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Effet de la protection de l'artère bronchique sur la toux après une lobectomie thoracoscopique

25 novembre 2020 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Effet de la reconstruction tridimensionnelle préopératoire et de la protection peropératoire de l'artère bronchique sur la toux après une pneumonectomie thoracoscopique

Les complications postopératoires de la chirurgie radicale thoracoscopique pour le cancer du poumon comprennent principalement les saignements postopératoires, l'infection pulmonaire, le chylothorax, les lésions nerveuses, l'embolie pulmonaire, l'arythmie, la toux postopératoire, la fistule bronchopleurale, etc. Parmi eux, la toux postopératoire est l'une des complications les plus courantes après une chirurgie pulmonaire, et l'incidence de la toux postopératoire est de 25% à 50%. La toux après une pneumonectomie peut durer longtemps, ce qui affecte la récupération rapide des patients après la chirurgie et entraîne de graves effets indésirables sur les fonctions physiologiques, psychologiques et sociales des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après une pneumonectomie, la toux sur la vie quotidienne des patients entraînera différents degrés d'effets indésirables, donc grâce à certaines méthodes pour intervenir, afin de réduire l'incidence de la toux postopératoire, accélérer la récupération rapide des patients après la chirurgie, améliorer la qualité de vie des patients, qui devrait également mériter l'attention des chirurgiens. Ces dernières années, la recherche sur les mesures d'intervention et les méthodes de traitement pour réduire la toux après lobectomie thoracoscopique est principalement axée sur le traitement médicamenteux, le traitement de la médecine traditionnelle chinoise, l'intervention chirurgicale et l'intervention anesthésique. Cependant, les recherches sur la réduction de la toux postopératoire en améliorant l'intervention chirurgicale sont rares. Le but de cette étude prospective était d'étudier si la reconstruction tridimensionnelle préopératoire et la protection peropératoire de l'artère bronchique peuvent réduire la sévérité de la toux après lobectomie thoracoscopique, afin d'explorer davantage les mesures d'intervention efficaces de la toux postopératoire et d'enrichir le concept de rééducation accélérée. opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
        • Li Chang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans, quel que soit l'homme ou la femme ; aucun symptôme de toux dans les deux semaines précédant l'opération ; Adénocarcinome pulmonaire confirmé par pathologie;Méthode opératoire : lobectomie thoracoscopique + curage ganglionnaire systématique;Échographie B abdominale préopératoire, TDM/IRM crânienne, scintigraphie osseuse ou TEP/TDM pour exclure les métastases à distance ; ECG, fonction pulmonaire, évaluation échographique cardiaque peut tolérer l'opération

Critère d'exclusion:

  • Il y avait une toux causée par des maladies respiratoires, une pharyngite et une rhinite avant l'opération; Une pneumonie a été indiquée par une radiographie thoracique ou un scanner thoracique au cours du dernier mois ; la chirurgie thoracoscopique a été convertie en thoracotomie ; l'angiographie artério-veineuse pulmonaire n'a pas pu être réalisée chez les patients allergiques au produit de contraste ; Les patients et leurs familles ont refusé d'être enrôlés et suivis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protection de l'artère bronchique
Tous les patients ont bénéficié d'un examen TDM thoracique avec 64 coupes spiralées avant l'opération. L'artère bronchique a été reconstruite par le logiciel Mimics. L'artère bronchique a été protégée selon l'image de reconstruction tridimensionnelle préopératoire lors du curage ganglionnaire
Tous les patients ont bénéficié d'un examen TDM thoracique avec 64 coupes spiralées avant l'opération. L'artère bronchique a été reconstruite par le logiciel Mimics. L'artère bronchique a été protégée selon l'image de reconstruction tridimensionnelle préopératoire lors du curage ganglionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la toux postopératoire
Délai: Il a duré 14 jours du premier jour à deux semaines après l'opération
L'échelle visuelle analogique (EVA) de la toux a été utilisée pour évaluer le diagnostic de toux. Vas est une méthode de notation linéaire, utilisant une échelle de 0 à 100 mm, 0 signifie pas de toux, 100 signifie la toux la plus grave. Les patients sont tenus de marquer la gravité de la toux sur la ligne d'échelle en fonction de leur propre perception de la toux et de mesurer la distance entre le point de départ et le point de marquage en tant que score. Plus le score est élevé, plus la toux est grave. Lorsque l'échelle atteint 60 mm, le patient peut être diagnostiqué comme une toux postopératoire.
Il a duré 14 jours du premier jour à deux semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jun Zhao, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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