Bezkomórkowa metylacja DNA w raku endometrium
Metylacja DNA bez komórek w diagnostyce i monitorowaniu raka endometrium: zestawy szkoleniowe i walidacyjne w Chinach
Płynna biopsja jest wyzwaniem w diagnostyce raka endometrium. W tym badaniu badacze przeprowadzają testy metylacji DNA gospodarza, a mianowicie BHLHE22, CELF4, HAND2 i ZNF177, w surowicy obwodowej, aby odkryć diagnostyczne i nadzorcze role metylacji DNA w raku endometrium. Badanie obejmuje dwa etapy.
W zestawie treningowym wykonuje się badanie metylacji DNA w tkankach endometrium od pacjentek z rakiem endometrium i parą łagodnych zmian macicy. Na tym etapie powstają wartości odcięcia metylacji. W międzyczasie wykonuje się również badanie metylacji DNA w surowicy i cytologii szyjki macicy, aby wykazać jego zgodność i dokładność w porównaniu z wynikami tkanek endometrium.
W zestawie walidacyjnym test metylacji DNA w surowicy jest wykonywany u niewyselekcjonowanych pacjentek z określoną histologią endometrium w celu walidacji jego dokładności.
W zestawach treningowych i walidacyjnych metylacja DNA w surowicy jest również wykonywana po dużych operacjach raka endometrium, aby zilustrować zmiany w testach metylacji, a zatem odzwierciedlać nadzorczą rolę metylacji DNA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Lei Li
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z określonym rozpoznaniem histologicznym raka endometrium i parą łagodnych guzów macicy w zbiorze uczącym oraz z określonym rozpoznaniem histologicznym guza macicy w zbiorze walidacyjnym.
- Z wystarczającą ilością świeżej surowicy obwodowej, cytologii szyjki macicy i próbek endometrium do badania metylacji DNA przed lub bez po poważnych operacjach.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Podpisano zatwierdzoną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy wyrażający zgodę na udział w badaniu.
|
Test metylacji DNA gospodarza, a mianowicie BHLHE22, CELF4, HAND2 i ZNF177
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości graniczne docelowej metylacji DNA w raku endometrium
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Wartości odcięcia są osiągane przez sparowane pacjentki z rakiem endometrium i łagodnym nowotworem macicy
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność metylacji DNA w surowicy w raku endometrium
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dokładność jest wspierana przez czułość, specyficzność, ujemną wartość predykcyjną i dodatnią wartość predykcyjną
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC-METHY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .