Metilación del ADN libre de células para el cáncer de endometrio
Metilación del ADN libre de células para el diagnóstico y seguimiento del cáncer de endometrio: conjuntos de capacitación y validación en China
La biopsia líquida es un reto para el diagnóstico de cáncer de endometrio. En este estudio, los investigadores realizan la prueba de metilación del ADN del huésped, a saber, BHLHE22, CELF4, HAND2 y ZNF177, en el suero periférico para descubrir las funciones de diagnóstico y supervisión de la metilación del ADN en el cáncer de endometrio. El estudio compromete dos etapas.
En el conjunto de entrenamiento, las pruebas de metilación del ADN se realizan en los tejidos endometriales de pacientes con cáncer de endometrio y lesiones uterinas benignas emparejadas. En esta etapa se producen los valores de corte de la metilación. Mientras tanto, la prueba de metilación del ADN también se realiza en suero y en citología cervical para revelar su concordancia y precisión en comparación con los resultados de los tejidos endometriales.
En el conjunto de validación, la prueba de metilación del ADN sérico se realiza en pacientes no seleccionados con histología endometrial definitiva para validar su precisión.
En conjuntos de entrenamiento y validación, la metilación del ADN sérico también se realiza después de cirugías importantes para el cáncer de endometrio para ilustrar los cambios de las pruebas de metilación y, por lo tanto, reflejar el papel de supervisión de la metilación del ADN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Lei Li
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con diagnóstico histológico definitivo de cáncer de endometrio y tumor uterino benigno apareado en el conjunto de entrenamiento, y con diagnóstico histológico definitivo de tumor uterino en el conjunto de validación.
- Con suficiente suero periférico fresco, citología cervical y muestras de endometrio para la prueba de metilación del ADN antes o después de cirugías mayores.
- Mayor de 18 años.
- Firmó un consentimiento informado aprobado
Criterio de exclusión:
- No cumplir con todos los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Todos los participantes elegibles que consienten en participar en el estudio.
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Pruebas de metilación del ADN del huésped, a saber, BHLHE22, CELF4, HAND2 y ZNF177
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de corte de la metilación del ADN dirigida en el cáncer de endometrio
Periodo de tiempo: Dos años
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Los valores de corte se alcanzan en pacientes emparejadas con cáncer de endometrio y tumor uterino benigno
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la metilación del ADN sérico en el cáncer de endometrio
Periodo de tiempo: Dos años
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La precisión está respaldada por la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo negativo y el valor predictivo positivo
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC-METHY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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