Metilazione del DNA senza cellule per il cancro dell'endometrio
Metilazione del DNA senza cellule per la diagnosi e il monitoraggio del cancro dell'endometrio: i set di addestramento e convalida in Cina
La biopsia liquida è impegnativa per la diagnosi del cancro dell'endometrio. In questo studio, i ricercatori eseguono il test di metilazione del DNA ospite, vale a dire BHLHE22, CELF4, HAND2 e ZNF177, nel siero periferico per scoprire i ruoli diagnostici e di supervisione della metilazione del DNA nel cancro dell'endometrio. Lo studio compromette due fasi.
Nel set di addestramento, il test di metilazione del DNA viene eseguito nei tessuti endometriali di pazienti con carcinoma endometriale e lesioni uterine benigne accoppiate. I valori di cut-off della metilazione sono prodotti in questa fase. Nel frattempo, il test di metilazione del DNA viene eseguito anche nel siero e nella citologia cervicale per rivelarne la concordanza e l'accuratezza rispetto ai risultati dei tessuti endometriali.
Nel set di convalida, il test di metilazione del DNA sierico viene eseguito in pazienti non selezionati con istologia endometriale definita per convalidarne l'accuratezza.
Nei set di addestramento e convalida, la metilazione del DNA sierico viene eseguita anche dopo importanti interventi chirurgici per il cancro dell'endometrio per illustrare i cambiamenti dei test di metilazione, quindi, riflette il ruolo di supervisione della metilazione del DNA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Lei Li
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con diagnosi istologica definitiva di cancro dell'endometrio e tumore uterino benigno accoppiato nel set di addestramento e con diagnosi istologica definita di tumore uterino nel set di convalida.
- Con sufficiente siero periferico fresco, citologia cervicale e campioni endometriali per il test di metilazione del DNA prima con o senza dopo interventi chirurgici importanti.
- Di età pari o superiore a 18 anni.
- Firmato un consenso informato approvato
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare tutti i criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di studio
Tutti i partecipanti idonei che acconsentono a partecipare allo studio.
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Test di metilazione del DNA ospite, vale a dire BHLHE22, CELF4, HAND2 e ZNF177
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori limite della metilazione mirata del DNA nel carcinoma dell'endometrio
Lasso di tempo: Due anni
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I valori di cut-off sono raggiunti da pazienti accoppiate con cancro endometriale e tumore uterino benigno
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione della metilazione del DNA sierico nel cancro dell'endometrio
Lasso di tempo: Due anni
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L'accuratezza è supportata da sensibilità, specificità, valore predittivo negativo e valore predittivo positivo
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC-METHY
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