为25%～50%。
全肺切除术后咳嗽时间长，影响患者术后的快速恢复，给患者的生理、心理和社会功能带来严重的不良影响。
研究概览
详细说明
全肺切除术后咳嗽对患者的日常生活会带来不同程度的不良影响，因此通过一定的方法进行干预，以减少术后咳嗽的发生，加快患者术后的快速恢复，提高患者的生活质量，这也应该值得外科医生注意。
近年来，针对胸腔镜肺叶切除术后咳嗽减少的干预措施和治疗方法的研究主要集中在药物治疗、中医药治疗、外科手术和麻醉干预等方面。
然而，通过改善手术操作来减少术后咳嗽的研究却很少见。
本前瞻性研究旨在探讨术前三维重建和术中支气管动脉保护是否能减轻胸腔镜肺叶切除术后咳嗽的严重程度，以进一步探索术后咳嗽的有效干预措施，丰富加速康复的理念。手术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215006
- Li Chang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，男女不限；术前两周内无咳嗽症状；经病理证实的肺腺癌；手术方式：胸腔镜肺叶切除+全身淋巴结清扫术；术前腹部B超、头颅CT/MRI、骨扫描或PET/CT排除远处转移；心电图、肺功能、心脏超声评估能否耐受手术
排除标准：
- 术前有呼吸道疾病、咽炎、鼻炎引起的咳嗽；近月胸部X线或胸部CT提示肺炎；胸腔镜手术中转开胸手术；造影剂过敏患者不能行肺动静脉造影；患者及家属拒绝入组和随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支气管动脉保护
所有患者术前均行64层螺旋CT胸部增强CT检查。
支气管动脉由Mimics软件重建。
淋巴结清扫时根据术前三维重建图像保护支气管动脉
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所有患者术前均行64层螺旋CT胸部增强CT检查。
支气管动脉由Mimics软件重建。
淋巴结清扫时根据术前三维重建图像保护支气管动脉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后咳嗽的发生率
大体时间：从第一天到术后两周持续了14天
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咳嗽视觉模拟量表（VAS）用于评价咳嗽的诊断。
Vas是线性评分法，采用0-100mm的刻度，0代表没有咳嗽，100代表咳嗽最严重。
要求患者根据自己对咳嗽的感受，在刻度线上标注咳嗽的严重程度，并测量起点到标注点的距离作为分数。
分数越高，咳嗽越严重。
当尺度达到60mm时，即可诊断为术后咳嗽。
|
从第一天到术后两周持续了14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jun Zhao、The First Affiliated Hospital Of Soochow University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Morita Y, Takase K, Ichikawa H, Yamada T, Sato A, Higano S, Takahashi S. Bronchial artery anatomy: preoperative 3D simulation with multidetector CT. Radiology. 2010 Jun;255(3):934-43. doi: 10.1148/radiol.10081220.
- Zhang M, Liu D, Wu W, Zhang H, Mao N. Preoperative 3D-CT bronchography and angiography facilitates single-direction uniportal thoracoscopic anatomic lobectomy. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(20):526. doi: 10.21037/atm.2019.09.135.
- Anuradha C, Shyamkumar NK, Vinu M, Babu NR, Christopher DJ. Outcomes of bronchial artery embolization for life-threatening hemoptysis due to tuberculosis and post-tuberculosis sequelae. Diagn Interv Radiol. 2012 Jan-Feb;18(1):96-101. doi: 10.4261/1305-3825.DIR.3876-11.2. Epub 2011 Jun 15.
- Zhu YF, Wu SB, Zhou MQ, Xie MR, Xiong R, Xu SB, Xu GW. Increased expression of TRPV1 in patients with acute or chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):988-991. doi: 10.1111/1759-7714.13042. Epub 2019 Mar 18.
- Funami Y, Okuyama K, Shimada Y, Isono K. Anatomic study of the bronchial arteries with special reference to their preservation during the radical dissection of the upper mediastinum lymph nodes. Surgery. 1996 Jan;119(1):67-75. doi: 10.1016/s0039-6060(96)80216-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月25日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月25日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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