Cellefri DNA-metylering for endometriekreft
Cellefri DNA-metylering for diagnostisering og overvåking av endometriekreft: trenings- og valideringssettene i Kina
Flytende biopsi er utfordrende for diagnosen endometriekreft. I denne studien utfører etterforskere metyleringstesting av verts-DNA, nemlig BHLHE22, CELF4, HAND2 og ZNF177, i det perifere serumet for å oppdage diagnose- og tilsynsrollene til DNA-metylering i endometriekreft. Studien går på akkord med to stadier.
I treningssettet utføres DNA-metyleringstesting i endometrievevet fra pasienter med endometriekreft og sammenkoblede benigne livmorlesjoner. Grenseverdiene for metylering produseres i dette stadiet. I mellomtiden utføres DNA-metyleringstesting også i serum og i cervikal cytologi for å avsløre samsvar og nøyaktighet sammenlignet med resultatene av endometrievev.
I valideringssettet utføres serum-DNA-metyleringstesting hos uselekterte pasienter med bestemt endometrial histologi for å validere nøyaktigheten.
I trenings- og valideringssett utføres serum-DNA-metylering også etter større operasjoner for endometriekreft for å illustrere endringene i metyleringstesting, og reflekterer derfor tilsynsrollen til DNA-metylering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Lei Li
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Med sikker histologisk diagnose av endometriekreft og paret benign livmorsvulst i treningssett, og med sikker histologisk diagnose av livmorsvulst i valideringssett.
- Med tilstrekkelig friskt perifert serum, cervikal cytologi og endometrieprøver for DNA-metyleringstesting før med eller uten etter større operasjoner.
- 18 år eller eldre.
- Signert et godkjent informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Alle kvalifiserte deltakere samtykker i å delta i studien.
|
Metyleringstesting av verts-DNA, nemlig BHLHE22, CELF4, HAND2 og ZNF177
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avskjæringsverdier for målrettet DNA-metylering i endometriekreft
Tidsramme: To år
|
Avskjæringsverdiene oppnås av paret endometriecancer og benigne livmorsvulsterpasienter
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av serum-DNA-metylering i endometriekreft
Tidsramme: To år
|
Nøyaktigheten støttes av sensitivitet, spesifisitet, negativ prediktiv verdi og positiv prediktiv verdi
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC-METHY
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .