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Um Conjunto de Treinamento para o Modelo HRD em EOC

2 de dezembro de 2020 atualizado por: Lei Li

Um Conjunto de Treinamento para o Modelo de Pontuação de Deficiência de Recombinação Homóloga com Perda do Status de Heterozigosidade em Câncer de Ovário Epitelial

Um modelo de pontuação de deficiência de recombinação homóloga (HRD) baseado na perda de heterozigosidade (LOH) é pouco explorado em pacientes com câncer epitelial de ovário (EOC). Este estudo recrutaria 200 pacientes chineses com EOC com status conhecido de mutação BRCA1/2 e resistência à quimioterapia à base de platina. Um modelo LOH-HRD deve ser construído com base no teste genético desses pacientes. Os genes mutados, o modelo de pontuação HRD e sua relação com o prognóstico forneceriam uma descrição completa para os pacientes chineses com EOC e uma explicação potencial da resistência à platina nessa população.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Lei Li

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com status conhecido de mutação BRCA1/2 e resistência à quimioterapia à base de platina

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Confirmação patológica de câncer epitelial de ovário
  • Com tecidos tumorais disponíveis
  • Consentimento dado para participar do estudo

Critério de exclusão:

• Não atender a todos os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer epitelial de ovário sensíveis à quimioterapia à base de platina
Genético: Modelo de deficiência de recombinação homóloga
Um modelo de pontuação de deficiência de recombinação homóloga (HRD) com base na perda de heterozigosidade (LOH)
Pacientes com câncer epitelial de ovário resistentes à quimioterapia à base de platina
Genético: Modelo de deficiência de recombinação homóloga
Um modelo de pontuação de deficiência de recombinação homóloga (HRD) com base na perda de heterozigosidade (LOH)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de deficiência de recombinação homóloga (HRD)
Prazo: Dois anos
A pontuação de HRD para cada paciente é uma escala que descreve seu status de HRD. O modelo de pontuação é calculado pela análise de perda de heterozigosidade (LOH), e o valor mínimo é 0, mas o valor máximo não está disponível. Pontuações mais altas significam mais sensibilidade ao inibidor de poli-ADP-ribose polimerase
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão
Prazo: Cinco anos
Sobrevida livre de progressão em pacientes recrutados
Cinco anos
Sobrevida geral
Prazo: Cinco anos
Sobrevida global em pacientes recrutados
Cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Lei Li

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

26 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

26 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EOC-LOH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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