Бесклеточное метилирование ДНК при раке эндометрия
Бесклеточное метилирование ДНК для диагностики и мониторинга рака эндометрия: наборы для обучения и проверки в Китае
Жидкая биопсия является сложной задачей для диагностики рака эндометрия. В этом исследовании исследователи проводят тестирование метилирования ДНК хозяина, а именно BHLHE22, CELF4, HAND2 и ZNF177, в периферической сыворотке, чтобы выявить диагностическую и контрольную роль метилирования ДНК при раке эндометрия. Исследование включает два этапа.
В обучающей выборке проводится тестирование метилирования ДНК в тканях эндометрия пациенток с раком эндометрия и парными доброкачественными образованиями матки. На этом этапе получают пороговые значения метилирования. В то же время тест на метилирование ДНК также проводится в сыворотке и в цитологии шейки матки, чтобы выявить его соответствие и точность по сравнению с результатами тканей эндометрия.
В проверочном наборе тестирование метилирования ДНК в сыворотке проводится у невыбранных пациенток с определенной гистологией эндометрия для подтверждения его точности.
В обучающих и проверочных наборах метилирование ДНК сыворотки также выполняется после крупных операций по поводу рака эндометрия, чтобы проиллюстрировать изменения тестирования метилирования и, следовательно, отразить контрольную роль метилирования ДНК.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Lei Li
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- С точным гистологическим диагнозом рака эндометрия и парной доброкачественной опухоли матки в обучающей выборке и с точным гистологическим диагнозом опухоли матки в валидационной выборке.
- С достаточным количеством свежей периферической сыворотки, цервикального цитологического исследования и образцов эндометрия для тестирования метилирования ДНК до или без после крупных операций.
- Возраст 18 лет и старше.
- Подписано утвержденное информированное согласие
Критерий исключения:
- Несоответствие всем критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Все подходящие участники, дающие согласие на участие в исследовании.
|
Тестирование метилирования ДНК хозяина, а именно BHLHE22, CELF4, HAND2 и ZNF177.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пороговые значения целевого метилирования ДНК при раке эндометрия
Временное ограничение: Два года
|
Пороговые значения достигаются у пациенток с парным раком эндометрия и доброкачественной опухолью матки.
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность метилирования ДНК в сыворотке при раке эндометрия
Временное ограничение: Два года
|
Точность поддерживается чувствительностью, специфичностью, отрицательной прогностической ценностью и положительной прогностической ценностью.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC-METHY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .