Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soluton DNA-metylaatio kohdun limakalvon syöpää varten

torstai 17. joulukuuta 2020 päivittänyt: Lei Li

Soluton DNA-metylaatio endometriumin syövän diagnosointiin ja seurantaan: koulutus- ja validointisarjat Kiinassa

Nestebiopsia on haastava kohdun limakalvosyövän diagnosoinnissa. Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat isäntä-DNA:n, nimittäin BHLHE22:n, CELF4:n, HAND2:n ja ZNF177:n, metylaatiotestauksen perifeerisessä seerumissa DNA-metylaation diagnostisten ja valvontatehtävien löytämiseksi kohdun limakalvon syövässä. Tutkimuksessa on kaksi vaihetta.

Harjoittelusarjassa DNA-metylaatiotestejä suoritetaan kohdun limakalvon kudoksissa potilailta, joilla on kohdun limakalvosyöpä ja parillisia hyvänlaatuisia kohdun vaurioita. Metylaation raja-arvot tuotetaan tässä vaiheessa. Sillä välin DNA-metylaatiotestejä tehdään myös seerumissa ja kohdunkaulan sytologiassa sen yhdenmukaisuuden ja tarkkuuden paljastamiseksi kohdun limakalvon kudosten tuloksiin verrattuna.

Validointisarjassa seerumin DNA:n metylaatiotesti suoritetaan valitsemattomille potilaille, joilla on selvä endometriumin histologia sen tarkkuuden vahvistamiseksi.

Harjoittelu- ja validointisarjoissa seerumin DNA-metylaatiota tehdään myös kohdun limakalvosyövän suurten leikkausten jälkeen havainnollistamaan metylaatiotestauksen muutoksia, mikä heijastelee DNA-metylaation valvontaroolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Lei Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varma kohdun limakalvosyövän histologinen diagnoosi ja parillinen hyvänlaatuinen kohdun kasvain harjoitussarjassa ja tarkka kohdun kasvaimen histologinen diagnoosi validointisarjassa.
  • Riittävästi tuoretta perifeeristä seerumia, kohdunkaulan sytologiaa ja endometriumin näytteitä DNA-metylaatiotestausta varten ennen suuria leikkauksia tai ilman niitä.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Kaikki kelvolliset osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Diagnostinen testi: DNA-metylaatiotesti
Isäntä-DNA:n metylaatiotestaus, nimittäin BHLHE22, CELF4, HAND2 ja ZNF177

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdennettu DNA-metylaation raja-arvot kohdun limakalvon syövässä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Raja-arvot saavutetaan potilailla, joilla on kohdun limakalvosyöpä ja hyvänlaatuinen kohdun kasvain
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin DNA:n metylaation tarkkuus kohdun limakalvon syövässä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Tarkkuutta tukevat herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo ja positiivinen ennustearvo
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lei Li

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC-METHY

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa