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Ein Trainingsset für das HRD-Modell in EOC

2. Dezember 2020 aktualisiert von: Lei Li

Ein Trainingssatz für das Bewertungsmodell für homologe Rekombinationsdefizite mit Verlust des Heterozygotiestatus bei epithelialem Ovarialkarzinom

Ein Bewertungsmodell für homologe Rekombinationsdefizienz (HRD), das auf dem Verlust der Heterozygotie (LOH) basiert, ist bei Patientinnen mit epithelialem Ovarialkarzinom (EOC) wenig erforscht. Diese Studie würde 200 chinesische EOC-Patienten mit bekanntem BRCA1/2-Mutationsstatus und Resistenz gegen eine platinbasierte Chemotherapie rekrutieren. Basierend auf den Gentests bei diesen Patienten soll ein LOH-HRD-Modell konstruiert werden. Die mutierten Gene, das HRD-Score-Modell und ihre Beziehung zur Prognose würden eine vollständige Beschreibung der chinesischen EOC-Patienten und eine mögliche Erklärung der Platinresistenz in einer solchen Population liefern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Lei Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bekanntem BRCA1/2-Mutationsstatus und Resistenz gegen eine platinbasierte Chemotherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Pathologische Bestätigung des epithelialen Ovarialkarzinoms
  • Mit verfügbarem Tumorgewebe
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben

Ausschlusskriterien:

• Nicht alle Einschlusskriterien erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientinnen mit epithelialem Ovarialkarzinom, die auf eine platinbasierte Chemotherapie ansprechen
Genetisch: Homologes Rekombinationsmangelmodell
Ein Bewertungsmodell für homologe Rekombinationsdefizienz (HRD) basierend auf dem Verlust der Heterozygotie (LOH)
Patientinnen mit epithelialem Eierstockkrebs, die gegen eine platinbasierte Chemotherapie resistent sind
Genetisch: Homologes Rekombinationsmangelmodell
Ein Bewertungsmodell für homologe Rekombinationsdefizienz (HRD) basierend auf dem Verlust der Heterozygotie (LOH)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Homologer Rekombinationsmangel (HRD)-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
Der HRD-Score für einzelne Patienten ist eine Skala, die ihren HRD-Status beschreibt. Das Bewertungsmodell wird von der Analyse für den Verlust der Heterozygotie (LOH) berechnet, und der Mindestwert ist 0, aber der Höchstwert ist nicht verfügbar. Höhere Werte bedeuten eine höhere Empfindlichkeit gegenüber Poly-ADP-Ribose-Polymerase-Inhibitor
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben bei rekrutierten Patienten
5 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtüberleben bei rekrutierten Patienten
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lei Li

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

26. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

26. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EOC-LOH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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