Cellfri DNA-metylering för endometriecancer
Cellfri DNA-metylering för diagnos och övervakning av endometriecancer: tränings- och valideringsuppsättningar i Kina
Vätskebiopsi är utmanande för diagnosen endometriecancer. I denna studie utför utredarna metyleringstestning av värd-DNA, nämligen BHLHE22, CELF4, HAND2 och ZNF177, i det perifera serumet för att upptäcka de diagnostiska och övervakande rollerna för DNA-metylering vid endometriecancer. Studien kompromissar i två steg.
I träningssetet utförs DNA-metyleringstestning i endometrievävnaderna från patienter med endometriecancer och parade benigna livmoderskador. Gränsvärdena för metylering produceras i detta steg. Under tiden utförs DNA-metyleringstestning också i serum och i cervikal cytologi för att avslöja dess överensstämmelse och noggrannhet jämfört med resultaten av endometrievävnader.
I valideringsuppsättningen utförs serum-DNA-metyleringstestning på oselekterade patienter med bestämd endometriehistologi för att validera dess noggrannhet.
I tränings- och valideringsset utförs serum-DNA-metylering också efter större operationer för endometriecancer för att illustrera förändringarna av metyleringstestning, och därför återspeglar övervakningsrollen för DNA-metylering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Lei Li
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med bestämd histologisk diagnos av endometriecancer och parad benign livmodertumör i träningsset, och med definitiv histologisk diagnos av livmodertumör i valideringsset.
- Med tillräckligt med färskt perifert serum, cervikal cytologi och endometrieprover för DNA-metyleringstestning före med eller utan efter större operationer.
- 18 år eller äldre.
- Undertecknade ett godkänt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte alla inklusionskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
Alla kvalificerade deltagare samtycker till att delta i studien.
|
Metyleringstestning av värd-DNA, nämligen BHLHE22, CELF4, HAND2 och ZNF177
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cut-off-värden för riktad DNA-metylering vid endometriecancer
Tidsram: Två år
|
Gränsvärdena uppnås av parad endometriecancer och benigna livmodertumörpatienter
|
Två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av serum-DNA-metylering vid endometriecancer
Tidsram: Två år
|
Noggrannheten stöds av sensitivitet, specificitet, negativt prediktivt värde och positivt prediktivt värde
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC-METHY
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .