Méthylation de l'ADN acellulaire pour le cancer de l'endomètre
Méthylation de l'ADN acellulaire pour le diagnostic et la surveillance du cancer de l'endomètre : les ensembles de formation et de validation en Chine
La biopsie liquide est difficile pour le diagnostic du cancer de l'endomètre. Dans cette étude, les chercheurs effectuent le test de méthylation de l'ADN hôte, à savoir BHLHE22, CELF4, HAND2 et ZNF177, dans le sérum périphérique pour découvrir les rôles de diagnostic et de supervision de la méthylation de l'ADN dans le cancer de l'endomètre. L'étude comporte deux étapes.
Dans l'ensemble de formation, des tests de méthylation de l'ADN sont effectués dans les tissus endométriaux de patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre et de lésions utérines bénignes appariées. Les valeurs seuils de méthylation sont produites dans cette étape. En attendant, des tests de méthylation de l'ADN sont également effectués dans le sérum et en cytologie cervicale pour révéler sa conformité et sa précision par rapport aux résultats des tissus endométriaux.
Dans l'ensemble de validation, le test de méthylation de l'ADN sérique est effectué chez des patientes non sélectionnées présentant une histologie endométriale définie pour valider son exactitude.
Dans les ensembles de formation et de validation, la méthylation de l'ADN sérique est également effectuée après des chirurgies majeures pour le cancer de l'endomètre afin d'illustrer les changements des tests de méthylation, reflétant ainsi le rôle de supervision de la méthylation de l'ADN.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Lei Li
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avec diagnostic histologique définitif de cancer de l'endomètre et de tumeur utérine bénigne appariée dans l'ensemble de formation, et avec diagnostic histologique définitif de tumeur utérine dans l'ensemble de validation.
- Avec suffisamment de sérum périphérique frais, de cytologie cervicale et d'échantillons endométriaux pour les tests de méthylation de l'ADN avant avec ou sans après des chirurgies majeures.
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Signé un consentement éclairé approuvé
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Tous les participants éligibles consentant à participer à l'étude.
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Test de méthylation de l'ADN hôte, à savoir BHLHE22, CELF4, HAND2 et ZNF177
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs seuils de la méthylation ciblée de l'ADN dans le cancer de l'endomètre
Délai: Deux ans
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Les valeurs seuils sont atteintes par des patientes appariées atteintes d'un cancer de l'endomètre et d'une tumeur utérine bénigne
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de la méthylation de l'ADN sérique dans le cancer de l'endomètre
Délai: Deux ans
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La précision est étayée par la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative et la valeur prédictive positive
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC-METHY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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