Учебный набор для модели HRD в EOC
2 декабря 2020 г. обновлено: Lei Li
Учебный набор для модели оценки дефицита гомологичной рекомбинации с потерей статуса гетерозиготности при эпителиальном раке яичников
Модель оценки дефицита гомологичной рекомбинации (HRD), основанная на потере гетерозиготности (LOH), мало изучена у пациентов с эпителиальным раком яичников (EOC).
В этом исследовании примут участие 200 китайских пациентов с ЭРЯ с известным статусом мутации BRCA1/2 и резистентностью к химиотерапии на основе платины.
Модель LOH-HRD должна быть построена на основе генетического тестирования этих пациентов.
Мутировавшие гены, модель оценки HRD и их взаимосвязь с прогнозом могли бы предоставить полное описание для китайских пациентов с EOC и потенциальное объяснение резистентности к платине в такой популяции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Lei Li
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с известным статусом мутации BRCA1/2 и резистентностью к химиотерапии на основе препаратов платины.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Патологическое подтверждение эпителиального рака яичников
- С доступными опухолевыми тканями
- Получено согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
• Несоответствие всем критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с эпителиальным раком яичников, чувствительные к химиотерапии на основе платины
|
Модель оценки дефицита гомологичной рекомбинации (HRD), основанная на потере гетерозиготности (LOH)
|
|
Пациенты с эпителиальным раком яичников, устойчивые к химиотерапии на основе платины
|
Модель оценки дефицита гомологичной рекомбинации (HRD), основанная на потере гетерозиготности (LOH)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка дефицита гомологичной рекомбинации (HRD)
Временное ограничение: Два года
|
Оценка HRD для отдельной пациентки представляет собой шкалу, описывающую ее статус HRD.
Модель оценки рассчитывается путем анализа потери гетерозиготности (LOH), и минимальное значение равно 0, но максимальное значение недоступно.
Более высокие баллы означают большую чувствительность к ингибитору поли-АДФ-рибозополимеразы.
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Пять лет
|
Выживаемость без прогрессирования у набранных пациентов
|
Пять лет
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Пять лет
|
Общая выживаемость у набранных пациентов
|
Пять лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
26 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
26 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- EOC-LOH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .