EOC の HRD モデルのトレーニング セット
2020年12月2日 更新者：Lei Li
上皮性卵巣癌におけるヘテロ接合性状態の喪失を伴う相同組換え欠損スコアリングモデルのトレーニングセット
ヘテロ接合性の喪失 (LOH) に基づく相同組換え欠損 (HRD) スコアリング モデルは、上皮性卵巣癌 (EOC) 患者ではほとんど検討されていません。
この研究では、既知の BRCA1/2 変異状態とプラチナベースの化学療法に対する耐性を持つ 200 人の中国人 EOC 患者を募集します。
LOH-HRD モデルは、これらの患者の遺伝子検査に基づいて構築されます。
変異遺伝子、HRD スコア モデル、およびそれらの予後との関係は、中国の EOC 患者の完全な説明と、そのような集団におけるプラチナ耐性の潜在的な説明を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Lei Li
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BRCA1/2 変異状態が判明しており、プラチナベースの化学療法に抵抗性がある患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 上皮性卵巣がんの病理学的確認
- 利用可能な腫瘍組織
- 研究への参加に同意した場合
除外基準:
• すべての包含基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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プラチナベースの化学療法に敏感な上皮性卵巣がん患者
|
ヘテロ接合性の喪失 (LOH) に基づく相同組換え欠損 (HRD) スコアリング モデル
|
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プラチナベースの化学療法に抵抗性の上皮性卵巣がん患者
|
ヘテロ接合性の喪失 (LOH) に基づく相同組換え欠損 (HRD) スコアリング モデル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
相同組換え欠損症 (HRD) スコア
時間枠：2年
|
個々の患者の HRD スコアは、彼女の HRD ステータスを表す尺度です。
スコア モデルは、ヘテロ接合性喪失 (LOH) の分析によって計算され、最小値は 0 ですが、最大値はありません。
スコアが高いほど、ポリ ADP リボース ポリメラーゼ阻害剤に対する感受性が高いことを意味します
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存
時間枠：5年
|
募集された患者の無増悪生存期間
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5年
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全生存
時間枠：5年
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募集された患者の全生存
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月26日
一次修了 (予想される)
2022年11月26日
研究の完了 (予想される)
2022年11月26日
試験登録日
最初に提出
2020年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月26日
最初の投稿 (実際)
2020年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月2日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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