子宮内膜がんのための無細胞 DNA メチル化
2020年12月17日 更新者：Lei Li
子宮内膜がんの診断とモニタリングのための無細胞 DNA メチル化：中国のトレーニングと検証セット
リキッドバイオプシーは、子宮内膜がんの診断には困難です。 この研究では、研究者は末梢血清中の宿主 DNA、すなわち BHLHE22、CELF4、HAND2、および ZNF177 のメチル化試験を実施し、子宮内膜がんにおける DNA メチル化の診断および監視の役割を発見しました。 この調査は 2 つの段階で妥協します。
トレーニング セットでは、子宮内膜がんと対になった良性の子宮病変を有する患者の子宮内膜組織で DNA メチル化テストが実行されます。 メチル化のカットオフ値は、この段階で生成されます。 一方、子宮内膜組織の結果と比較して、その一致性と正確性を明らかにするために、血清および子宮頸部細胞診でも DNA メチル化検査が行われます。
検証セットでは、その精度を検証するために、明確な子宮内膜組織学を持つ選択されていない患者で血清 DNA メチル化テストが実行されます。
トレーニングおよび検証セットでは、子宮内膜がんの大手術後に血清 DNA メチル化も実施され、メチル化検査の変化を示しています。したがって、DNA メチル化の監督の役割が反映されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Lei Li
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- トレーニングセットで子宮内膜がんと良性子宮腫瘍のペアの明確な組織学的診断、および検証セットで子宮腫瘍の明確な組織学的診断。
- 大手術の有無にかかわらず、DNAメチル化検査のための新鮮な末梢血清、子宮頸部細胞診、および子宮内膜サンプルが十分にあること。
- 18歳以上。
- 承認されたインフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- すべての包含基準を満たしていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究グループ
研究に参加することに同意したすべての適格な参加者。
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ホスト DNA、すなわち BHLHE22、CELF4、HAND2、および ZNF177 のメチル化テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜がんにおける標的DNAメチル化のカットオフ値
時間枠：2年
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カットオフ値は、子宮内膜がん患者と良性子宮腫瘍患者のペアによって達成されます
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内膜がんにおける血清DNAメチル化の正確性
時間枠：2年
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精度は、感度、特異度、陰性的中率、陽性的中率によってサポートされます
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月18日
一次修了 (予期された)
2023年1月1日
研究の完了 (予期された)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月26日
最初の投稿 (実際)
2020年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月17日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。