Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitussarja HRD-mallille EOC:ssa

keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: Lei Li

Harjoitussarja homologisen rekombinaation puutteen pisteytysmallille, jossa heterotsygoottisuuden menetys epiteelisyövässä

Heterotsygoottisuuden (LOH) menettämiseen perustuvaa homologisen rekombinaatiovajeen (HRD) pisteytysmallia on vähän tutkittu epiteelin munasarjasyöpäpotilailla (EOC). Tähän tutkimukseen otettaisiin mukaan 200 kiinalaista EOC-potilasta, joilla tiedetään olevan BRCA1/2-mutaatiostatus ja jotka ovat vastustuskykyisiä platinapohjaiselle kemoterapialle. LOH-HRD-malli on tarkoitus rakentaa näiden potilaiden geneettisen testauksen perusteella. Mutatoidut geenit, HRD-pistemalli ja niiden suhde ennusteeseen antaisivat täydellisen kuvauksen kiinalaisille EOC-potilaille ja mahdollisen selityksen platinaresistenssille tällaisessa populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Lei Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tunnettu BRCA1/2-mutaatiostatus ja vastustuskyky platinapohjaiselle kemoterapialle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Epiteelin munasarjasyövän patologinen vahvistus
  • Käytettävissä olevilla kasvainkudoksilla
  • Annettu suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

• Ei täytä kaikkia osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epiteelin munasarjasyöpäpotilaat, jotka ovat herkkiä platinapohjaiselle kemoterapialle
Geneettinen: Homologinen rekombinaatiopuutosmalli
Homologisen rekombinaatiovajeen (HRD) pisteytysmalli, joka perustuu heterotsygoottisuuden (LOH) menettämiseen
Epiteelin munasarjasyöpäpotilaat, jotka ovat resistenttejä platinapohjaiselle kemoterapialle
Geneettinen: Homologinen rekombinaatiopuutosmalli
Homologisen rekombinaatiovajeen (HRD) pisteytysmalli, joka perustuu heterotsygoottisuuden (LOH) menettämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Homologisen rekombinaatiovajeen (HRD) pisteet
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Yksittäisen potilaan HRD-pistemäärä on asteikko, joka kuvaa hänen HRD-tilansa. Pistemalli lasketaan heterotsygoottisuuden (LOH) menetyksen analyysillä, ja minimiarvo on 0, mutta maksimiarvoa ei ole saatavilla. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa herkkyyttä poly-ADP-riboosipolymeraasi-inhibiittorille
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Progressiivinen eloonjääminen värvätyillä potilailla
Viisi vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Rekrytoitujen potilaiden kokonaiseloonjääminen
Viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lei Li

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EOC-LOH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiteelin munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa