Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et treningssett for HRD-modellen i EOC

2. desember 2020 oppdatert av: Lei Li

Et treningssett for poengmodellen for homolog rekombinasjonsmangel med tap av heterozygositetsstatus i epitelial eggstokkreft

En skåringsmodell for homolog rekombinasjonsmangel (HRD) basert på tap av heterozygositet (LOH) er lite utforsket hos pasienter med epitelial ovariecancer (EOC). Denne studien skulle rekruttere 200 kinesiske EOC-pasienter med kjent BRCA1/2-mutasjonsstatus og motstand mot platinabasert kjemoterapi. En LOH-HRD-modell skal konstrueres basert på genetisk testing hos disse pasientene. De muterte genene, HRD-scoremodellen og deres forhold til prognosen, ville gi en fullstendig beskrivelse av for de kinesiske EOC-pasientene, og en potensiell forklaring på platinaresistens i en slik populasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kjent BRCA1/2-mutasjonsstatus og resistens mot platinabasert kjemoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Patologisk bekreftelse av epitelial eggstokkreft
  • Med tilgjengelig tumorvev
  • Gitt samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

• Ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Epiteliale eggstokkreftpasienter som er følsomme for platinabasert kjemoterapi
Genetisk: Homolog rekombinasjonsmangelmodell
En homolog rekombinasjonsmangel (HRD) skåringsmodell basert på tap av heterozygositet (LOH)
Epiteliale eggstokkreftpasienter som er resistente mot platinabasert kjemoterapi
Genetisk: Homolog rekombinasjonsmangelmodell
En homolog rekombinasjonsmangel (HRD) skåringsmodell basert på tap av heterozygositet (LOH)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Homolog rekombinasjonsmangel (HRD) score
Tidsramme: To år
HRD-skåren for individuell pasient er en skala som beskriver hennes HRD-status. Scoremodellen beregnes ved analysen for tap av heterozygositet (LOH), og minimumsverdien er 0, men maksimalverdien er ikke tilgjengelig. Høyere skårer betyr mer følsomhet for poly-ADP-ribosepolymerasehemmer
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fem år
Progresjonsfri overlevelse hos rekrutterte pasienter
Fem år
Total overlevelse
Tidsramme: Fem år
Samlet overlevelse hos rekrutterte pasienter
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lei Li

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

26. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

26. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EOC-LOH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere