Effekt af beskyttelse af bronkial arterie på hoste efter thorakoskopisk lobektomi
25. november 2020 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Effekt af præoperativ tredimensionel rekonstruktion og intraoperativ beskyttelse af bronkial arterie på hoste efter thorakoskopisk pneumonektomi
De postoperative komplikationer af thorakoskopisk radikal kirurgi for lungekræft omfatter hovedsageligt postoperativ blødning, lungeinfektion, chylothorax, nerveskade, lungeemboli, arytmi, postoperativ hoste, bronchopleural fistel og så videre.
Blandt dem er postoperativ hoste en af de mest almindelige komplikationer efter lungeoperationer, og forekomsten af postoperativ hoste er 25% - 50%.
Hoste efter pneumonektomi kan vare i lang tid, hvilket påvirker den hurtige genopretning af patienter efter operationen og bringer alvorlige negative virkninger på patienternes fysiologiske, psykologiske og sociale funktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter pneumonektomi hoste på patienternes daglige liv vil bringe forskellige grader af negative virkninger, så gennem visse metoder til at gribe ind, for at reducere forekomsten af postoperativ hoste, fremskynde den hurtige genopretning af patienter efter operationen, forbedre livskvaliteten for patienter, som også burde være kirurgernes opmærksomhed værd.
I de senere år er forskningen i interventionstiltag og behandlingsmetoder til at reducere hoste efter thorakoskopisk lobektomi hovedsageligt fokuseret på lægemiddelbehandling, traditionel kinesisk medicinbehandling, kirurgisk operation og anæstesiintervention.
Imidlertid er forskningen i at reducere postoperativ hoste ved at forbedre kirurgisk operation sjælden.
Formålet med denne prospektive undersøgelse var at undersøge, om præoperativ tredimensionel rekonstruktion og intraoperativ beskyttelse af bronkialarterie kan reducere sværhedsgraden af hoste efter thorakoskopisk lobektomi, for yderligere at udforske de effektive interventionsforanstaltninger for postoperativ hoste og berige konceptet med accelereret rehabilitering kirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Li Chang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år, uanset mand eller kvinde; Ingen hostesymptomer inden for to uger før operationen; Lungeadenokarcinom bekræftet af patologi; Operationsmetode: thorakoskopisk lobektomi + systematisk lymfeknudedissektion；Preoperativ abdominal B-ultralyd, kranie CT/MRI, knoglescanning eller PET/CT for at udelukke fjernmetastaser; EKG, lungefunktion, hjerte-ultralydsevaluering kan tåle operationen
Ekskluderingskriterier:
- Der var hoste forårsaget af luftvejssygdomme, pharyngitis og rhinitis før operationen; Lungebetændelse blev indikeret ved røntgen af thorax eller CT-thorax i den seneste måned; Thorakoskopisk kirurgi blev konverteret til thorakotomi; Pulmonal arteriovenøs angiografi kunne ikke udføres hos patienter med allergi over for kontrastmiddel; Patienter og deres familier nægtede at blive tilmeldt og fulgt op.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bronchial arterie beskyttelse
Alle patienter gennemgik brystforstærket CT-undersøgelse med 64 skiver spiral-CT før operationen.
Bronkialarterien blev rekonstrueret af Mimics software.
Bronkialarterien blev beskyttet i henhold til det præoperative tredimensionelle rekonstruktionsbillede under lymfeknudedissektionen
|
Alle patienter gennemgik brystforstærket CT-undersøgelse med 64 skiver spiral-CT før operationen.
Bronkialarterien blev rekonstrueret af Mimics software.
Bronkialarterien blev beskyttet i henhold til det præoperative tredimensionelle rekonstruktionsbillede under lymfeknudedissektionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperativ hoste
Tidsramme: Det varede i 14 dage fra den første dag til to uger efter operationen
|
Hoste visuel analog skala (VAS) blev brugt til at evaluere diagnosen hoste.
Vas er en lineær scoringsmetode, der bruger 0-100 mm skala, 0 betyder ingen hoste, 100 betyder den mest alvorlige hoste.
Patienterne skal markere sværhedsgraden af hoste på skalaen i henhold til deres egen opfattelse af hoste og måle afstanden fra startpunktet til markeringspunktet som en score.
Jo højere scoren er, jo mere alvorlig er hosten.
Når skalaen når 60 mm, kan patienten diagnosticeres som postoperativ hoste.
|
Det varede i 14 dage fra den første dag til to uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jun Zhao, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Morita Y, Takase K, Ichikawa H, Yamada T, Sato A, Higano S, Takahashi S. Bronchial artery anatomy: preoperative 3D simulation with multidetector CT. Radiology. 2010 Jun;255(3):934-43. doi: 10.1148/radiol.10081220.
- Zhang M, Liu D, Wu W, Zhang H, Mao N. Preoperative 3D-CT bronchography and angiography facilitates single-direction uniportal thoracoscopic anatomic lobectomy. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(20):526. doi: 10.21037/atm.2019.09.135.
- Anuradha C, Shyamkumar NK, Vinu M, Babu NR, Christopher DJ. Outcomes of bronchial artery embolization for life-threatening hemoptysis due to tuberculosis and post-tuberculosis sequelae. Diagn Interv Radiol. 2012 Jan-Feb;18(1):96-101. doi: 10.4261/1305-3825.DIR.3876-11.2. Epub 2011 Jun 15.
- Zhu YF, Wu SB, Zhou MQ, Xie MR, Xiong R, Xu SB, Xu GW. Increased expression of TRPV1 in patients with acute or chronic cough after lung cancer surgery. Thorac Cancer. 2019 Apr;10(4):988-991. doi: 10.1111/1759-7714.13042. Epub 2019 Mar 18.
- Funami Y, Okuyama K, Shimada Y, Isono K. Anatomic study of the bronchial arteries with special reference to their preservation during the radical dissection of the upper mediastinum lymph nodes. Surgery. 1996 Jan;119(1):67-75. doi: 10.1016/s0039-6060(96)80216-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2020
Først opslået (Faktiske)
3. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20201114
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .