Tréninková sada pro model HRD v EOC
2. prosince 2020 aktualizováno: Lei Li
Tréninková sada pro model hodnocení deficitu homologní rekombinace se ztrátou statusu heterozygotnosti u epiteliálního karcinomu vaječníků
Model hodnocení deficitu homologní rekombinace (HRD) založený na ztrátě heterozygotnosti (LOH) je u pacientů s epiteliálním karcinomem ovaria (EOC) málo prozkoumán.
Tato studie by zahrnovala 200 čínských pacientů s EOC se známým stavem mutace BRCA1/2 a rezistencí na chemoterapii na bázi platiny.
Na základě genetického testování u těchto pacientů má být sestaven model LOH-HRD.
Mutované geny, model skóre HRD a jejich vztah k prognóze, by poskytl úplný popis pro čínské pacienty s EOC a potenciální vysvětlení rezistence na platinu u takové populace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Lei Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se známým stavem mutace BRCA1/2 a rezistencí na chemoterapii na bázi platiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Patologické potvrzení epiteliálního karcinomu vaječníků
- S dostupnými nádorovými tkáněmi
- Poskytli souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
• Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientky s epiteliálním karcinomem vaječníků citlivé na chemoterapii na bázi platiny
|
Skórovací model homologní rekombinace deficitu (HRD) založený na ztrátě heterozygotnosti (LOH)
|
|
Pacientky s epiteliálním karcinomem vaječníků rezistentní na chemoterapii na bázi platiny
|
Skórovací model homologní rekombinace deficitu (HRD) založený na ztrátě heterozygotnosti (LOH)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre homologní rekombinace deficitu (HRD).
Časové okno: Dva roky
|
Skóre HRD pro jednotlivou pacientku je škála popisující její stav HRD.
Model skóre je vypočítán analýzou ztráty heterozygotnosti (LOH) a minimální hodnota je 0, ale maximální hodnota není k dispozici.
Vyšší skóre znamená vyšší citlivost na inhibitor poly-ADP-ribóza polymerázy
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Pět let
|
Přežití bez progrese u rekrutovaných pacientů
|
Pět let
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Pět let
|
Celkové přežití u rekrutovaných pacientů
|
Pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
26. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
26. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- EOC-LOH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Epiteliální rakovina vaječníků
-
Laval UniversityNáborGut Epithelial Permeability | Složení a diverzita střevního mikrobiomu | Střevní a cirkulující zánětlivé markery | Mléko a tráveníKanada