Cellefri DNA-methylering til endometriecancer
Cellefri DNA-methylering til diagnosticering og overvågning af endometriecancer: trænings- og valideringssæt i Kina
Flydende biopsi er udfordrende for diagnosen endometriecancer. I denne undersøgelse udfører efterforskere methyleringstestning af værts-DNA, nemlig BHLHE22, CELF4, HAND2 og ZNF177, i det perifere serum for at opdage de diagnostiske og overvågningsmæssige roller af DNA-methylering i endometriecancer. Undersøgelsen går på kompromis med to faser.
I træningssættet udføres DNA-methyleringstestning i endometrievæv fra patienter med endometriecancer og parrede godartede livmoderlæsioner. Afskæringsværdierne for methylering fremstilles i dette trin. I mellemtiden udføres DNA-methyleringstestning også i serum og i cervikal cytologi for at afsløre dens overensstemmelse og nøjagtighed sammenlignet med resultaterne af endometrievæv.
I valideringssættet udføres serum-DNA-methyleringstest i ikke-selekterede patienter med bestemt endometriehistologi for at validere dets nøjagtighed.
I trænings- og valideringssæt udføres serum-DNA-methylering også efter større operationer for endometriecancer for at illustrere ændringerne af methyleringstestning, og derfor afspejler DNA-methylerings supervisionsrolle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Lei Li
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med sikker histologisk diagnose af endometriecancer og parret godartet livmodertumor i træningssæt og med sikker histologisk diagnose af uterustumor i valideringssæt.
- Med tilstrækkelig frisk perifert serum, cervikal cytologi og endometrieprøver til DNA-methyleringstest før med eller uden efter større operationer.
- 18 år eller ældre.
- Underskrevet et godkendt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke alle inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Alle kvalificerede deltagere giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
|
Methyleringstest af værts-DNA, nemlig BHLHE22, CELF4, HAND2 og ZNF177
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afskæringsværdier for målrettet DNA-methylering i endometriecancer
Tidsramme: To år
|
Afskæringsværdierne opnås af parret endometriecancer og benigne livmodertumorpatienter
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af serum-DNA-methylering i endometriecancer
Tidsramme: To år
|
Nøjagtigheden understøttes af sensitivitet, specificitet, negativ prædiktiv værdi og positiv prædiktiv værdi
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC-METHY
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .