Metilação de DNA livre de células para câncer de endométrio
Metilação de DNA livre de células para o diagnóstico e monitoramento do câncer de endométrio: os conjuntos de treinamento e validação na China
A biópsia líquida é um desafio para o diagnóstico de câncer de endométrio. Neste estudo, os investigadores realizam o teste de metilação do DNA hospedeiro, ou seja, BHLHE22, CELF4, HAND2 e ZNF177, no soro periférico para descobrir os papéis diagnósticos e de supervisão da metilação do DNA no câncer endometrial. O estudo compreende duas etapas.
No conjunto de treinamento, o teste de metilação do DNA é realizado nos tecidos endometriais de pacientes com câncer endometrial e lesões uterinas benignas pareadas. Os valores de corte de metilação são produzidos nesta etapa. Enquanto isso, o teste de metilação do DNA também é realizado no soro e na citologia cervical para revelar sua concordância e precisão em comparação com os resultados dos tecidos endometriais.
No conjunto de validação, o teste de metilação do DNA sérico é realizado em pacientes não selecionados com histologia endometrial definida para validar sua precisão.
Em conjuntos de treinamento e validação, a metilação do DNA sérico também é realizada após grandes cirurgias para câncer de endométrio para ilustrar as alterações do teste de metilação, portanto, refletindo o papel de supervisão da metilação do DNA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Lei Li
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com diagnóstico histológico definitivo de câncer endometrial e tumor uterino benigno pareado no conjunto de treinamento e com diagnóstico histológico definitivo de tumor uterino no conjunto de validação.
- Com soro periférico fresco suficiente, citologia cervical e amostras endometriais para teste de metilação do DNA antes com ou sem após grandes cirurgias.
- Com 18 anos ou mais.
- Assinou um consentimento informado aprovado
Critério de exclusão:
- Não atender a todos os critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Todos os participantes elegíveis que concordam em participar do estudo.
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Teste de metilação do DNA hospedeiro, ou seja, BHLHE22, CELF4, HAND2 e ZNF177
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores de corte da metilação do DNA alvo no câncer de endométrio
Prazo: Dois anos
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Os valores de corte são alcançados por câncer de endométrio pareado e pacientes com tumor uterino benigno
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da metilação do DNA sérico no câncer de endométrio
Prazo: Dois anos
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A precisão é suportada pela sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e valor preditivo positivo
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC-METHY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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