Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Celvrije DNA-methylering voor endometriumkanker

17 december 2020 bijgewerkt door: Lei Li

Celvrije DNA-methylering voor de diagnose en monitoring van endometriumkanker: de trainings- en validatiesets in China

Vloeibare biopsie is een uitdaging voor de diagnose van endometriumkanker. In deze studie voeren onderzoekers de methyleringstest uit van gastheer-DNA, namelijk BHLHE22, CELF4, HAND2 en ZNF177, in het perifere serum om de diagnostische en supervisierollen van DNA-methylatie bij endometriumkanker te ontdekken. De studie bestaat uit twee fasen.

In de trainingsset worden DNA-methylatietesten uitgevoerd in de endometriumweefsels van patiënten met endometriumkanker en gepaarde goedaardige baarmoederlaesies. In deze fase worden de afkapwaarden van methylering geproduceerd. Ondertussen worden ook DNA-methylatietesten uitgevoerd in serum en in cervicale cytologie om de overeenstemming en nauwkeurigheid ervan te onthullen in vergelijking met de resultaten van endometriumweefsels.

In de validatieset worden serum-DNA-methylatietesten uitgevoerd bij niet-geselecteerde patiënten met duidelijke endometriumhistologie om de nauwkeurigheid ervan te valideren.

In trainings- en validatiesets wordt serum-DNA-methylatie ook uitgevoerd na grote operaties voor endometriumkanker om de veranderingen van methylatietests te illustreren, en weerspiegelt daarom de supervisierol van DNA-methylatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Lei Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met definitieve histologische diagnose van endometriumkanker en gepaarde goedaardige baarmoedertumor in trainingsset, en met definitieve histologische diagnose van baarmoedertumor in validatieset.
  • Met voldoende vers perifeer serum, cervicale cytologie en endometriummonsters voor DNA-methylatietesten voor met of zonder grote operaties.
  • Van 18 jaar of ouder.
  • Ondertekende een goedgekeurde geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan alle inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
Alle in aanmerking komende deelnemers stemmen in met deelname aan het onderzoek.
Diagnostische toets: DNA-methylatietesten
Methylatietesten van gastheer-DNA, namelijk BHLHE22, CELF4, HAND2 en ZNF177

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afkapwaarden van gerichte DNA-methylatie bij endometriumkanker
Tijdsspanne: Twee jaar
De afkapwaarden worden bereikt door gepaarde endometriumkanker en goedaardige baarmoedertumorpatiënten
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van serum-DNA-methylatie bij endometriumkanker
Tijdsspanne: Twee jaar
De nauwkeurigheid wordt ondersteund door sensitiviteit, specificiteit, negatief voorspellende waarde en positief voorspellende waarde
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lei Li

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 december 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC-METHY

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren