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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04651686
Effet de la protection de l'artère bronchique sur la toux après une lobectomie thoracoscopique
25 novembre 2020 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Effet de la reconstruction tridimensionnelle préopératoire et de la protection peropératoire de l'artère bronchique sur la toux après une pneumonectomie thoracoscopique
Les complications postopératoires de la chirurgie radicale thoracoscopique pour le cancer du poumon comprennent principalement les saignements postopératoires, l'infection pulmonaire, le chylothorax, les lésions nerveuses, l'embolie pulmonaire, l'arythmie, la toux postopératoire, la fistule bronchopleurale, etc.
Parmi eux, la toux postopératoire est l'une des complications les plus courantes après une chirurgie pulmonaire, et l'incidence de la toux postopératoire est de 25% à 50%.
La toux après une pneumonectomie peut durer longtemps, ce qui affecte la récupération rapide des patients après la chirurgie et entraîne de graves effets indésirables sur les fonctions physiologiques, psychologiques et sociales des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une pneumonectomie, la toux sur la vie quotidienne des patients entraînera différents degrés d'effets indésirables, donc grâce à certaines méthodes pour intervenir, afin de réduire l'incidence de la toux postopératoire, accélérer la récupération rapide des patients après la chirurgie, améliorer la qualité de vie des patients, qui devrait également mériter l'attention des chirurgiens.
Ces dernières années, la recherche sur les mesures d'intervention et les méthodes de traitement pour réduire la toux après lobectomie thoracoscopique est principalement axée sur le traitement médicamenteux, le traitement de la médecine traditionnelle chinoise, l'intervention chirurgicale et l'intervention anesthésique.
Cependant, les recherches sur la réduction de la toux postopératoire en améliorant l'intervention chirurgicale sont rares.
Le but de cette étude prospective était d'étudier si la reconstruction tridimensionnelle préopératoire et la protection peropératoire de l'artère bronchique peuvent réduire la sévérité de la toux après lobectomie thoracoscopique, afin d'explorer davantage les mesures d'intervention efficaces de la toux postopératoire et d'enrichir le concept de rééducation accélérée. opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- Li Chang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans, quel que soit l'homme ou la femme ; aucun symptôme de toux dans les deux semaines précédant l'opération ; Adénocarcinome pulmonaire confirmé par pathologie;Méthode opératoire : lobectomie thoracoscopique + curage ganglionnaire systématique;Échographie B abdominale préopératoire, TDM/IRM crânienne, scintigraphie osseuse ou TEP/TDM pour exclure les métastases à distance ; ECG, fonction pulmonaire, évaluation échographique cardiaque peut tolérer l'opération
Critère d'exclusion:
- Il y avait une toux causée par des maladies respiratoires, une pharyngite et une rhinite avant l'opération; Une pneumonie a été indiquée par une radiographie thoracique ou un scanner thoracique au cours du dernier mois ; la chirurgie thoracoscopique a été convertie en thoracotomie ; l'angiographie artério-veineuse pulmonaire n'a pas pu être réalisée chez les patients allergiques au produit de contraste ; Les patients et leurs familles ont refusé d'être enrôlés et suivis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protection de l'artère bronchique
Tous les patients ont bénéficié d'un examen TDM thoracique avec 64 coupes spiralées avant l'opération.
L'artère bronchique a été reconstruite par le logiciel Mimics.
L'artère bronchique a été protégée selon l'image de reconstruction tridimensionnelle préopératoire lors du curage ganglionnaire
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Tous les patients ont bénéficié d'un examen TDM thoracique avec 64 coupes spiralées avant l'opération.
L'artère bronchique a été reconstruite par le logiciel Mimics.
L'artère bronchique a été protégée selon l'image de reconstruction tridimensionnelle préopératoire lors du curage ganglionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la toux postopératoire
Délai: Il a duré 14 jours du premier jour à deux semaines après l'opération
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L'échelle visuelle analogique (EVA) de la toux a été utilisée pour évaluer le diagnostic de toux.
Vas est une méthode de notation linéaire, utilisant une échelle de 0 à 100 mm, 0 signifie pas de toux, 100 signifie la toux la plus grave.
Les patients sont tenus de marquer la gravité de la toux sur la ligne d'échelle en fonction de leur propre perception de la toux et de mesurer la distance entre le point de départ et le point de marquage en tant que score.
Plus le score est élevé, plus la toux est grave.
Lorsque l'échelle atteint 60 mm, le patient peut être diagnostiqué comme une toux postopératoire.
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Il a duré 14 jours du premier jour à deux semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jun Zhao, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Morita Y, Takase K, Ichikawa H, Yamada T, Sato A, Higano S, Takahashi S. Bronchial artery anatomy: preoperative 3D simulation with multidetector CT. Radiology. 2010 Jun;255(3):934-43. doi: 10.1148/radiol.10081220.
- Zhang M, Liu D, Wu W, Zhang H, Mao N. Preoperative 3D-CT bronchography and angiography facilitates single-direction uniportal thoracoscopic anatomic lobectomy. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(20):526. doi: 10.21037/atm.2019.09.135.
- Anuradha C, Shyamkumar NK, Vinu M, Babu NR, Christopher DJ. Outcomes of bronchial artery embolization for life-threatening hemoptysis due to tuberculosis and post-tuberculosis sequelae. Diagn Interv Radiol. 2012 Jan-Feb;18(1):96-101. doi: 10.4261/1305-3825.DIR.3876-11.2. Epub 2011 Jun 15.
- Zhu YF, Wu SB, Zhou MQ, Xie MR, Xiong R, Xu SB, Xu GW. Increased expression of TRPV1 in patients with acute or chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):988-991. doi: 10.1111/1759-7714.13042. Epub 2019 Mar 18.
- Funami Y, Okuyama K, Shimada Y, Isono K. Anatomic study of the bronchial arteries with special reference to their preservation during the radical dissection of the upper mediastinum lymph nodes. Surgery. 1996 Jan;119(1):67-75. doi: 10.1016/s0039-6060(96)80216-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Première publication (Réel)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20201114
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .