Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methylace DNA bez buněk pro rakovinu endometria

17. prosince 2020 aktualizováno: Lei Li

Bezbuněčná methylace DNA pro diagnostiku a monitorování rakoviny endometria: Školicí a validační sady v Číně

Tekutá biopsie je náročná pro diagnostiku karcinomu endometria. V této studii vyšetřovatelé provádějí metylační testování hostitelské DNA, konkrétně BHLHE22, CELF4, HAND2 a ZNF177, v periferním séru, aby objevili diagnostickou a kontrolní úlohu metylace DNA u rakoviny endometria. Studie kompromituje dvě fáze.

V tréninkové sadě se provádí testování metylace DNA v tkáních endometria od pacientek s karcinomem endometria a párovými benigními lézemi dělohy. V této fázi se vytvářejí mezní hodnoty methylace. Mezitím se také provádí testování metylace DNA v séru a v cervikální cytologii, aby se odhalila jeho shoda a přesnost ve srovnání s výsledky endometriálních tkání.

Ve validační sadě se provádí testování metylace DNA v séru u neselektovaných pacientek s definitivní histologií endometria, aby se ověřila její přesnost.

V tréninkových a validačních sadách se metylace sérové ​​DNA také provádí po velkých operacích rakoviny endometria, aby se ilustrovaly změny metylačního testování, a proto se odráží kontrolní úloha metylace DNA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Lei Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S definitivní histologickou diagnózou karcinomu endometria a párového benigního tumoru dělohy v tréninkovém souboru a s definitivní histologickou diagnózou tumoru dělohy ve validačním souboru.
  • S dostatečným množstvím čerstvého periferního séra, cervikální cytologie a endometriálních vzorků pro testování metylace DNA před velkými operacemi nebo bez nich.
  • Ve věku 18 let nebo starší.
  • Podepsal schválený informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Všichni způsobilí účastníci souhlasí s účastí ve studii.
Diagnostický test: Testování metylace DNA
Methylační testování hostitelské DNA, konkrétně BHLHE22, CELF4, HAND2 a ZNF177

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hraniční hodnoty cílené metylace DNA u karcinomu endometria
Časové okno: Dva roky
Hraniční hodnoty jsou dosaženy u pacientek s párovým karcinomem endometria a benigním nádorem dělohy
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost metylace sérové ​​DNA u karcinomu endometria
Časové okno: Dva roky
Přesnost je podporována senzitivitou, specificitou, negativní prediktivní hodnotou a pozitivní prediktivní hodnotou
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lei Li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC-METHY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Klinické studie na Testování metylace DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit