자궁내막암에 대한 무세포 DNA 메틸화
2020년 12월 17일 업데이트: Lei Li
자궁내막암 진단 및 모니터링을 위한 무세포 DNA 메틸화: 중국의 교육 및 검증 세트
액체 생검은 자궁내막암의 진단에 도전적입니다. 이 연구에서 연구자들은 자궁내막암에서 DNA 메틸화의 진단 및 감독 역할을 발견하기 위해 말초 혈청에서 숙주 DNA, 즉 BHLHE22, CELF4, HAND2 및 ZNF177의 메틸화 테스트를 수행합니다. 이 연구는 두 단계를 절충합니다.
트레이닝 세트에서, DNA 메틸화 테스트는 자궁내막암 환자와 쌍을 이룬 양성 자궁 병변의 자궁내막 조직에서 수행됩니다. 메틸화의 컷오프 값은 이 단계에서 생성됩니다. 한편, DNA 메틸화 검사는 자궁내막조직 결과와의 일치성과 정확성을 밝히기 위해 혈청 및 자궁경부 세포검사에서도 시행되고 있다.
검증 세트에서 혈청 DNA 메틸화 테스트는 정확성을 검증하기 위해 명확한 자궁내막 조직학을 가진 선택되지 않은 환자에서 수행됩니다.
트레이닝 및 검증 세트에서, 메틸화 검사의 변화를 설명하기 위해 자궁내막암에 대한 주요 수술 후에 혈청 DNA 메틸화도 수행되므로 DNA 메틸화의 감독 역할을 반영합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Lei Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 훈련 세트에서 자궁내막암 및 양성 자궁 종양의 조직학적 진단이 확실하고 확인 세트에서 자궁 종양의 조직학적 진단이 확실합니다.
- 주요 수술 여부에 관계없이 DNA 메틸화 검사를 위한 충분한 신선한 말초 혈청, 자궁경부 세포학 및 자궁내막 샘플.
- 18세 이상.
- 승인된 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
연구 참여에 동의한 모든 적격 참가자.
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숙주 DNA, 즉 BHLHE22, CELF4, HAND2 및 ZNF177의 메틸화 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 내막 암에서 표적 DNA 메틸화의 컷오프 값
기간: 이년
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컷오프 값은 짝을 이룬 자궁내막암 및 양성 자궁종양 환자에 의해 달성됩니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막암에서 혈청 DNA 메틸화의 정확도
기간: 이년
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정확도는 민감도, 특이도, 음성 예측값 및 양성 예측값에 의해 지원됩니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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