Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellefri DNA-methylering til endometriecancer

17. december 2020 opdateret af: Lei Li

Cellefri DNA-methylering til diagnosticering og overvågning af endometriecancer: trænings- og valideringssæt i Kina

Flydende biopsi er udfordrende for diagnosen endometriecancer. I denne undersøgelse udfører efterforskere methyleringstestning af værts-DNA, nemlig BHLHE22, CELF4, HAND2 og ZNF177, i det perifere serum for at opdage de diagnostiske og overvågningsmæssige roller af DNA-methylering i endometriecancer. Undersøgelsen går på kompromis med to faser.

I træningssættet udføres DNA-methyleringstestning i endometrievæv fra patienter med endometriecancer og parrede godartede livmoderlæsioner. Afskæringsværdierne for methylering fremstilles i dette trin. I mellemtiden udføres DNA-methyleringstestning også i serum og i cervikal cytologi for at afsløre dens overensstemmelse og nøjagtighed sammenlignet med resultaterne af endometrievæv.

I valideringssættet udføres serum-DNA-methyleringstest i ikke-selekterede patienter med bestemt endometriehistologi for at validere dets nøjagtighed.

I trænings- og valideringssæt udføres serum-DNA-methylering også efter større operationer for endometriecancer for at illustrere ændringerne af methyleringstestning, og derfor afspejler DNA-methylerings supervisionsrolle.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med sikker histologisk diagnose af endometriecancer og parret godartet livmodertumor i træningssæt og med sikker histologisk diagnose af uterustumor i valideringssæt.
  • Med tilstrækkelig frisk perifert serum, cervikal cytologi og endometrieprøver til DNA-methyleringstest før med eller uden efter større operationer.
  • 18 år eller ældre.
  • Underskrevet et godkendt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Alle kvalificerede deltagere giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Diagnostisk test: DNA-methyleringstest
Methyleringstest af værts-DNA, nemlig BHLHE22, CELF4, HAND2 og ZNF177

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afskæringsværdier for målrettet DNA-methylering i endometriecancer
Tidsramme: To år
Afskæringsværdierne opnås af parret endometriecancer og benigne livmodertumorpatienter
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af serum-DNA-methylering i endometriecancer
Tidsramme: To år
Nøjagtigheden understøttes af sensitivitet, specificitet, negativ prædiktiv værdi og positiv prædiktiv værdi
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC-METHY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med DNA-methyleringstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner