EOC 中 HRD 模型的训练集
2020年12月2日 更新者:Lei Li
上皮性卵巢癌中杂合性缺失的同源重组缺陷评分模型的训练集
在上皮性卵巢癌 (EOC) 患者中很少探索基于杂合性丢失 (LOH) 的同源重组缺陷 (HRD) 评分模型。
本研究将招募 200 名已知 BRCA1/2 突变状态且对铂类化疗耐药的中国 EOC 患者。
LOH-HRD模型将基于这些患者的基因检测构建。
突变基因、HRD 评分模型及其与预后的关系,将为中国 EOC 患者提供全面的描述,并为此类人群的铂类耐药提供潜在的解释。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Lei Li
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
已知 BRCA1/2 突变状态且对铂类化疗耐药的患者
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁或以上
- 上皮性卵巢癌的病理证实
- 有可用的肿瘤组织
- 同意参与研究
排除标准:
• 不符合所有纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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对铂类化疗敏感的上皮性卵巢癌患者
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基于杂合性丢失 (LOH) 的同源重组缺陷 (HRD) 评分模型
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对铂类化疗耐药的上皮性卵巢癌患者
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基于杂合性丢失 (LOH) 的同源重组缺陷 (HRD) 评分模型
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同源重组缺陷 (HRD) 评分
大体时间:两年
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个别患者的 HRD 分数是描述其 HRD 状态的量表。
score模型是通过杂合性丢失分析(LOH)计算得到的,最小值为0,没有最大值。
分数越高表示对多聚 ADP 核糖聚合酶抑制剂越敏感
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间:5年
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招募患者的无进展生存期
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5年
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总生存期
大体时间:5年
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招募患者的总生存期
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月26日
初级完成 (预期的)
2022年11月26日
研究完成 (预期的)
2022年11月26日
研究注册日期
首次提交
2020年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月26日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月2日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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